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公园拟合。跑步机与帕金森病中的骑自行车。步态恢复中最有效模型的定义
研究描述
简要摘要：
帕金森氏病康复中的公园合身跑步机与骑自行车。步态再教育中最有效模型的定义的非药理学临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：非药理疗法 | 不适用 |
详细说明：
跑步机与帕金森氏病康复中的骑自行车。步态再教育中最有效模型的定义的非药理学临床试验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 非药理，随机，双臂干预。跑步机训练与运动条件相等强度的骑自行车训练。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 为评估者掩盖每个患者的干预臂 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 跑步机与帕金森氏病康复中的骑自行车。非药理学，随机，盲评，临床试验，以定义步态重新教育中最有效的模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跑步机训练 每周进行三个训练，为期两个月的跑步机。通过心率（HR）监测运动的强度。患者应该维持HR的40％至50％的储备小时HR | 其他：非药理疗法 跑步机训练和骑自行车训练在同等强度运动中。 |
| 主动比较器：骑自行车 每周进行三个训练课程两个月的骑自行车。通过心率（HR）监测运动的强度。患者应该维持HR的40％至50％的储备小时HR | 其他：非药理疗法 跑步机训练和骑自行车训练在同等强度运动中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 跑步机训练或骑自行车后的步长变化。 [时间范围：十个月]突出了帕金森病患者训练跑步机或骑自行车后的步骤长度的变化。
- 跑步机训练后的步长变化。讨论其对帕金森氏病的特异性[时间范围：十个月]跑步机训练后，步态不同速度的步长和节奏的描述。
次要结果度量 ：
- 帕金森氏病步态评估的评分量表（RSGE-PD量表）[时间范围：十个月]干预之前和之后通过RSGE-PD量表的步态状态。
其他结果措施：
- 运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表II。 （MDS-UPDRS II）[时间范围：十个月]干预前后，通过MDS-UPDRS II量表进行的运动功能状态。
- MDS-UPDRS III [时间范围：十个月]干预之前和之后，通过MDS UPDRS III量表进行的运动状态
- 39个项目的帕金森氏病问卷（PDQ-39）[时间范围：十个月]干预之前和之后的PDQ 39量表的生活质量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据英国帕金森氏病脑库（UK-PDSBB）的标准，患者被诊断出患有特发性帕金森氏病
- H＆Y小于或等于2
- 在培训开始和研究期间的六周内，稳定的药物治疗。
- 知情同意的签名。
排除标准：
- 诊断其他神经脱生疾病
- 心血管疾病或其他避免适度体育锻炼的全身状况
- 需要支撑
- 经常冻结步态事件。
- MNI-CHITY国家考试（MMSE）<26
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sabela Novo | +34 911 91 60 00 | sabela.novo@salud.madrid.org |
位置
| 西班牙 | |
| 医院大学Puerta de Hierro | 招募 |
| 28222 | |
| 联系人：Sabela Novo Ponte，MD Sabela.novo@salud.madrid.org | |
赞助商和合作者
Puerta de Hierro大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 帕金森氏病步态评估的评分量表（RSGE-PD量表）[时间范围：十个月] 干预之前和之后通过RSGE-PD量表的步态状态。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 公园拟合。跑步机与帕金森病中的骑自行车。步态恢复中最有效模型的定义 | ||||
| 官方标题ICMJE | 跑步机与帕金森氏病康复中的骑自行车。非药理学，随机，盲评，临床试验，以定义步态重新教育中最有效的模型 | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病康复中的公园合身跑步机与骑自行车。步态再教育中最有效模型的定义的非药理学临床试验。 | ||||
| 详细说明 | 跑步机与帕金森氏病康复中的骑自行车。步态再教育中最有效模型的定义的非药理学临床试验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 非药理，随机，双臂干预。跑步机训练与运动条件相等强度的骑自行车训练。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 为评估者掩盖每个患者的干预臂 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：非药理疗法 跑步机训练和骑自行车训练在同等强度运动中。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04194762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI：154/18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨贝拉·诺沃·庞特（Sabela Novo Ponte） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Puerta de Hierro大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Puerta de Hierro大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
