免费获得国外治疗治疗宫颈癌相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
局部晚期宫颈癌的调强放疗（DEPICT）
追踪信息
2013年2月14日
2013年2月15日
2017年8月28日
2010年7月
2016年4月（主要结果测量的最终数据收集日期）
根据《不良事件准则通用术语》（CTCAE）v 3.0评估的严重胃肠道毒性。 [时间范围：完成放疗六个月]
与当前相同
- 客观肿瘤反应率[时间范围：6个月]
- 2年本地控制率[时间范围：2年]
与当前相同
不提供
不提供
描述性信息
局部晚期宫颈癌的调强放疗
一期/二期，多中心剂量递增研究同时进行局部增强宫颈癌的增强剂量调制放射治疗
这将是评估局部晚期宫颈癌患者同时进行升压强度联合放疗的剂量递增临床可行性的第一项研究。筛选以确认合格后，患者将开始六周的治疗期。此后，将每3个月对患者进行一次随访，随访期为24个月（2年）。研究结束定义为治疗后24个月。治疗后将对患者进行至少5年的随访（根据当地政策）。
主要目标
-确定在局部晚期宫颈癌中同时进行增强强度调制放疗（IMRT）进行剂量递增的可行性
次要目标
- 评估客观回应率
- 评估本地控制
- 将毒性与剂量-体积直方图数据相关联
主要终点
-CTCAE v3.0（不良事件通用术语）定义的6个月时3级胃肠道毒性
次要终点
- 分别在3个月和12个月进行放射学评估的反应率
- 2年本地控制
- CTCAE v3.0定义的2年后期毒性
介入
阶段1
阶段2
干预模型：单组分配
遮罩：无（打开标签）
主要目的：治疗
局部晚期宫颈癌
- 放射：调强放射疗法
该试验的患者将接受额外的化学疗法（放化疗）对盆腔区域进行放疗。
这是宫颈癌的标准治疗方法，与未参加本研究的患者几乎相同。由于研究中的患者将接受IMRT治疗，总放射剂量将略高，但不会增加骨盆正常组织的剂量。这意味着研究中每位患者接受的放射治疗次数为27到30次，而通常为28次。每位患者将接受6周的放射治疗，并且必须每天（星期一至星期五）到放射治疗科医院一次6个星期每次治疗大约持续10 15分钟。如果患者未参加试验，则这与标准做法完全相同。
别名：IMRT - 程序：腔内近距离放射治疗腔内近距离放射治疗将在外部放射线放疗即将结束时进行，通常在第5周和第6周进行。这是常规治疗，将根据当地实际情况给予治疗。按照惯例，研究医生将每周对患者进行复查（如有必要，会进行更频繁的复查），并每周进行血液检查以测量全血细胞计数以及尿素和电解质
- 药物：顺铂每位患者还将接受一种名为顺铂的化学疗法，该药物在为期6周的放疗期间，每周通过手臂滴注一次。同样，这是任何宫颈癌患者的标准治疗方法。
实验性：剂量递增研究
- 放射：调强放射疗法
- 程序：腔内近距离放射治疗
- 药物：顺铂
不提供
招聘信息
未知状态
22
44
2018年四月
2016年4月（主要结果测量的最终数据收集日期）
入选标准：
- 组织学证实的鳞状上皮癌，腺癌或低分化宫颈癌
- FIGO IIB-IVA期（任何盆腔淋巴结状态）以及FIGO 1B2和IIA期伴有盆腔淋巴结肿大
- MRI可测量的疾病
- 年龄> 18岁（无上限）
- 世卫组织绩效状况0.1
- EDTA清除> 55ml / min的足够的肾功能
- 足够的肝功能，如ALT或AST定义为小于2.5 x ULN，胆红素小于1.25 x ULN
- 足够的骨髓功能，由WCC> 3.0 x 109 /升，中性粒细胞> 1.5 x 109 /升和血小板> 100 x 109 /升定义
- 能够理解并给予书面知情同意
排除标准：
- 常见或主动脉旁淋巴结受累或远处转移的证据
- 除皮肤肿瘤外的癌症史
- 以前的盆腔放疗或手术（除腹腔镜结节切除术外）
- 盆腔粘连，炎症性肠病，盆腔炎或糖尿病的既往史
- 有生育能力的女性，如果需要，必须在注册接受方案治疗前7天内进行阴性妊娠试验。应使用可接受的避孕方法，例如屏障或激素方法。
- 女性不得怀孕或母乳喂养
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
| 符合学习条件的性别： | 女 |
18岁以上（成人，老年人）
没有
仅在研究招募受试者时显示联系信息
英国
行政信息
NCT01793701
6883
28435（其他拨款/资助号码：NIHR CSP LCRN资助）
09 / H0706 / 90（其他标识：Riverside研究伦理委员会）
没有
不提供
不提供
伦敦玛丽皇后大学实验医学中心
伦敦玛丽皇后大学
- 巴茨＆伦敦NHS信托
- 巴茨癌症研究所
| 首席研究员： | 梅兰妮·鲍威尔博士 | 巴茨＆伦敦NHS信托 |
伦敦玛丽皇后大学
2017年八月
