病情或疾病 |
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急性肾脏受伤 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 重症患者的速尿应力测试,电解质反应和肾指数 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月24日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月20日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
助理Santi Paolo Carlo Ospedale San Paolo | |
意大利米兰,20152年 |
首席研究员: | Davide Chiumello,教授 | 助理Santi Paolo E Carlo,Ospedale San Paolo |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 患有和没有AKI的患者的肾指数[时间范围:入院时] 确定弧形或腔室间肾动脉中收缩期和舒张性血液速度之间的比率 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 重症患者的速尿应力测试,电解质反应和肾指数 | ||||
官方头衔 | 重症患者的速尿应力测试,电解质反应和肾指数 | ||||
简要摘要 | 本研究的目的是比较机械通风患者的二尿症和电解质和电解质期限和肾指数的反应,在有和不存在AKI的患者中,在机械通风的患者和3天后的肾脏指数进行了比较。 | ||||
详细说明 | 急性肾脏损伤(AKI)是重症患者的常见临床综合征,发生在60%的患者中,其中几乎40%的患者将在90天内死亡。 5%至10%的AKI患者需要肾脏替代疗法,而5年后只有30%的人将活着。据报道,对AKI的最常见因素是败血症,大型手术,心源性休克,低血容量和潜在相关药物。尽管AKI经典被定义为肾功能的突然和持续下降,并且通常在血清肌酐上升和/或尿量下降时进行评估,但诊断尚无明确的截止。不幸的是,这两个参数的变化很难预测重症患者的AKI。近年来,已经提出了几种肾脏生物标志物,以准确检测急性管状损伤,然后血清肌酐变化并可能改善结果。但是证据很低。由于大多数早期AKI与急性管状损伤有关,因此有人建议通过速尿推注(即速尿应激测试)评估管状功能储备。作为一种有机酸,速尿与血清蛋白紧密结合,并通过人体有机阴离子转运蛋白在近端卷曲的小管中的主动分泌获得进入管状尿液空间的途径。速有速有速有液体中的氯化物抑制氯化物的含量Henle的肢体,防止钠的吸收:这导致纳地尿,尿液流量增加并可能减少管状氧的需求。特别是一个相对完整的肾脏,具有估计的肾小球滤过率(EGFR)和管状功能,应以快速的利尿作用对速尿,而管状损伤可能与基线相对保留的尿量相关,但这会显着增加,但无法显着增加有利尿挑战。在一项混合(回顾性和前瞻性)研究和一项随机试验中,患有轻度AKI重症监护的重症患者中,速尿应激测试能够预测到严重的AKI的发展。此外,对电解质排泄的反应还应预测AKI的可能存在。此外,非侵入性且可重复的超声源肾脏成像技术被认为是AKI诊断工作的强制性组成部分。在可用的成像技术中,肾脏电阻指数(RI),该指数(RI)在弧形或叶间动脉中计算收缩期和舒张性血液速度之间的比率是最常用的,这是最常见的。尽管RI的生理和临床意义仍在争论中,因为与肾血管的抗药性和依从性以及中央血流动力学有关,但先前的研究表明,RI的实用性可以预测AKI的发生和可逆性。 本研究的目的是比较二尿液和电解质中对速尿应力测试的反应,在入院时在机械通风患者中以及在有AKI的情况下进行机械通风患者的肾脏指数和肾脏指数的反应。 所有连续的机械通风患者,随后进行血液动力学稳定(平均动脉压至少为65 mmHg,而无需液体推注和/或开始或开始或增加升压剂或肌体性药物的剂量在过去6小时内) Santi Paolo-Carlo医院的重症监护。排除标准为:年龄<18岁,妊娠,血流动力学不稳定性(定义为平均动脉压(MAP)<60 mmHg),可疑或确认的阻塞性肾衰竭,存在慢性肾衰竭,由基底肌星期定义清除值<30 mL min-1。在研究期间,镇静水平和通气环境没有改变。 肾指数 肾指数检查是由三位专门的医生中的一位进行的,他们不负责患者并接受了超声检查。使用超声扫描仪(Logiq7通用电气医疗保健,英国),将在患者的床边进行多普勒超声检查,并使用5兆赫兹传感器进行。多普勒测量值将从所有患者的右肾脏中获得。在以灰度和颜色多普勒模式可视化肾脏后,将检查缺少慢性肾脏损伤的迹象。室间或弧形动脉将通过超声检查和颜色多普勒模式定位。将使用脉冲波多普勒记录叶间动脉中的血速度。 RI将计算如下: Ri =(峰值收缩速度 - 末端舒张期)/峰值收缩速度和平均值。 至少将从选定的动脉中获得三个读数,并将相应的三个肾脏RI确定的平均值用于研究 超声评估后的速囊应力测试,将通过速尿应激测试(FST)对患者进行测试。谁将为循环尿素幼稚,将得到1.0 mg/kg的静脉内速尿。由于与幼稚的患者相比,以前在过去7天内接受过循环利尿剂治疗的患者可能会随着时间的流逝而产生钝化的反应,因此该组的静脉内剂量为1.5 mg/kg)。为了最大程度地减少低血容量的风险,在FST后,将用林格酸盐六个小时将尿量输出量为ML ML ML。 在两个小时的肾脏指数和速尿应力文本之前和之后收集数据收集以下临床和实验室数据:平均动脉压,中央静脉压,心率,血浆,血浆和尿液量和尿液量气体分析。一个和两个小时后测量尿量 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 尿样 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有连续的机械通风患者,随后进行血液动力学稳定(平均动脉压至少为65 mmHg,而无需液体推注和/或开始或开始或增加升压剂或肌体性药物的剂量在过去6小时内) Santi Paolocarlo医院的重症监护 | ||||
健康)状况 | 急性肾脏受伤 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 40 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04215419 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/st/094 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 戴维德·奇米洛(Davide Chiumello),圣保罗医院 | ||||
研究赞助商 | 圣保罗医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 圣保罗医院 | ||||
验证日期 | 2019年12月 |