客观的:
为了比较颅脑和子宫胸部扩展训练与深宫颈屈肌训练,均结合常规治疗,对健康相关的生活质量(HRQOL)(HRQOL),残疾,耐力,可感知的疼痛,宫颈脊柱运动的主动范围以及颈椎运动范围对照组参考的患有非特异性慢性颈部疼痛受试者的药物。
方法:
这项研究将于2019年12月至2020年7月在Recoletas Burgos医院完成。
在医院招募的五十四名患有非特异性慢性颈部疼痛的志愿者将使用密封信封随机分配到三组中的1个。
前两个实验组将被命名为A组和B组,每个实验组将在物理治疗师的监督下进行4周的康复服务进行4周的锻炼。该过程将与常规处理(红外热,按摩和经皮神经刺激)一起发生。这些群体在他们将主要通过训练中训练的肌肉中会有所不同。 A组将进行颈部伸肌训练,B组进行深颈肌肌肉训练。在这四个星期之后,这些练习将由他们每天进行的例行活动进行,该练习将在家中进行5个月的规定。
在对照组(C组)上,由于他们仍将仍在等待名单上的事实,因此不会进行干预。
疼痛,残疾,耐力,颈椎的运动范围(AROM)和药物摄入量将在研究开始后的第4周(治疗后),在研究开始后的第4周(治疗后),在研究开始后3个月和6个月尽管人口统计学变量(高度,体重和年龄)仅在研究结束时才在基线和HRQOL下进行测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颈部疼痛慢性疼痛 | 其他:与对照组相比,颈部伸肌训练与深宫颈屈肌训练。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 54名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项与平行组的随机对照临床试验。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 这是一项单盲研究:只有参与者将使用54个密封不透明的信封盲目。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在非特异性颈部疼痛中感知的残疾:一项随机临床试验中,颅颈和子宫颈伸展训练与颅颈屈曲训练的有效性。 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组:颅和子宫胸部扩展训练 | 其他:与对照组相比,颈部伸肌训练与深宫颈屈肌训练。 在第一个月中,实验组的参与者将在康复服务中进行单独进行练习,并由物理治疗师进行监督,并接受常规治疗(10分钟的红外热量,10分钟的按摩和15分钟的TENS)。在过去的五个月中,他们将每天进行家庭练习。
在每个练习中,他们将在相应的程度或目标水平上执行10秒的等轴测收缩,其余3-5秒。 |
实验:B组:颅屈曲训练 | 其他:与对照组相比,颈部伸肌训练与深宫颈屈肌训练。 在第一个月中,实验组的参与者将在康复服务中进行单独进行练习,并由物理治疗师进行监督,并接受常规治疗(10分钟的红外热量,10分钟的按摩和15分钟的TENS)。在过去的五个月中,他们将每天进行家庭练习。
在每个练习中,他们将在相应的程度或目标水平上执行10秒的等轴测收缩,其余3-5秒。 |
主动比较器:C组:对照组 由于他们仍将仍在等待名单上,因此不会进行干预。 | 其他:与对照组相比,颈部伸肌训练与深宫颈屈肌训练。 在第一个月中,实验组的参与者将在康复服务中进行单独进行练习,并由物理治疗师进行监督,并接受常规治疗(10分钟的红外热量,10分钟的按摩和15分钟的TENS)。在过去的五个月中,他们将每天进行家庭练习。
在每个练习中,他们将在相应的程度或目标水平上执行10秒的等轴测收缩,其余3-5秒。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
Recoletas burgos医院 | |
西班牙布尔戈斯,09006 |
研究主任: | Achalandabaso | Jaén大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛相关的残疾变化[时间范围:基线,1个月(主要时间点),干预开始后3个月零6个月。这是给出的 使用颈部残疾指数(NDI)问卷 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 运动疗法对颅和宫颈胸部肌肉对非特异性颈部疼痛的影响。 | ||||
官方标题ICMJE | 在非特异性颈部疼痛中感知的残疾:一项随机临床试验中,颅颈和子宫颈伸展训练与颅颈屈曲训练的有效性。 | ||||
简要摘要 | 客观的: 为了比较颅脑和子宫胸部扩展训练与深宫颈屈肌训练,均结合常规治疗,对健康相关的生活质量(HRQOL)(HRQOL),残疾,耐力,可感知的疼痛,宫颈脊柱运动的主动范围以及颈椎运动范围对照组参考的患有非特异性慢性颈部疼痛受试者的药物。 方法: 这项研究将于2019年12月至2020年7月在Recoletas Burgos医院完成。 在医院招募的五十四名患有非特异性慢性颈部疼痛的志愿者将使用密封信封随机分配到三组中的1个。 前两个实验组将被命名为A组和B组,每个实验组将在物理治疗师的监督下进行4周的康复服务进行4周的锻炼。该过程将与常规处理(红外热,按摩和经皮神经刺激)一起发生。这些群体在他们将主要通过训练中训练的肌肉中会有所不同。 A组将进行颈部伸肌训练,B组进行深颈肌肌肉训练。在这四个星期之后,这些练习将由他们每天进行的例行活动进行,该练习将在家中进行5个月的规定。 在对照组(C组)上,由于他们仍将仍在等待名单上的事实,因此不会进行干预。 疼痛,残疾,耐力,颈椎的运动范围(AROM)和药物摄入量将在研究开始后的第4周(治疗后),在研究开始后的第4周(治疗后),在研究开始后3个月和6个月尽管人口统计学变量(高度,体重和年龄)仅在研究结束时才在基线和HRQOL下进行测量。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项与平行组的随机对照临床试验。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 这是一项单盲研究:只有参与者将使用54个密封不透明的信封盲目。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:与对照组相比,颈部伸肌训练与深宫颈屈肌训练。 在第一个月中,实验组的参与者将在康复服务中进行单独进行练习,并由物理治疗师进行监督,并接受常规治疗(10分钟的红外热量,10分钟的按摩和15分钟的TENS)。在过去的五个月中,他们将每天进行家庭练习。
在每个练习中,他们将在相应的程度或目标水平上执行10秒的等轴测收缩,其余3-5秒。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 54 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04193423 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CEIM/HU/2019/28 U1111-1241-3966(注册表标识符:WHO国际临床试验登记处平台(ICTRP)) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Jaén大学Alexander Achalandabaso | ||||
研究赞助商ICMJE | Jaén大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Jaén大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |