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出境医 / 临床实验 / 红细胞输血对肾血流的影响
红细胞输血对肾血流的影响
研究描述
简要摘要：
肾脏多普勒电阻指数（RRI）是一种无创工具，用于评估重症监护室（ICU）设置中的肾脏灌注。它与急性肾脏损伤（AKI）的发生有关。许多参数被描述为对肾脏RI值的影响。红细胞（RBC）输血显示能够增加动物模型中的肾脏氧合，而晶体复苏没有。我们试图描述晶体输注和RBC输血对肾脏血流的不同影响，如多普勒超声评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏损伤输血相关循环超负荷贫血液体超负荷 | 其他：输血其他：晶体输注 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 红细胞输血对肾脏电阻率指数和肾静脉暂停指数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RBC组 接受RBC输血的患者 | 其他：输血 RBC输血（1单位） |
| 晶体组 接受结晶的液体复苏的患者 | 其他：晶体输注 输注500毫升平衡晶体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预后的肾电阻率指数（RRI）的变化[时间范围：干预60分钟后]比较两组之间干预后RRI的变化。超过0.70的值被认为是病理。较高的值意味着结果较差。
- 干预后更改肾静脉暂停指数（RSVI）[时间范围：干预后60分钟后]比较两组之间干预后RSVI的变化。在生理条件下，指数为零。较高的值意味着结果较差。
次要结果度量 ：
- AKI的出现[时间范围：每天一次持续7天]肾脏疾病定义的AKI的发生：改善全球结果（KDIGO）
- 肾脏电阻率指数（RRI）的变化[时间范围：干预24小时后]比较> 0.70超过0.70之间的干预后RRI的变化被认为是病理。较高的值意味着结果较差。
- 肾静脉暂停指数（RSVI）的变化[时间范围：干预24小时后]比较两组之间干预后RSVI的变化。在生理条件下，指数为零。较高的值意味着结果较差。
其他结果措施：
- 干预后的动脉氧差异与肾电阻率指数（RRI）的变化之间的相关性[时间范围：干预24小时后]RRI值超过0.70被认为是病理。较高的值意味着结果较差。
- 动脉氧差异与肾静脉暂停指数（RSVI）的变化之间的相关性[时间范围：干预24小时后]在生理条件下，指数为零。较高的值意味着结果较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
危重患者的队列
标准
纳入标准：
- 年龄> 18和<90
- 血红蛋白≥7和≤10g/dl
排除标准：
- 超声RRI评估不可用
- 心律不齐的患者
- 怀孕
- 拒绝同意
- 肾移植史
- 上级静脉腔中的中央静脉通道无法获得关键活性出血
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 迪·费拉拉大学 | 招募 |
| 意大利费拉拉，44121 | |
| 联系人：Alberto Fogagnolo，MD +390532236306 Alberto.fogagnolo@gmail.com | |
| 联系人：Savino Spadaro，博士+390532236306 savinospadaro@gmail.com | |
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi di Ferrara
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 红细胞输血对肾血流的影响 | ||||
| 官方头衔 | 红细胞输血对肾脏电阻率指数和肾静脉暂停指数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肾脏多普勒电阻指数（RRI）是一种无创工具，用于评估重症监护室（ICU）设置中的肾脏灌注。它与急性肾脏损伤（AKI）的发生有关。许多参数被描述为对肾脏RI值的影响。红细胞（RBC）输血显示能够增加动物模型中的肾脏氧合，而晶体复苏没有。我们试图描述晶体输注和RBC输血对肾脏血流的不同影响，如多普勒超声评估 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 危重患者的队列 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04194047 | ||||
| 其他研究ID编号 | rrirbc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Alberto Fogagnolo，UniversitàDegliStudi di Ferrara | ||||
| 研究赞助商 | UniversitàDegliStudi di Ferrara | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | UniversitàDegliStudi di Ferrara | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
