病情或疾病 | 干预/治疗 |
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重症监护室患者机械通气镇静剂决策能力混乱 | 其他:王牌问卷 |
最近,医学已从家长式主义转变为以患者为中心的决定,使他们退缩了自主权,以确定自己的治疗方法和临终指令。主要先决条件是患者的能力充分了解医务人员提供的信息,整合并重新赋予全面愿意。
知情的决策需要患者适当沟通并与环境互动的能力。重症监护病房(ICU)患者通常是插管口腔交流的不可能的 - 并被各种药物(催眠药和阿片类药物)镇静。尽管沟通显然合适,但其中一些人感到困惑。混乱经常在ICU设置中被诊断出来,需要检测到特定的工具,例如CAM-ICU(ICU中的混乱评估方法)。虽然并不感到困惑,但患者可能缺乏决策能力,这意味着尽管有明显的沟通,但更详细的认知功能仍然不确定并且常常不恰当。决策能力可以通过专门的分数进行评估,例如约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)改编认知考试(ACE)。该分数最近被正式翻译成法语。
迄今为止,镇静剂对决策能力的影响尚不清楚。这项前瞻性观察性多中心研究旨在研究镇静剂对ICU患者决策能力的影响。此外,将根据镇静剂类型研究ACE的每个子评分(方向,语言,注册,注意力和召回)。患者的决策能力将由医生,居民和负责的护士在临床上评估,这是盲目的ACE结果。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估镇静剂下ICU患者的决策能力。一项前瞻性观察性多中心研究。 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年8月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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王牌问卷 机械通气(插管或气管化)下的每个患者,有或没有镇静剂,能够通信和警报(RASS -1至+1),而不是Delirious(CAM -ICU负面)将由一个人评估。不负责患者。 | 其他:王牌问卷 无论王牌问卷的结果如何,医师,居民和负责患者的护士都会根据4步lickert量表和盲目的ACE结果,要求患者对患者的决策能力的临床意见。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lise Laclautre | +33 4 73 754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
法国 | |
楚 | 招募 |
法国克莱蒙 - 费兰 | |
联系人:thomas godet tgodet@chu-clermonthontferrand.fr |
首席研究员: | 托马斯·戈特(Thomas Godet) | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年7月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 约翰·霍普金斯·艾斯问卷评估的决策能力[时间范围:包含后] 约翰·霍普金斯(John Hopkins)ACE评估了全球决策能力,其分类为3组(<29个严重变化,29-55:中等变化;> 55光改变或正常的认知功能)。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估镇静剂下ICU患者的决策能力。一项前瞻性观察性多中心研究。 | ||||
官方头衔 | 评估镇静剂下ICU患者的决策能力。一项前瞻性观察性多中心研究。 | ||||
简要摘要 | 这项前瞻性观察性多中心研究旨在研究镇静剂对重症监护病房的决策能力的影响。 | ||||
详细说明 | 最近,医学已从家长式主义转变为以患者为中心的决定,使他们退缩了自主权,以确定自己的治疗方法和临终指令。主要先决条件是患者的能力充分了解医务人员提供的信息,整合并重新赋予全面愿意。 知情的决策需要患者适当沟通并与环境互动的能力。重症监护病房(ICU)患者通常是插管口腔交流的不可能的 - 并被各种药物(催眠药和阿片类药物)镇静。尽管沟通显然合适,但其中一些人感到困惑。混乱经常在ICU设置中被诊断出来,需要检测到特定的工具,例如CAM-ICU(ICU中的混乱评估方法)。虽然并不感到困惑,但患者可能缺乏决策能力,这意味着尽管有明显的沟通,但更详细的认知功能仍然不确定并且常常不恰当。决策能力可以通过专门的分数进行评估,例如约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)改编认知考试(ACE)。该分数最近被正式翻译成法语。 迄今为止,镇静剂对决策能力的影响尚不清楚。这项前瞻性观察性多中心研究旨在研究镇静剂对ICU患者决策能力的影响。此外,将根据镇静剂类型研究ACE的每个子评分(方向,语言,注册,注意力和召回)。患者的决策能力将由医生,居民和负责的护士在临床上评估,这是盲目的ACE结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 机械通气(插管或气管化)下的每个患者,有或没有镇静剂,能够通信和警报(RASS -1至+1),而不是Delirious(CAM -ICU负面)将由一个人评估。不负责患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:王牌问卷 无论王牌问卷的结果如何,医师,居民和负责患者的护士都会根据4步lickert量表和盲目的ACE结果,要求患者对患者的决策能力的临床意见。 | ||||
研究组/队列 | 王牌问卷 机械通气(插管或气管化)下的每个患者,有或没有镇静剂,能够通信和警报(RASS -1至+1),而不是Delirious(CAM -ICU负面)将由一个人评估。不负责患者。 干预:其他:王牌问卷 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年8月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04193540 | ||||
其他研究ID编号 | 葡萄糖 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
研究赞助商 | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
验证日期 | 2019年12月 |