病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期癌症 | 药物:氟化物药物:氟康唑 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 在健康男性受试者中,对单中心,单臂开放和固定序列的氟康唑的药代动力学的研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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单臂 | 药物:fluzoparib PARP抑制剂 药物:氟康唑 抑制剂 |
有资格学习的年龄: | 35年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
中国,湖南 | |
湖南癌症医院早期癌症研究中心 | |
湖南,匈奴,中国,410013 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 在不良事件评估方面的安全性[时间范围:通过研究完成,长达24周] NCI-CTC AE 5.0 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 氟康唑对健康男性受试者氟唑巴b的PK的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 在健康男性受试者中,对单中心,单臂开放和固定序列的氟康唑的药代动力学的研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估氟唑酮对健康男性成年人的氟唑啉代动力学的影响 | ||||
详细说明 | 受试者在D1单餐后接受口服氟唑巴bar,D2-d4洗涤期,D5在餐后开始口服氟康唑400毫克/天,连续服用6天,直至D10,D10 d10,口服氟康唑后400毫克,A 400毫克,A立即给出单口腔剂量的Fluzoparib 20 mg。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 晚期癌症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 单臂 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04193319 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FZPL-I-108 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 湖南癌症医院 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |