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出境医 / 临床实验 / 牛磺酸和HCC患者
牛磺酸和HCC患者
研究描述
简要摘要：
在HCC埃及患者的早期诊断中，血清牛磺酸水平（AFP和AFU）具有很高的价值，并且可能有规定鉴定LDLT候选终末期肝病（ESLD）患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HCC中的牛磺酸 | 诊断测试：牛磺酸水平 | 不适用 |
详细说明：
牛磺酸已被证明具有直接和间接的抗氧化作用，并通过预防血管生成和增强肿瘤细胞凋亡来表现出抗塑性活性。还提出，在纤维can中，肝脏患者的血清牛磺酸水平的测量在早期诊断任何纤维化和癌性肝变化的早期诊断中具有很高的价值。埃及患者的HCC不同阶段的早期诊断α-胎儿蛋白和α-l-糖粉酶）。
这项观察性病例对照研究是在艾哈迈德·马赫（Ahmed Maher）教学医院的热带医学部门进行的。将80例肝病患者分配为三组（慢性肝炎，肝硬化和HCC）。二十名健康受试者作为对照组招募。在所有选定患者的完整生物化学分析和肝活检旁，AFP，AFU和牛磺酸的血清水平均已完成。接受活着供体供体肝移植（LDLT）候选的患者被转诊至Ain Shams University Hospital（ASUSH）肝移植单元。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在埃及患者的早期检测和诊断HCC的血清牛磺酸和特定肿瘤标记之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年10月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 | 诊断测试：牛磺酸水平 牛磺酸：根据McMahon等人的列前提取和衍生方法，由高性能液相色谱法确定。在目前的工作中，我们使用日本Shimadzu HPLC Model LC-10 AT。 |
| 主动比较器：慢性肝炎 | 诊断测试：牛磺酸水平 牛磺酸：根据McMahon等人的列前提取和衍生方法，由高性能液相色谱法确定。在目前的工作中，我们使用日本Shimadzu HPLC Model LC-10 AT。 |
| 主动比较器：肝硬化 | 诊断测试：牛磺酸水平 牛磺酸：根据McMahon等人的列前提取和衍生方法，由高性能液相色谱法确定。在目前的工作中，我们使用日本Shimadzu HPLC Model LC-10 AT。 |
| 主动比较器：肝细胞癌 | 诊断测试：牛磺酸水平 牛磺酸：根据McMahon等人的列前提取和衍生方法，由高性能液相色谱法确定。在目前的工作中，我们使用日本Shimadzu HPLC Model LC-10 AT。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者组中的牛磺酸水平[时间范围：8个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 慢性肝炎
- 肝硬化
- HCC患者
排除标准：
- 患者拒绝
- 出血趋势
- 时态腹水
- 无法获得肝活检
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者组中的牛磺酸水平[时间范围：8个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 牛磺酸和HCC患者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在埃及患者的早期检测和诊断HCC的血清牛磺酸和特定肿瘤标记之间的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在HCC埃及患者的早期诊断中，血清牛磺酸水平（AFP和AFU）具有很高的价值，并且可能有规定鉴定LDLT候选终末期肝病（ESLD）患者。 | ||||
| 详细说明 | 牛磺酸已被证明具有直接和间接的抗氧化作用，并通过预防血管生成和增强肿瘤细胞凋亡来表现出抗塑性活性。还提出，在纤维can中，肝脏患者的血清牛磺酸水平的测量在早期诊断任何纤维化和癌性肝变化的早期诊断中具有很高的价值。埃及患者的HCC不同阶段的早期诊断α-胎儿蛋白和α-l-糖粉酶）。 这项观察性病例对照研究是在艾哈迈德·马赫（Ahmed Maher）教学医院的热带医学部门进行的。将80例肝病患者分配为三组（慢性肝炎，肝硬化和HCC）。二十名健康受试者作为对照组招募。在所有选定患者的完整生物化学分析和肝活检旁，AFP，AFU和牛磺酸的血清水平均已完成。接受活着供体供体肝移植（LDLT）候选的患者被转诊至Ain Shams University Hospital（ASUSH）肝移植单元。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | HCC中的牛磺酸 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：牛磺酸水平 牛磺酸：根据McMahon等人的列前提取和衍生方法，由高性能液相色谱法确定。在目前的工作中，我们使用日本Shimadzu HPLC Model LC-10 AT。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04193761 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HAM00077 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
