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单个患者将接受单个患者TCR转导PBL的治疗
研究描述
简要摘要：
单个患者将接受单个患者TCR转导PBL的治疗
| 干预/治疗 |
|---|
| 药物：单个患者TCR转导的PBL |
详细说明：
背景：
- 请参考国家癌症研究所手术分支（NCI-SB）协议18-C-0049，修正案F.
客观的：
- 在个人患者的情况下扩大了访问，以治疗患有自体外周血淋巴细胞（PBL）的转移性乳腺癌患者，这些患者已被编码T细胞受体转导的基因，这些基因识别自体癌中突变的新抗原。
合格：
- 根据RECIST V1.1标准评估，必须具有可测量的转移性疾病。
- 必须签署知情同意文件。
- 愿意签署持久的授权书表格。
- 必须在开始治疗之前获得所有法规批准。
设计：
- 请参阅NCI-SB协议18-C-0049，修正案F。
- 该患者将通过非毛囊，淋巴结瘤的制备方案进行治疗，然后将自体传递PBL和高剂量的Aldesleukin输注。该患者还将在细胞给药前-2天接受pembrolizumab，并在输注细胞后每3周再增加剂量，直到疾病进展为止。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 官方标题： | 单个患者方案：一项II期研究，使用自体T细胞进行基因设计的自体T细胞，以表达转移性癌症患者对突变的新抗原反应性的T细胞受体，加上Pembrolizumab的给药 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月10日 |
| 第一个发布日期 | 2019年12月11日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年9月4日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 单个患者将接受单个患者TCR转导PBL的治疗 |
| 官方头衔 | 单个患者方案：一项II期研究，使用自体T细胞进行基因设计的自体T细胞，以表达转移性癌症患者对突变的新抗原反应性的T细胞受体，加上Pembrolizumab的给药 |
| 简要摘要 | 单个患者将接受单个患者TCR转导PBL的治疗 |
| 详细说明 | 背景： - 请参考国家癌症研究所手术分支（NCI-SB）协议18-C-0049，修正案F. 客观的： - 在个人患者的情况下扩大了访问，以治疗患有自体外周血淋巴细胞（PBL）的转移性乳腺癌患者，这些患者已被编码T细胞受体转导的基因，这些基因识别自体癌中突变的新抗原。 合格：
设计：
|
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 个别患者 |
| 健康）状况 | 不提供 |
| 干涉 | 药物：单个患者TCR转导的PBL |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 不再可用 |
| 资格标准 | 纳入标准： - 排除标准： - |
| 性别/性别 | 不提供 |
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04194190 |
| 其他研究ID编号 | 20-C-9956 209956（其他标识符：NIHCC） |
| 责任方 | 国立卫生研究院临床中心（CC） |
| 研究赞助商 | 国立卫生研究院临床中心（CC） |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心（CC） |
| 验证日期 | 2020年9月 |
