免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 蛛网膜下腔出血（PVE）长期血管痉挛
蛛网膜下腔出血（PVE）长期血管痉挛
研究描述
简要摘要：
蛛网膜下腔出血患者长时间的大脑血管痉挛的患病率和临床意义尚不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚蛛网膜下腔出血血管痉挛，颅内 | 诊断测试：经颅多普勒。 |
详细说明：
蛛网膜下腔出血患者的长时间大脑血管痉挛的患病率和临床重要性尚不清楚。
目的：确定脑蛛网膜下腔出血的患者长期血管痉挛的患病率和临床相关性。
进行了一项前瞻性和观察性研究。成年患者纳入了肌瘤下血CT扫描或脑脊液中血液的存在。每天使用经颅多普勒进行血管痉挛患者。那些不可能执行经颅和怀孕多普勒的人被排除在外。定义了第0天，这是最后一次出血的那天。
评估：1）在血管痉挛延长的患者中考虑了它是与临床表现（感觉的劣化或新神经缺陷的恶化有关）和2）血管痉挛的大小（轻度，中度或重度）是由经颅多普勒。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 109名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 长期血管痉挛在亚蛛网膜下腔出血中的临床意义 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年4月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 长时间的血管痉挛 成年患者纳入了肌瘤下血CT扫描或脑脊液中血液的存在。每天使用经颅多普勒进行血管痉挛患者。延长的血管痉挛是针对脑出血第21天后持续使用血管痉挛的患者的。 | 诊断测试：经颅多普勒。 每日监测经颅多普勒，直到颅内血管消失 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床意义[时间范围：1个月]是否存在与颅内血管痉挛有关的神经系统症状（延迟的脑缺血）
- 通过经颅多普勒进行血管痉挛的重力[时间范围：1个月]根据Aaslid量表轻度，中度和重度
次要结果度量 ：
- 死亡率评估[时间范围：六个蒙特人]在出院和六个月时评估死亡率
其他结果措施：
- 神经恢复[时间范围：六个蒙特]根据格拉斯哥结局量表的六个月的神经恢复
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
蛛网膜下腔出血和血管痉挛的患者
标准
纳入标准：蛛网膜下腔出血 -
排除标准：怀孕
-
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率评估[时间范围：六个蒙特人] 在出院和六个月时评估死亡率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 神经恢复[时间范围：六个蒙特] 根据格拉斯哥结局量表的六个月的神经恢复 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 蛛网膜下腔出血中长时间的血管痉挛 | ||||
| 官方头衔 | 长期血管痉挛在亚蛛网膜下腔出血中的临床意义 | ||||
| 简要摘要 | 蛛网膜下腔出血患者长时间的大脑血管痉挛的患病率和临床意义尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 蛛网膜下腔出血患者的长时间大脑血管痉挛的患病率和临床重要性尚不清楚。 目的：确定脑蛛网膜下腔出血的患者长期血管痉挛的患病率和临床相关性。 进行了一项前瞻性和观察性研究。成年患者纳入了肌瘤下血CT扫描或脑脊液中血液的存在。每天使用经颅多普勒进行血管痉挛患者。那些不可能执行经颅和怀孕多普勒的人被排除在外。定义了第0天，这是最后一次出血的那天。 评估：1）在血管痉挛延长的患者中考虑了它是与临床表现（感觉的劣化或新神经缺陷的恶化有关）和2）血管痉挛的大小（轻度，中度或重度）是由经颅多普勒。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 蛛网膜下腔出血和血管痉挛的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：经颅多普勒。 每日监测经颅多普勒，直到颅内血管消失 | ||||
| 研究组/队列 | 长时间的血管痉挛 成年患者纳入了肌瘤下血CT扫描或脑脊液中血液的存在。每天使用经颅多普勒进行血管痉挛患者。延长的血管痉挛是针对脑出血第21天后持续使用血管痉挛的患者的。 干预：诊断测试：经颅多普勒。 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 109 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：蛛网膜下腔出血 - 排除标准：怀孕 - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04193124 | ||||
| 其他研究ID编号 | HEC | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Nestor Pistillo，El Cruce医院 | ||||
| 研究赞助商 | 医院El Cruce | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院El Cruce | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
