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出境医 / 临床实验 / PSSE对脊柱侧弯(PSSE)中脊柱重新定位感觉的影响

PSSE对脊柱侧弯(PSSE)中脊柱重新定位感觉的影响

研究描述
简要摘要:

研究者研究的主要目的是研究物理治疗性脊柱侧弯特异性练习(PSSE)对脊柱关节重新定位意义的影响,并研究PSSE对椎骨旋转,疼痛,姿势,身体形象,身体形象和青少年生活质量的影响特发性脊柱侧弯(AIS)。

26例AIS患者将随机分配给两组。 “ Schroth”练习将适用于PSSE组8周(16个课程)。对照组教授基本要素。患者的脊柱疼痛(视觉模拟量表),姿势参数(姿势屏幕移动,后躯干不对称指数(POTSI)和前躯干不对称指数(ATSI)),化妆品感知(Walter Reed视觉评估量表(WRVAS),关节重复感觉)(双层计),生活质量(儿科质量量表和SRS-22)将在第一届会议和8周结束时进行评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊柱侧弯;青春期脊柱曲率本体感受理疗运动其他:PSSE不适用

详细说明:

青春期特发性脊柱侧弯(AIS)是脊柱的三维畸形,在1-3%的青少年人群中,大多数在女孩中都可以看到。观察到额叶平面的侧曲率,水平面中的轴向旋转以及矢状面中的脑弯曲和脊椎病。 AIS的病因相关因素是遗传因素,神经系统,激素,代谢功能障碍,异常骨骼发育,生物医学因素,环境和生活方式因素发生的异常神经生理功能。

垂直位置与基于身体输入的皮质,皮层和髓质整合以及姿势控制有关。

方法是观察,患者教育,特异性物理治疗练习(PSSE),住院康复,电刺激,操纵性应用和施加括号的方法是脊柱侧弯的保守治疗方法。 PSSE包括三维校正,日常生活训练,姿势稳定和患者教育,是社会在脊柱侧弯和康复治疗(SOSORT)(SOSORT)推荐的一种方法,用于保守的脊柱侧弯治疗。 Schroth'方法是使用三维姿势校正机制的PSSE方法之一。 Schroth练习的主要目标是使用患者曲率特定的姿势变化来减少脊柱上的不对称负荷。没有关于PSSE对脊柱侧弯发生性病变的本体感受性神经机制的影响的研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 25名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:物理治疗特异性运动对青少年特发性脊柱侧弯的脊柱关节重新定位感觉的影响
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2019年8月25日
实际 学习完成日期 2019年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:物理治疗特异性练习
PSSE组将获得脊柱侧弯的纠正措施
其他:PSSE

物理治疗特异性运动(PSSE)组将在一天中进行30-40分钟的运动,一周两次,总共8周零16小时。

将教会对照组的矫正练习的基本要素,并希望他们在家里进行8周的练习。


没有干预:控制
对照组将被带到队列列表。
结果措施
主要结果指标
  1. 脊柱关节位置繁殖的评估[时间范围:8周]

    Acumar™双倾斜仪:

    将要求受试者在参考位置保持三秒钟,然后移至直立位置,然后闭上眼睛回到参考角度。两个位置之间的绝对差异将被视为重置误差值。重新定位误差值的减小被认为是重新定位意义上的改善。



次要结果度量
  1. 脊柱疼痛评估[时间范围:8周]

    视觉模拟量表(VAS):

    它用于量化患者的疼痛强度。没有疼痛的条件表示为0,而疼痛太多而无法忍受的条件表示为10。


  2. 额信计划姿势评估[时间范围:8周]

    “姿势屏幕移动”应用程序:

    将通过标记“姿势屏幕移动”应用中患者的前,后部和侧面照片上的参考点来计算额叶和矢状计划姿势评估。 “ CM”将注意到姿势损伤的前,后和侧向的总位移值。减少总位移值被认为是姿势参数的改善。


  3. 身体对称[时间范围:8周]

    后树干不对称指数(POTSI):

    后躯干不对称索引参数定义为六个指标的总和:三个额叶平面不对称指数(C7,腋窝折叠和腰部线)和三个正面平面高度差异指数(ACROMIONS,ACROMIONS,ACROMIONS,ACROMIONS,AXILLAMAS,AXILLA折叠和腰部线)。后躯干不对称指数得分是通过将索引放在患者后照片上来计算的。代表完全对称性的后躯干不对称指数分数为“ 0”,得分的增加表明躯干不对称性增加。


  4. 身体对称[时间范围:8周]

    前树干不对称指数(ATSI):

    它被定义为在患者前照片上确定的六个指数的总和:三个额叶不对称指数(龙骨凹槽,腋窝折叠和腰部线)和三个额叶平面高度差异指数(Acromions,Acromions,Asxilla折叠和腰部)。前躯干不对称指数得分是通过将索引放在公式中来计算的。代表完全对称性的前躯干不对称指数得分为“ 0”,得分的增加表示树干不对称性增加。


  5. 畸形感知评估[时间范围:8周]

    沃尔特·里德(Walter Reed)视觉评估量表(WRVA):

    它旨在了解脊柱侧弯引起的视觉变化,并在7个标题下评估畸形。有5个不同的图片显示出不同的畸形程度。每个畸形的评分从1到5; “ 1”是最好的,“ 5”是最糟糕的。总分是通过将所有标题的分数求和7分。得分范围为1到5,更高的总分意味着感知的畸形更糟。


  6. 与健康相关的生活质量评估[时间范围:8周]

    小儿生活质量清单:

    该库存由两种形式组成:儿童和家庭。两种形式都包括身体功能(8个项目),情感功能(5个项目),社交功能(5个项目)和学校功能(5个项目)。每个问题的评分均在0-5之间完成。库存的总分数在0-100点之间。分数越高代表与健康相关的生活质量更好。


  7. 脊柱侧弯的生活质量评估:脊柱侧弯研究协会22问卷(SRS-22)[时间范围:8周]

    脊柱侧弯研究协会22问卷(SRS-22):

    问卷评估了五个领域:功能,疼痛,个人形象,心理健康(每个问题)和治疗满意度(两个问题)。每个问题在1(最坏)和5(最佳)之间得分。在总分范围从22到111之间的审讯中,高分表明脊柱侧弯的生活质量更好。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断为青春期特发性脊柱侧弯
  • 在10 - 17年之间
  • 是在前后图中确定为10-45度的COBB角度
  • 以前没有对脊柱侧弯的其他运动态度。
  • 定期参加该计划
  • 成为研究参与者的志愿者

排除标准:

  • 伴随的精神问题,风湿病,神经肌肉,心血管,肺病史
  • 骨科问题或痛苦的存在,阻止了进行锻炼
  • 视力丧失和 /或听力
  • 脊柱手术或肿瘤史
  • 禁忌运动的疾病
  • 沟通问题的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔大学Cerrahpasa,健康科学学院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月25日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年8月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月31日)
脊柱关节位置繁殖的评估[时间范围:8周]
Acumar™双倾斜仪:将要求受试者在参考位置保持三秒钟,然后移至直立位置,然后闭上眼睛回到参考角度。两个位置之间的绝对差异将被视为重置误差值。重新定位误差值的减小被认为是重新定位意义上的改善。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月31日)
  • 脊柱疼痛评估[时间范围:8周]
    视觉模拟量表(VAS):用于量化患者的疼痛强度。没有疼痛的条件表示为0,而疼痛太多而无法忍受的条件表示为10。
  • 额信计划姿势评估[时间范围:8周]
    “姿势屏幕移动”应用程序:将通过标记“ Posturescreen Mobile”应用程序中患者的前,后部和侧面照片上的参考点来计算额叶和矢状计划姿势评估。 “ CM”将注意到姿势损伤的前,后和侧向的总位移值。减少总位移值被认为是姿势参数的改善。
  • 身体对称[时间范围:8周]
    后躯干不对称指数(POTSI):后躯干不对称索引参数定义为六个指数的总和:三个额叶平面不对称指数(C7,Axilla折叠和腰部线)和三个额叶平面差异(Acrimions,Acromations,acromations of Acromations of Acromions of Acromions,,,,,a axilla form。腋窝折叠和腰线)。后躯干不对称指数得分是通过将索引放在患者后照片上来计算的。代表完全对称性的后躯干不对称指数分数为“ 0”,得分的增加表明躯干不对称性增加。
  • 身体对称[时间范围:8周]
    前躯干不对称指数(ATSI):它被定义为在患者前照片上确定的六个指数的总和:三个额叶平面不对称指数(Stern Notch,Axilla折叠和腰部线)和三个额叶平面差异(Acrians)高处,腋窝折叠和腰线)。前躯干不对称指数得分是通过将索引放在公式中来计算的。代表完全对称性的前躯干不对称指数得分为“ 0”,得分的增加表示树干不对称性增加。
  • 畸形感知评估[时间范围:8周]
    沃尔特·里德(Walter Reed)视觉评估量表(WRVAS):它旨在了解脊柱侧弯引起的视觉变化,并评估7个标题下的畸形。有5个不同的图片显示出不同的畸形程度。每个畸形的评分从1到5; “ 1”是最好的,“ 5”是最糟糕的。总分是通过将所有标题的分数求和7分。得分范围为1到5,更高的总分意味着感知的畸形更糟。
  • 与健康相关的生活质量评估[时间范围:8周]
    儿科生活质量清单:此库存由两种形式组成:儿童和家庭。两种形式都包括身体功能(8个项目),情感功能(5个项目),社交功能(5个项目)和学校功能(5个项目)。每个问题的评分均在0-5之间完成。库存的总分数在0-100点之间。分数越高代表与健康相关的生活质量更好。
  • 脊柱侧弯的生活质量评估:脊柱侧弯研究协会22问卷(SRS-22)[时间范围:8周]
    脊柱侧弯研究协会22问卷(SRS-22):问卷评估五个领域:功能,疼痛,个人形象,心理健康(每个五个问题)和治疗满意度(两个问题)。每个问题在1(最坏)和5(最佳)之间得分。在总分范围从22到111之间的审讯中,高分表明脊柱侧弯的生活质量更好。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PSSE对脊柱侧弯中脊柱重新定位感觉的影响
官方标题ICMJE物理治疗特异性运动对青少年特发性脊柱侧弯的脊柱关节重新定位感觉的影响
简要摘要

研究者研究的主要目的是研究物理治疗性脊柱侧弯特异性练习(PSSE)对脊柱关节重新定位意义的影响,并研究PSSE对椎骨旋转,疼痛,姿势,身体形象,身体形象和青少年生活质量的影响特发性脊柱侧弯(AIS)。

26例AIS患者将随机分配给两组。 “ Schroth”练习将适用于PSSE组8周(16个课程)。对照组教授基本要素。患者的脊柱疼痛(视觉模拟量表),姿势参数(姿势屏幕移动,后躯干不对称指数(POTSI)和前躯干不对称指数(ATSI)),化妆品感知(Walter Reed视觉评估量表(WRVAS),关节重复感觉)(双层计),生活质量(儿科质量量表和SRS-22)将在第一届会议和8周结束时进行评估。

详细说明

青春期特发性脊柱侧弯(AIS)是脊柱的三维畸形,在1-3%的青少年人群中,大多数在女孩中都可以看到。观察到额叶平面的侧曲率,水平面中的轴向旋转以及矢状面中的脑弯曲和脊椎病。 AIS的病因相关因素是遗传因素,神经系统,激素,代谢功能障碍,异常骨骼发育,生物医学因素,环境和生活方式因素发生的异常神经生理功能。

垂直位置与基于身体输入的皮质,皮层和髓质整合以及姿势控制有关。

方法是观察,患者教育,特异性物理治疗练习(PSSE),住院康复,电刺激,操纵性应用和施加括号的方法是脊柱侧弯的保守治疗方法。 PSSE包括三维校正,日常生活训练,姿势稳定和患者教育,是社会在脊柱侧弯和康复治疗(SOSORT)(SOSORT)推荐的一种方法,用于保守的脊柱侧弯治疗。 Schroth'方法是使用三维姿势校正机制的PSSE方法之一。 Schroth练习的主要目标是使用患者曲率特定的姿势变化来减少脊柱上的不对称负荷。没有关于PSSE对脊柱侧弯发生性病变的本体感受性神经机制的影响的研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 脊柱侧弯;青春期
  • 脊柱曲率
  • 本体感受
  • 理疗
  • 锻炼
干预ICMJE其他:PSSE

物理治疗特异性运动(PSSE)组将在一天中进行30-40分钟的运动,一周两次,总共8周零16小时。

将教会对照组的矫正练习的基本要素,并希望他们在家里进行8周的练习。

研究臂ICMJE
  • 实验:物理治疗特异性练习
    PSSE组将获得脊柱侧弯的纠正措施
    干预:其他:PSSE
  • 没有干预:控制
    对照组将被带到队列列表。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月31日)
25
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年8月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为青春期特发性脊柱侧弯
  • 在10 - 17年之间
  • 是在前后图中确定为10-45度的COBB角度
  • 以前没有对脊柱侧弯的其他运动态度。
  • 定期参加该计划
  • 成为研究参与者的志愿者

排除标准:

  • 伴随的精神问题,风湿病,神经肌肉,心血管,肺病史
  • 骨科问题或痛苦的存在,阻止了进行锻炼
  • 视力丧失和 /或听力
  • 脊柱手术或肿瘤史
  • 禁忌运动的疾病
  • 沟通问题的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04215497
其他研究ID编号ICMJE 2018/1500
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ayse Zengin Alpozgen,伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素