病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼疼痛 | 药物:大麻二酚(CBD) | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 16名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用一次低剂量大麻二醇片治疗轻度至中度肌肉骨骼疼痛的对照剂量研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月9日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:纯绿片 含有5毫克大麻二酚(CBD)的水溶性舌下片剂。 | 药物:大麻二酚(CBD) 当患者在试验中患有肌肉骨骼疼痛时,一剂大麻二醇(CBD)。 |
有资格学习的年龄: | 21岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
Kimless'诊所 | |
Chadds Ford,宾夕法尼亚州,美国,19317年 |
首席研究员: | 医学博士Debra Kimless | 首席医疗官 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 纯大麻二醇(CBD)片剂对患者的安全性,并使用自我报告的疼痛量表评分进行肌肉骨骼疼痛。 [时间范围:1天] 通过让患者评估其数值疼痛评分量表(NPRS)得分,纯绿色大麻二酚(CBD)舌下片剂的安全性和功效来治疗肌肉骨骼疼痛,其中据报道为0-10,其中0不疼痛,10是最痛苦的疼痛可能的。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 使用自我报告的疼痛量表评分,纯CBD片对患者安全性的影响。 [时间范围:1天] 为了评估纯绿色CBD舌下片剂对治疗肌肉骨骼疼痛的安全性和有效性,通过评估患者评估其疼痛量表评分为0-10,其中0没有疼痛,10是可能的疼痛。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 评估低剂量的大麻二酚(CBD)对轻度至中度肌肉骨骼疼痛的功效。 [时间范围:1天] 探索纯绿色舌下片剂对患者自我报告的数字疼痛评级量表(NPRS)的影响,作为一种基线疼痛评分的给药途径和减少。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 评估低剂量的CBD在治疗轻度至中度肌肉骨骼疼痛方面的功效。 [时间范围:1天] 探索纯绿色舌下片剂对患者自我报告的疼痛的影响,作为一种给药途径和基线疼痛评分的减少。 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 低剂量的大麻二酚(CBD)治疗轻度至中度肌肉骨骼疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 使用一次低剂量大麻二醇片治疗轻度至中度肌肉骨骼疼痛的对照剂量研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估纯绿片是否是治疗轻度至中度肌肉骨骼疼痛的更好的疼痛缓解剂。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肌肉骨骼疼痛 | ||||
干预ICMJE | 药物:大麻二酚(CBD) 当患者在试验中患有肌肉骨骼疼痛时,一剂大麻二醇(CBD)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:纯绿片 含有5毫克大麻二酚(CBD)的水溶性舌下片剂。 干预:药物:大麻二酚(CBD) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 16 | ||||
原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 21岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04193631 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PG-19-00A | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 纯绿色 | ||||
研究赞助商ICMJE | 纯绿色 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 纯绿色 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |