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在专门头痛中心的TMD止痛筛选器的验证
该研究的目的是调查问卷是否可以用于检测丹麦头痛中心的患者是否患有痛苦的颞下颌疾病（TMD）。
TMD是一个主要的公共卫生问题，会影响多达15％的成人人群，并可能引起头痛，而头痛可能很难与其他头痛类型（例如紧张头痛和偏头痛）区分开来。通过通过标准化的研究计划应用TMD的所谓诊断标准，可以诊断出颌骨肌痛，下颌关节和下颌关节炎等TMD疾病。但是，这需要牙科专业知识，而且耗时。在丹麦头痛中心，当前的筛查问题用于TMD，以确定谁可以从牙科的进一步调查中受益。但是，这些问题在选择头痛患者组中患有TMD疾病的患者方面仍然尚不清楚。研究人员想对此进行调查，以改善有关牙科治疗或物理疗法的头痛患者的转诊程序。据信这在丹麦头痛中心和神经医学实践中都很重要。
将被招募给丹麦头痛中心的患者，他们已经给出了TMD筛查问题，并以书面形式表明他们希望与他们联系以进行研究项目。
在研究中，将包括25名具有TMD筛查问题得分≥3点的受试者，这将是性别，年龄与25名具有TMD筛选问题得分的受试者相匹配。将对患者进行采访以对患者的头痛进行15分钟的头痛进行分类，然后进行下巴检查，然后进行DC / TMD检查，并持续大约。 30分钟。检查由熟练的物理治疗师进行，不涉及任何副作用或风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颞下颌疾病头痛障碍 | 诊断测试：TMD疼痛筛查器 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 筛查问卷的疼痛筛查问卷归因于丹麦头痛患者的颞下颌疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月28日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阳性TMD疼痛筛选器 预计在TMD止痛筛查器（0-7范围）上≥3点的患者将根据DC/TMD具有疼痛的TMD，因此被认为对TMD止痛筛选器有积极的结果。 | 诊断测试：TMD疼痛筛查器 丹麦TMD疼痛筛选器均给所有参与者 |
| 负TMD疼痛筛查器 预计在TMD止痛筛查器（0-7范围）上的患者将不会基于DC/TMD疼痛的TMD，因此被认为对TMD止痛筛选器有负面结果。 | 诊断测试：TMD疼痛筛查器 丹麦TMD疼痛筛选器均给所有参与者 |
- 诊断准确性[时间范围：基线]同意以灵敏度和特异性表示的诊断
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18至75岁的男人和女人被称为丹麦头痛中心
排除标准：
- 没有已知的现有明显的TMD或牙齿疾病，可能会引起头痛
- 调查医师参与研究的任何形式的植入或临床迹象。
- 不希望告知存在TMD发现的患者
| 丹麦 | |
| 丹麦的头痛中心钻机 - glostrup | |
| 丹麦Glostrup，2600 | |
| 首席研究员： | Henrik Winther Schytz，医学博士 | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断准确性[时间范围：基线] 同意以灵敏度和特异性表示的诊断 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在专门头痛中心的TMD止痛筛选器的验证 | ||||
| 官方头衔 | 筛查问卷的疼痛筛查问卷归因于丹麦头痛患者的颞下颌疾病 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是调查问卷是否可以用于检测丹麦头痛中心的患者是否患有痛苦的颞下颌疾病（TMD）。 TMD是一个主要的公共卫生问题，会影响多达15％的成人人群，并可能引起头痛，而头痛可能很难与其他头痛类型（例如紧张头痛和偏头痛）区分开来。通过通过标准化的研究计划应用TMD的所谓诊断标准，可以诊断出颌骨肌痛，下颌关节和下颌关节炎等TMD疾病。但是，这需要牙科专业知识，而且耗时。在丹麦头痛中心，当前的筛查问题用于TMD，以确定谁可以从牙科的进一步调查中受益。但是，这些问题在选择头痛患者组中患有TMD疾病的患者方面仍然尚不清楚。研究人员想对此进行调查，以改善有关牙科治疗或物理疗法的头痛患者的转诊程序。据信这在丹麦头痛中心和神经医学实践中都很重要。 将被招募给丹麦头痛中心的患者，他们已经给出了TMD筛查问题，并以书面形式表明他们希望与他们联系以进行研究项目。 在研究中，将包括25名具有TMD筛查问题得分≥3点的受试者，这将是性别，年龄与25名具有TMD筛选问题得分的受试者相匹配。将对患者进行采访以对患者的头痛进行15分钟的头痛进行分类，然后进行下巴检查，然后进行DC / TMD检查，并持续大约。 30分钟。检查由熟练的物理治疗师进行，不涉及任何副作用或风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括任何类型的头痛的丹麦头痛中心的患者。一半的人口具有痛苦的TMD的可能性，另一半与年龄和性别相匹配，但疼痛的TMD的可能性很低。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：TMD疼痛筛查器 丹麦TMD疼痛筛选器均给所有参与者 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04193111 | ||||
| 其他研究ID编号 | 061219 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Henrik Schytz，丹麦头痛中心 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦头痛中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
