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出境医 / 临床实验 / 罕见多系统性血管疾病女性的怀孕：Cograre5研究（Cograre5）
罕见多系统性血管疾病女性的怀孕：Cograre5研究（Cograre5）
研究描述
简要摘要：
在这里研究的疾病尚无前瞻性研究（遗传出血性胸膜炎，马凡氏综合症，原发性下肢淋巴水肿，浅表动脉畸形畸形和大脑脊柱脊髓畸形的畸形），尽管这些并带来了生活中的健康问题，但这些问题可能会带来生命的健康问题。母亲和她的孩子。
这项国家前瞻性研究的目的是对与罕见的母体血管遗传疾病相关的产科并发症有更深入的了解，以改善预防并降低死亡风险。
在这种情况下，专家和患者协会认为，在基于科学数据的建议中需要取得真正的进步。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血管异常OSLER RENDU疾病MARFAN综合征淋巴水肿原发性动脉畸形脑脊液；紊乱 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 罕见血管异常患者的国家预期妊娠队列：Cograre5研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 罕见血管异常患者产科并发症的发生。 [时间范围：最多21个月]
主要有效性终点是在怀孕期间和罕见的血管异常患者中发生特异性和严重的产科并发症。
问卷包括在怀孕期间和怀孕后每3个月收集产科并发症（面试时间约为15分钟）。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 罕见血管异常患者产科并发症的发生。 [时间范围：最多21个月] 主要有效性终点是在怀孕期间和罕见的血管异常患者中发生特异性和严重的产科并发症。问卷包括在怀孕期间和怀孕后每3个月收集产科并发症（面试时间约为15分钟）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 罕见多系统性血管疾病的女性的怀孕：Cograre5研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 罕见血管异常患者的国家预期妊娠队列：Cograre5研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这里研究的疾病尚无前瞻性研究（遗传出血性胸膜炎，马凡氏综合症，原发性下肢淋巴水肿，浅表动脉畸形畸形和大脑脊柱脊髓畸形的畸形），尽管这些并带来了生活中的健康问题，但这些问题可能会带来生命的健康问题。母亲和她的孩子。 这项国家前瞻性研究的目的是对与罕见的母体血管遗传疾病相关的产科并发症有更深入的了解，以改善预防并降低死亡风险。 在这种情况下，专家和患者协会认为，在基于科学数据的建议中需要取得真正的进步。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究描述了以下病理期间和特定的孕期（直到产后12个月）的严重和特异性的并发症：遗传性出血性胸膜炎，Marfan综合征，原发性下肢淋巴水肿，浅表性动脉畸形甚至动脉畸形甚至脑静脉曲张畸形。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：问卷 通过电话问卷调查访谈罕见的血管疾病妇女，以了解怀孕期间和特定的产科并发症。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04194619 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0380 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
