4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 无法头痛的人的痛苦感知

无法头痛的人的痛苦感知

研究描述
简要摘要:

头痛是极为常见的疾病,欧洲的终生患病率综合为90-99%。尽管患病率很高,但有些人一生从未遇到头痛。

该研究的目的是通过研究疼痛感知,肌肉压痛和疼痛耐受性来确定从未有头痛(抗头痛)与非耐药控制的人的疼痛耐受性。

研究人员希望为目前对头痛病理生理学的理解和更有效治疗头痛的发展做出新颖的贡献。

研究人员检查:

定量感觉测试(冷疼痛阈值和热痛阈值),肌肉压痛(总压痛评分)和冷压测试(水和疼痛等级)。一位对参与者分组的调查员在同一天进行所有测试。


病情或疾病
头痛疼痛,头部肌肉压痛健康

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:无法头痛的人的疼痛感知,头痛的挑衅和多组学
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2020年3月12日
实际 学习完成日期 2020年3月12日
武器和干预措施
组/队列
抗头痛的参与者
从未头疼的男性参与者。
无抗性的参与者
出现头痛的男性参与者。年龄匹配。
结果措施
主要结果指标
  1. 定量感觉测试:冷痛阈值[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷痛阈值(CELCIUS)的差异。

  2. 定量感官测试:热痛阈值[时间范围:3小时。这是给出的
    病例和对照之间的热疼痛阈值(CELCIUS)的差异。

  3. 腹膜肌肉压痛:总压痛得分[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的总压痛评分差异。 8腹膜肌肉被研究者触诊,并且温柔由参与者定为0-3,其中0没有压痛,而3则是严重的压痛。


次要结果度量
  1. 冷压测试:疼痛耐受性[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷压测试疼痛耐受性(秒)的差异

  2. 冷压测试:疼痛等级[时间范围:3小时]
    案例和对照之间通过口头评级量表(VRS)评级冷压力测试疼痛的差异。疼痛由参与者以言语评级量表的评分为0-10,其中0没有疼痛,而10个最严重的疼痛是可以想象的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
来自丹麦献血者研究的50名抗头痛和50名无抗性男性参与者。
标准

纳入标准:

  • 丹麦献血者研究的抗头痛和无抵抗的男性参与者。
  • 重量:45公斤至95公斤

排除标准:

  • 每天食用任何药物。
  • 在学习当天的不到12小时的任何药物食用。
  • 学习当天的头痛或学习日前48小时。
  • 高血压(收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)或低血压(收缩压<90 mmHg和/或舒张血压<50 mmHg)的炎症或临床迹象。
  • 任何严重的心血管疾病,包括脑血管疾病。
  • 当前精神疾病的敏感或临床迹象。
  • 当前物质或药物滥用的敏感或临床迹象。
  • 任何疾病的敏感或临床迹象负责任的医生认为与参与研究有关。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
丹麦头痛中心
Glostrup,H区H,丹麦,2600
赞助商和合作者
丹麦头痛中心
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jes Olesen,教授丹麦头痛中心
追踪信息
首先提交日期2020年1月2日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2021年3月25日
实际学习开始日期2019年10月1日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月3日)
  • 定量感觉测试:冷痛阈值[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷痛阈值(CELCIUS)的差异。
  • 定量感官测试:热痛阈值[时间范围:3小时。这是给出的
    病例和对照之间的热疼痛阈值(CELCIUS)的差异。
  • 腹膜肌肉压痛:总压痛得分[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的总压痛评分差异。 8腹膜肌肉被研究者触诊,并且温柔由参与者定为0-3,其中0没有压痛,而3则是严重的压痛。
原始主要结果指标
(提交:2020年1月2日)
  • 定量感觉测试:冷痛阈值[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷痛阈值(CELCIUS)的差异。
  • 定量感官测试:热痛阈值[时间范围:3小时。这是给出的
    病例和对照之间的热疼痛阈值(CELCIUS)的差异。
  • 腹膜肌肉压痛:总压痛得分[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的总压痛评分差异。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月3日)
  • 冷压测试:疼痛耐受性[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷压测试疼痛耐受性(秒)的差异
  • 冷压测试:疼痛等级[时间范围:3小时]
    案例和对照之间通过口头评级量表(VRS)评级冷压力测试疼痛的差异。疼痛由参与者以言语评级量表的评分为0-10,其中0没有疼痛,而10个最严重的疼痛是可以想象的。
原始的次要结果指标
(提交:2020年1月2日)
  • 冷压测试:疼痛耐受性[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的冷压测试疼痛耐受性(秒)的差异
  • 冷压测试:疼痛等级[时间范围:3小时]
    病例和对照之间的口头评级量表对冷压测试疼痛评级的差异。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题无法头痛的人的痛苦感知
官方头衔无法头痛的人的疼痛感知,头痛的挑衅和多组学
简要摘要

头痛是极为常见的疾病,欧洲的终生患病率综合为90-99%。尽管患病率很高,但有些人一生从未遇到头痛。

该研究的目的是通过研究疼痛感知,肌肉压痛和疼痛耐受性来确定从未有头痛(抗头痛)与非耐药控制的人的疼痛耐受性。

研究人员希望为目前对头痛病理生理学的理解和更有效治疗头痛的发展做出新颖的贡献。

研究人员检查:

定量感觉测试(冷疼痛阈值和热痛阈值),肌肉压痛(总压痛评分)和冷压测试(水和疼痛等级)。一位对参与者分组的调查员在同一天进行所有测试。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群来自丹麦献血者研究的50名抗头痛和50名无抗性男性参与者。
健康)状况
  • 头痛
  • 疼痛,头
  • 肌肉压痛
  • 健康
干涉不提供
研究组/队列
  • 抗头痛的参与者
    从未头疼的男性参与者。
  • 无抗性的参与者
    出现头痛的男性参与者。年龄匹配。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年1月2日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月12日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 丹麦献血者研究的抗头痛和无抵抗的男性参与者。
  • 重量:45公斤至95公斤

排除标准:

  • 每天食用任何药物。
  • 在学习当天的不到12小时的任何药物食用。
  • 学习当天的头痛或学习日前48小时。
  • 高血压(收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)或低血压(收缩压<90 mmHg和/或舒张血压<50 mmHg)的炎症或临床迹象。
  • 任何严重的心血管疾病,包括脑血管疾病。
  • 当前精神疾病的敏感或临床迹象。
  • 当前物质或药物滥用的敏感或临床迹象。
  • 任何疾病的敏感或临床迹象负责任的医生认为与参与研究有关。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04217616
其他研究ID编号HR001疼痛
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Isa Amalie Olofsson,丹麦头痛中心
研究赞助商丹麦头痛中心
合作者不提供
调查人员
研究主任: Jes Olesen,教授丹麦头痛中心
PRS帐户丹麦头痛中心
验证日期2021年3月