免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 非肌肉浸润性膀胱癌经尿道切除后，诊断性能和预测能力；一项前瞻性研究
非肌肉浸润性膀胱癌经尿道切除后，诊断性能和预测能力；一项前瞻性研究
研究描述
简要摘要：
当前的研究旨在预期评估IUC作为NMIBC原发性涡轮增长后残留肿瘤的预测工具的性能以及可能的未来复发。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 诊断测试：立即进行尿液细胞学 | 不适用 |
详细说明：
当前的研究旨在预期评估IUC作为NMIBC原发性涡轮增长后残留肿瘤的预测工具的性能以及可能的未来复发。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 198名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 非肌肉浸润性膀胱癌经尿道切除后，诊断性能和预测能力；一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NMIBC患者 为了完成完全涡轮增压的初级或复发性NMIBC的患者。 | 诊断测试：立即进行尿液细胞学 原发性涡轮增压后48小时后，根据预定方案，将IUC检索到2至6周后的2至6周后重复Turbt。主要结果是确定阳性IUC预测重复TurbT上的阳性活检结果的作用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IUC的诊断性能[时间范围：在初级涡轮增压后48小时评估]主要结果包括评估IUC作为预测工具的性能，用于原发性TurbT后可能的残留恶性肿瘤。此后，灵敏度（SN），特异性（SP），正和负预测值（PPV，NPV）以及IUC作为初步步骤的总体准确性，然后才能确定重复TurbT。
次要结果度量 ：
- 次要结果包括评估研究参与者中IUC对肿瘤复发的预测能力。 [时间范围：随访时间（4年）]次要结果包括评估研究参与者中IUC对肿瘤复发的预测能力。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有完整Turbt的主要或经常性NMIBC的患者
排除标准：
- 患者与同伴，上游尿路上皮肿瘤，活检证明的肌肉入侵或低风险NMIBC（单，主要，TA，G1肿瘤）。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | IUC的诊断性能[时间范围：在初级涡轮增压后48小时评估] 主要结果包括评估IUC作为预测工具的性能，用于原发性TurbT后可能的残留恶性肿瘤。此后，灵敏度（SN），特异性（SP），正和负预测值（PPV，NPV）以及IUC作为初步步骤的总体准确性，然后才能确定重复TurbT。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 次要结果包括评估研究参与者中IUC对肿瘤复发的预测能力。 [时间范围：随访时间（4年）] 次要结果包括评估研究参与者中IUC对肿瘤复发的预测能力。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 非肌肉浸润性膀胱癌经尿道切除后，诊断性能和预测能力；一项前瞻性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 非肌肉浸润性膀胱癌经尿道切除后，诊断性能和预测能力；一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 当前的研究旨在预期评估IUC作为NMIBC原发性涡轮增长后残留肿瘤的预测工具的性能以及可能的未来复发。 | ||||
| 详细说明 | 当前的研究旨在预期评估IUC作为NMIBC原发性涡轮增长后残留肿瘤的预测工具的性能以及可能的未来复发。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：立即进行尿液细胞学 原发性涡轮增压后48小时后，根据预定方案，将IUC检索到2至6周后的2至6周后重复Turbt。主要结果是确定阳性IUC预测重复TurbT上的阳性活检结果的作用。 | ||||
| 研究臂ICMJE | NMIBC患者 为了完成完全涡轮增压的初级或复发性NMIBC的患者。 干预：诊断测试：立即尿细胞学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 198 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 具有完整Turbt的主要或经常性NMIBC的患者 排除标准： - 患者与同伴，上游尿路上皮肿瘤，活检证明的肌肉入侵或低风险NMIBC（单，主要，TA，G1肿瘤）。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04194112 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AE 2398 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Amr Abdel-Lateif El-Sawy，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
