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出境医 / 临床实验 / 验证简化的电生理学检查在诊断疾病肌病或神经病的诊断中（Crimine-3）
验证简化的电生理学检查在诊断疾病肌病或神经病的诊断中（Crimine-3）
研究描述
简要摘要：
评估与神经生理学病理学家或神经生理学病理学医生（作为金标准）相比，评估由神经生理学病理学家或神经生理学医生进行的简化peroneal神经测试的准确性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 危重疾病多神经病危重疾病肌病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在诊断疾病肌病或神经病的诊断中的简化电生理检查的验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年11月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与perone虫神经测试进行的敏感性和特异性相比，在正常或异常[时间范围：最多在两个小时的pernece peroneal compete执行时，都会在正常或异常[peroneal神经测试时执行的perone虫神经测试这是给出的r
- 当peroneal神经测试与孔隙神经测试相比，当孔隙神经测试在正常或异常[时间范围：直至两种厌食神经检查的稳定执行时，都会在两个小时的执行情况下进行二分之二分，而在peroneal神经测试中进行的peroneal神经测试的特异性与强化神经测试相比。r
次要结果度量 ：
- 与神经病理学家进行的孔隙神经测试相比，对纵敏主义者进行的孔子神经测试的一致性评估，将测试视为连续变量[时间范围：直至两次peroneal神经检查的连续变量，大多数一个小时都可以执行它将使用Bland-Altman图和混合模型效应进行
- 医院死亡率与异常孔隙神经测试之间的相关性[时间范围：到医院出院，平均6个月]方差分析
- 医院出院目的地与异常的孔隙神经测试之间的相关性[时间范围：到医院出院，平均6个月]方差分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
重病患者
标准
纳入标准：
- 成年患者接受重症监护病房
排除标准：
- 在终末条件下的患者
- 佩隆神经检查的患者不可行（例如，存在假体，伤口，石膏铸件，四肢水肿）
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Spedali Civeli | |
| 意大利布雷西亚，25123 | |
赞助商和合作者
UniversitàDegliStudi di Brescia
调查人员
| 首席研究员： | Elisa Seghelini | ii servizio di麻醉E rianimazone，Spedali Civili |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年11月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 验证简化的电生理检查在诊断疾病肌病或神经病的诊断中 | ||||
| 官方头衔 | 在诊断疾病肌病或神经病的诊断中的简化电生理检查的验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 评估与神经生理学病理学家或神经生理学病理学医生（作为金标准）相比，评估由神经生理学病理学家或神经生理学医生进行的简化peroneal神经测试的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重病患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年11月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 成年患者接受重症监护病房 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04193943 | ||||
| 其他研究ID编号 | PN 1700/2014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Elisa Seghelini，MD，UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||
| 研究赞助商 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
