病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中央静脉导管 | 其他:超声扫描 | 不适用 |
在小儿复苏中,使用经皮中心静脉导管是必不可少的。它允许施用强渗透压静脉注射药物或长时间治疗并进行血液样本。
在放置中央静脉导管的过程中,出现早期血栓形成在20%至45%之间的风险,主要出现在第4天。这种情况通过Virchow Triad:内皮病变(与中央静脉导管相关),静脉静止,高凝性。超声检查是一种可以在床边进行的成像测试,可以无创收集血栓形成的诊断元素(可见血栓,静脉的不可压缩性,废除静脉流动)。由于血栓形成的临床表达非常低,因此进行超声进行血栓形成筛查是必不可少的,而后果可能严重,包括感染,栓塞,静脉不足和对儿童的静脉通路丧失,这些儿童在其一生中需要几个中央静脉导管。
尽管知道某些危险因素(即辅助通风,癌症的病史,输血等),但实际上尚无共识,即在中央静脉导管上系统地筛查静脉血栓形成。不建议使用中央静脉导管(1B级)进行系统的血栓预防。建议使用中央静脉导管血栓形成,未分离的肝素或低分子量肝素(1B级)的治疗方法。如果不再需要中央静脉导管进行护理,则可以在3至5天的抗凝剂(2C级)后将其除去。如果使用必不可少的(2C级),也可以将其保留在抗凝治疗的覆盖下。
这项研究的目的是前瞻性地描述由系统的超声筛查中的经皮中心静脉导管的早期静脉血栓形成的发生率。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 评估小儿重症监护病房超声对中央静脉导管早期血栓形成的发生 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:孩子 未成年人在儿科重症监护病房住院的患者,具有经皮中心静脉导管。 | 其他:超声扫描 经皮中心静脉导管放置后的1天到6天,首次超声扫描。 如果在第一次超声扫描中未检测到经皮中心静脉导管,则第二次超声扫描从经皮中心静脉导管放置后的7天到13天。 |
有资格学习的年龄: | 最多17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
- 所有在小儿重症监护病房住院的儿童,需要放置中央静脉导管。
排除标准:
联系人:AgatheBéranger,医学博士,博士 | +33 1 44 49 42 18 | agathe.beranger@aphp.fr | |
联系人:HélèneMorel | +33 1 71 19 63 46 | helene.morel@aphp.fr |
法国 | |
hôpital颈部肉体 | |
法国巴黎,75015 | |
联系人:AgatheBéranger,医学博士,博士+33 1 44 49 42 18 agathe.beranger@aphp.fr | |
次级评论者:医学博士Judith Chareyre | |
次评论家:医学博士大卫·格雷文特 |
首席研究员: | 医学博士AgatheBéranger博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 血栓形成的发生率[时间范围:直到经皮中心静脉导管放置后13天] 血栓形成的发生率。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 血栓形成的发生率[时间范围:直到经皮中心静脉导管放置后13天] 通过导管天数诊断的血栓形成数量。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 评估小儿重症监护病房超声对中央静脉导管早期血栓形成的发生 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估小儿重症监护病房超声对中央静脉导管早期血栓形成的发生 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是通过系统的超声筛查,前瞻性地描述了将经皮中心静脉导管放置在儿科重症监护病房中的早期静脉血栓形成的发生率。 | ||||||||
详细说明 | 在小儿复苏中,使用经皮中心静脉导管是必不可少的。它允许施用强渗透压静脉注射药物或长时间治疗并进行血液样本。 在放置中央静脉导管的过程中,出现早期血栓形成在20%至45%之间的风险,主要出现在第4天。这种情况通过Virchow Triad:内皮病变(与中央静脉导管相关),静脉静止,高凝性。超声检查是一种可以在床边进行的成像测试,可以无创收集血栓形成的诊断元素(可见血栓,静脉的不可压缩性,废除静脉流动)。由于血栓形成的临床表达非常低,因此进行超声进行血栓形成筛查是必不可少的,而后果可能严重,包括感染,栓塞,静脉不足和对儿童的静脉通路丧失,这些儿童在其一生中需要几个中央静脉导管。 尽管知道某些危险因素(即辅助通风,癌症的病史,输血等),但实际上尚无共识,即在中央静脉导管上系统地筛查静脉血栓形成。不建议使用中央静脉导管(1B级)进行系统的血栓预防。建议使用中央静脉导管血栓形成,未分离的肝素或低分子量肝素(1B级)的治疗方法。如果不再需要中央静脉导管进行护理,则可以在3至5天的抗凝剂(2C级)后将其除去。如果使用必不可少的(2C级),也可以将其保留在抗凝治疗的覆盖下。 这项研究的目的是前瞻性地描述由系统的超声筛查中的经皮中心静脉导管的早期静脉血栓形成的发生率。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 中央静脉导管 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:超声扫描 经皮中心静脉导管放置后的1天到6天,首次超声扫描。 如果在第一次超声扫描中未检测到经皮中心静脉导管,则第二次超声扫描从经皮中心静脉导管放置后的7天到13天。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:孩子 未成年人在儿科重症监护病房住院的患者,具有经皮中心静脉导管。 干预:其他:超声扫描 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 所有在小儿重症监护病房住院的儿童,需要放置中央静脉导管。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多17岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04194736 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | APHP191078 2019-A02893-54(其他标识符:IDRCB编号) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |