病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的志愿者 | 行为:锻炼行为:无运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 评估智能手机应用程序对身体成分提供的锻炼计划的效果的研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月25日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:运动组 参与者将每周3次提供该应用程序的练习计划,持续12周。除了该应用程序提供的锻炼计划外,日常生活中的活动和锻炼量不会在研究之前改变。 | 行为:锻炼 锻炼计划 |
非运动小组 参与者将不会在研究之前改变日常生活中的活动或运动量。 | 行为:没有运动 没有运动计划 |
不良事件是受试者中任何不良的医疗事件,这不一定必须与这项研究有因果关系。
符合“可能相关”或“可能相关”的事件被定义为“不利的事件,其因果关系不能排除在于其因果关系与锻炼干预措施的不利事件。
有资格学习的年龄: | 20年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
申请以下一个的女性主题
排除标准:
日本 | |
网站JP00001 | |
日本东京的Toshima-ku |
研究主任: | Astellas Pharma Inc. | Astellas Pharma Inc |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估智能手机应用程序对身体成分提供的锻炼计划的效果的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 评估智能手机应用程序对身体成分提供的锻炼计划的效果的研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是探索一项锻炼计划的影响,结合了由移动医疗保健应用程序提供的有氧和抵抗练习(以下称为“应用程序”)对应用程序锻炼组的身体组成与非运动组相比。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 健康的志愿者 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至64岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 日本 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04194697 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 4646-CL-0001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Astellas Pharma Inc | ||||
研究赞助商ICMJE | Astellas Pharma Inc | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Astellas Pharma Inc | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |