病情或疾病 | 干预/治疗 |
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慢性肠道伪造 | 诊断测试:液体餐后的MRI扫描 |
患有慢性肠道假腹部(CIPO)的人由于肠道神经或肌肉存在问题而在适当地消化食物方面存在问题。没有很多好的测试来评估患者的胃和肠子的工作原理。找到更多的是使用MRI开发标准化临床测试以提供比目前可能更快的诊断的第一步。磁共振成像(MRI)扫描使研究人员可以在腹部看到。扫描不是痛苦或有害的,因此是重复测量的理想选择。通过扫描测试饮料之前和之后的参与者,调查人员可以准确地看到他们的消化方式。
调查人员邀请16名年满16岁的人,8岁的CIPO和8个具有慢性便秘的人,因此调查人员可以比较这些图像。参与者将进入扫描的半天。调查人员将每半小时每半小时进行总共8张腹部扫描。参与者还将在每次扫描中填写症状问卷,例如,如果他们感到肿或腹痛。每次扫描大约需要15分钟,并且需要短暂的呼吸。如果参与者认为有必要,他们将能够在任何时候离开扫描仪。
参与者将在早上禁食,并在第一次扫描后获得测试饮料(一种基于牛奶的饮料,用作口服营养补充剂)。所有参与者将被要求暂停一些通常的药物,这些药物在扫描日之前和研究期间对消化有直接影响24小时。
主要结果是小肠峰峰值,研究人员假设在CIPO患者中的活性较低。其他结果包括胃体积,小肠水含量和分布,峰值胃运动性和胃肠道症状。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 16名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 使用磁共振成像,对慢性肠道伪腹式液体测试粉的胃肠道反应的病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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CIPO(案例) 胃肠道含量和活动的MRI扫描 | 诊断测试:液体餐后的MRI扫描 参与者将被扫描禁食,然后接受液体餐,然后每半小时扫描七次 |
慢性便秘(对照) 胃肠道含量和活动的MRI扫描 | 诊断测试:液体餐后的MRI扫描 参与者将被扫描禁食,然后接受液体餐,然后每半小时扫描七次 |
有资格学习的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:吉尔斯专业,博士 | +44 115 8231035 | giles.major@nottingham.ac.uk | |
联系人:Neele Dellschaft,博士 | +44 115 8467774 | neele.dellschaft@nottingham.ac.uk |
英国 | |
诺丁汉大学 | 招募 |
诺丁汉,诺丁汉郡,英国,NG7 2rd |
首席研究员: | 吉尔斯专业博士 | 诺丁汉大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月17日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 测试液体餐后,小肠道运动峰值[时间范围:饭后最多3.5小时,每半小时测量一次] 测试饮料后,调查CIPO患者是否比没有CIPO的人的峰值运动能力较低。基于随着时间的时间的体素信号变化的功率分析,将使用标准化方法来评估小型肠运动性(结果将以任意单位报告)。主要结果是峰值小型运动性,因为运动性的延迟(与一个特定时间点有关)不足以解释CIPO和对照之间的差异。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用MRI评估伪攻击 | ||||||||
官方头衔 | 使用磁共振成像,对慢性肠道伪腹式液体测试粉的胃肠道反应的病例对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将探索液体餐后标准化MRI扫描的潜力,用于诊断罕见但使人衰弱的慢性肠道假伪造(CIPO)。 | ||||||||
详细说明 | 患有慢性肠道假腹部(CIPO)的人由于肠道神经或肌肉存在问题而在适当地消化食物方面存在问题。没有很多好的测试来评估患者的胃和肠子的工作原理。找到更多的是使用MRI开发标准化临床测试以提供比目前可能更快的诊断的第一步。磁共振成像(MRI)扫描使研究人员可以在腹部看到。扫描不是痛苦或有害的,因此是重复测量的理想选择。通过扫描测试饮料之前和之后的参与者,调查人员可以准确地看到他们的消化方式。 调查人员邀请16名年满16岁的人,8岁的CIPO和8个具有慢性便秘的人,因此调查人员可以比较这些图像。参与者将进入扫描的半天。调查人员将每半小时每半小时进行总共8张腹部扫描。参与者还将在每次扫描中填写症状问卷,例如,如果他们感到肿或腹痛。每次扫描大约需要15分钟,并且需要短暂的呼吸。如果参与者认为有必要,他们将能够在任何时候离开扫描仪。 参与者将在早上禁食,并在第一次扫描后获得测试饮料(一种基于牛奶的饮料,用作口服营养补充剂)。所有参与者将被要求暂停一些通常的药物,这些药物在扫描日之前和研究期间对消化有直接影响24小时。 主要结果是小肠峰峰值,研究人员假设在CIPO患者中的活性较低。其他结果包括胃体积,小肠水含量和分布,峰值胃运动性和胃肠道症状。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 病例将通过整个英格兰的消化疾病临床服务招募;控制措施将从诺丁汉人口招募。 | ||||||||
健康)状况 | 慢性肠道伪造 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:液体餐后的MRI扫描 参与者将被扫描禁食,然后接受液体餐,然后每半小时扫描七次 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 16 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04193735 | ||||||||
其他研究ID编号 | 19069 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 诺丁汉大学 | ||||||||
研究赞助商 | 诺丁汉大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |