• 无侵入性疾病生存[时间范围：5年]
• 远处疾病的生存[时间范围：5年]
• 总体生存[时间范围：5年]
• CTCAE V4.0评估的患有治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：5年]
  根据CTC-AE 4.0的不良事件（CTC-AE）4.0分级分级

• 无侵入性疾病生存[时间范围：5年]
• 远处疾病的生存[时间范围：5年]
• 总体生存[时间范围：5年]
• 不利影响[时间范围：5年]
  根据CTC-AE 4.0的不良事件（CTC-AE）4.0分级分级

PANSY-1将比较四个循环和环磷酰胺的四个循环的功效和安全性，然后比较四个周期的多西他赛（EC-T）经文与紫杉醇的六个循环结合了甲状腺素（PCB）。

PANSY-2将比较四个循环和环磷酰胺的四个循环的功效和安全性，然后将四个循环与曲妥珠单抗（EC-Th）（EC-TH）相结合，与紫杉醇的六个循环相结合，结合了碳纤维蛋白酶和Trastuzumab（PCBH）；两者紧随其后的是1年辅助曲妥珠单抗。

Pertuzumab在中国合法获得后，Pansy-2的参与者可能会选择接受Trastuzumab和Pertuzumab双重靶向疗法，从而比较了表圆罩蛋白的四个循环的功效和安全性与环磷酰胺相结合，然后由docetaxel of Trastuzumab and pertuzumab和pertuzumab（ecetuzumab和pertuzumab（ecetaxel）） -THP）经文，紫杉醇的六个循环与卡泊粉，曲妥珠单抗和pertuzumab（PCBHP）结合；两者紧随其后的是1年辅助曲妥珠单抗和pertuzumab。

随着2020年1月在中国医疗保险中纳入Pertuzumab，研究方案进行了修订，以包括针对HER2阳性参与者的双重靶向疗法。

• 药物：紫杉醇
  紫杉醇80 mg/m^2 IVGTT D1，D8，D15，28天，每个周期，6个周期。
• 药物：卡铂
  卡铂AUC = 2 IVGTT D1，D8，D15，每个周期28天，6个周期。
• 药物：表蛋白脂蛋白
  表蛋白表蛋白表蛋白表蛋白90 mg/m^2 IVGTT D1，每个周期21天，4个周期。
• 药物：环磷酰胺
  环磷酰胺600 mg/m^2 IV D1，每个周期21天，4个周期。
• 药物：曲妥珠单抗
  Trastuzumab 6 mg/kg（8mg/kg加载剂量）IVGTT D1，化疗为每个周期21天；或曲妥珠单抗2 mg/kg（加载剂量4mg/kg，W1）IVGTT D1，D8，D15，D22，28天，每周循环28天。化学疗法后，患者将继续完成1年辅助曲妥珠单抗（每3周6 mg/kg IVGTT）。
• 药物：pertuzumab
  pertuzumab 420mg（加载剂量840mg）IVGTT D1，化疗为每个周期21天。化学疗法后，患者将继续完成1年辅助pertuzumab（每3周420mg IVGTT）。
• 药物：多西他赛
  多西他赛100 mg/m^2 IVGTT D1，每个周期21天，4个周期。

• 主动比较器：Pansy-1：EC-T
  EC的4个循环（表蛋白皮蛋白90 mg/m^2 IVGTT D1+环磷酰胺600 mg/m^2 IV D1，每个周期21天），然后是4个循环T（多西他赛100 mg/mg/mg/m^2 ivgtt d1循环）
  干预措施：

  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：多西他赛
• 实验：Pansy-1：PCB
  6个每周PCB周期（紫杉醇80 mg/m^2 IVGTT D1，D8，D15，D15+ Carboplatin面积（AUC）= 2 IVGTT D1，D1，D1，D15，D15，28天）
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇
  • 药物：卡铂
• 主动比较器：Pansy-2：Ec-The（P）
  EC的4个循环（表蛋白蛋白脂蛋白90 mg/m^2 IVGTT D1+环磷酰胺600 mg/m^2 IV D1，每个周期21天），然后是TH（P）的4个周期（Docetaxel 100 mg/mg/mg/m^2 IVGGTT D1 D1 +曲妥珠单抗6 mg/kg（加载剂量为8mg/kg）IVGTT D1，每周周期21天，pertuzumab 420mg（加载剂量840mg）IVGTT D1，每周循环21天的参与者接受双目标治疗）。在化疗8个周期后，患者将继续完成1年的辅助曲妥珠单抗（每3周6 mg/kg IVGTT），其中pertuzumab（每3周420mg IVGTT）接受双目标治疗。
  干预措施：

  • 药物：表蛋白脂蛋白
  • 药物：环磷酰胺
  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：pertuzumab
  • 药物：多西他赛
• 实验：PANSY-2：PCBH（P）
  每周PCBH（p）的6个周期（紫杉醇80 mg/m^2 IVGTT D1，D8，D15 + Carboplatin AUC = 2 IVGTT D1，D8，D15 + Trastuzumab 2 mg/kg（负载剂量4mg/kg，W1）IVGGTT D1 ，D8，D15，D22，28天，每周周期28天，pertuzumab 420mg（加载剂量840mg）IVGTT D1，接受双靶向治疗的参与者每个周期21天）。参与者还可以选择接受6 mg/kg的曲妥珠单抗（8mg/kg的剂量）IVGTT D1，每周循环21天进行化学疗法。 6个周期化疗后，患者将继续完成1年的辅助曲妥珠单抗（每3周6 mg/kg IVGTT），pertuzumab（每3周420mg IVGTT）接受双靶向治疗的参与者。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇
  • 药物：卡铂
  • 药物：曲妥珠单抗
  • 药物：pertuzumab

纳入标准：

1. 18-70岁的女性患者；
2. 组织学确认的单侧浸润性乳腺癌（无论病理类型如何）
3. 最初诊断时可手术的乳腺癌，没有任何绝对的手术禁忌症。
4. 手术后没有严重或微观残留肿瘤。
5. HER2阳性≥1个阳性腋窝淋巴结；或雌激素受体（ER）和/或孕酮受体（PR）阳性和HER2阴性，≥4个阳性腋窝淋巴结。 HER2阳性定义为3+的免疫组织化学（IHC）状态，或原位杂交（荧光原位杂交（FISH），发色原位原位杂交（CISH）测试）。 ER阳性定义为免疫组织化学，表明≥1％的肿瘤细胞为阳性。 PR阳性定义为免疫组织化学，表明≥1％的肿瘤细胞为PR阳性。
6. 术前检查发现临床检查中没有转移的证据，也没有成像检查。
7. 没有周围神经病。
8. 卡诺夫斯基评分> 70。
9. 自最近手术以来，术后恢复良好，至少已经过去1周了。
10. 具有足够的骨髓功能：白细胞计数> 4x10ˆ9 / l，绝对中性粒细胞计数> 2x10ˆ9 / l;血小板计数> 100x10ˆ9 /L，血红蛋白> 9g /dl。
11. 具有足够的肝功能：正常（ULN），天冬氨酸氨基转移酶（AST）<1.5×uln，碱性磷酸酶（AKP）<2.5×ULN，总胆红素（TBIL）<1.5×ULN（TBIL）<1.5×ULN（TBIL）<1.5×ULN（TBIL）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST）<1.5×ULN（AST） 。
12. 具有足够的肾功能：血清肌酐<1.5×ULN。
13. 育龄妇女治疗期间的避孕。
14. 具有足够的心脏功能：超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）> 50％。
15. 参与者自愿加入该研究，在进行任何相关活动之前已签署了知情同意书，具有良好的合规性并同意跟进。

排除标准：

1. 已经接受了晚期疾病的化疗。
2. 患有双侧乳腺癌或双侧癌。
3. 患有转移性（第4阶段）乳腺癌。
4. 具有临床T4病变（UICC1987）（皮肤受累，质量粘附和固定以及炎症性乳腺癌）。
5. 已经接受了新辅助治疗（包括化学疗法，靶向治疗，放射治疗或内分泌治疗）。
6. 以前有其他恶性肿瘤的病史（除了足够治疗的基底细胞癌和原位宫颈癌），包括对侧乳腺癌。
7. 已经参加了另一项临床试验。
8. 患有严重的全身性疾病和/或不受控制的感染。
9. 心脏功能不足：超声心动图显示LVEF <50％。
10. 在随机分组前的6个月内，患有严重的心血管疾病和脑血管疾病（例如不稳定的心绞痛，慢性心力衰竭，不受控制的高血压，血压> 150/90 mmHg，心肌梗塞或脑脑膜事故。
11. 对本研究中使用的化学疗法药物已知过敏。
12. 怀孕，是母乳喂养，或者是一名生育年龄的女性，在治疗期间和治疗结束后的8周都无法练习有效的避孕药。
13. 已经进入了研究，但是治疗前检查显示妊娠试验阳性。
14. 有精神障碍，认知障碍，无法理解研究方案和副作用，无法完成研究方案和随访工人（在患者参加研究之前需要系统评估）或没有独立的情况民事能力。
15. 研究人员认为患者不适合研究。