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出境医 / 临床实验 / 产科臂丛瘫痪的图像能力

产科臂丛瘫痪的图像能力

研究描述
简要摘要:
产科臂丛麻痹(OBPP)是在分娩过程中发生的臂丛神经损伤后同侧上肢的瘫痪。图像是在思想中排练感官体验,例如听觉,视觉,触觉,嗅觉,味觉或动力学感觉。图像最近被用作康复的新技术。各种研究报告了图像的重要性,并将图像用作不同神经和骨科条件下的康复技术。这项研究旨在评估OBPP儿童的图像能力。

病情或疾病 干预/治疗
臂丛神经图像,身体行为:图像能力的评估

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 40名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:评估具有产科臂丛瘫痪儿童的成像能力
实际学习开始日期 2017年10月2日
实际的初级完成日期 2018年1月27日
实际 学习完成日期 2018年3月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
产科臂丛麻痹行为:图像能力的评估
评估了运动图像,运动图像和视觉图像能力。

健康行为:图像能力的评估
评估了运动图像,运动图像和视觉图像能力。

结果措施
主要结果指标
  1. 运动图像问卷3 [时间范围:2周]
    运动图像问卷3是一份12项问卷,旨在评估个人使用内部视觉图像,外部视觉图像和动觉图像实现特定四个运动的能力。

  2. 动力学和视觉图像问卷20 [时间范围:2周]
    动力学和视觉图像问卷20评估个人可视化和感觉到运动的能力。

  3. 主动运动量表[时间范围:1周]
    主动运动量表评估了上肢的15个关节运动针对重力和重力放逐位置。每个运动的得分在0-7:0之间表示没有收缩,7表示全部运动范围。

  4. Narakas的感官分级系统[时间范围:1周]
    Narakas的感觉分级系统以0-3分制评估了上肢对疼痛刺激的反应:0表示没有反应,3表示正常反应。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有肱臂丛麻痹和健康儿童的儿童。
标准

纳入标准:

  • 年龄在8-18岁之间
  • OBPP Narakas的分类系统等级为1,类型2A,类型2b或类型3的儿童
  • 标准化的迷你仪式考试评分> 24
  • 没有影响运动发育的身体或神经状况

排除标准:

  • Narakas的分类系统等级4
  • 标准化的迷你精选状态考试评分<24
  • 过去6个月的手术手术
  • 身体或神经系统状况
  • 拒绝参加研究
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nurnena西格,PT,MSC麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月6日
第一个发布日期2019年12月10日
上次更新发布日期2020年4月9日
实际学习开始日期2017年10月2日
实际的初级完成日期2018年1月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
  • 运动图像问卷3 [时间范围:2周]
    运动图像问卷3是一份12项问卷,旨在评估个人使用内部视觉图像,外部视觉图像和动觉图像实现特定四个运动的能力。
  • 动力学和视觉图像问卷20 [时间范围:2周]
    动力学和视觉图像问卷20评估个人可视化和感觉到运动的能力。
  • 主动运动量表[时间范围:1周]
    主动运动量表评估了上肢的15个关节运动针对重力和重力放逐位置。每个运动的得分在0-7:0之间表示没有收缩,7表示全部运动范围。
  • Narakas的感官分级系统[时间范围:1周]
    Narakas的感觉分级系统以0-3分制评估了上肢对疼痛刺激的反应:0表示没有反应,3表示正常反应。
原始主要结果指标
(提交:2019年12月6日)
  • 运动图像问卷3(MIQ-3)[时间范围:2个弱点]
    MIQ-3是一项12个项目问卷,用于评估个人使用内部视觉图像,外部视觉图像和动觉图像实现特定四个运动的能力。物品的评分为1-7:一个意味着很难看到/感觉,七个意味着它很容易看到/感觉。
  • 动力学和视觉图像问卷20(KVIQ-20)[时间框架:2个弱点]
    KVIQ-20决定了个人可以在多大程度上可视化和感觉到想象的运动。每个问题都包括视觉和动觉图像量表。它包括10个视觉和10个运动觉项目,在身体的两侧进行侧向项目。物品以五分尺度评分:一个意味着非常清晰的图像或强度,而五个表示没有图像或感觉。
  • 主动运动量表(AMS)[时间范围:1弱]
    AMS评估上肢的15个联合运动,包括肩部(外展,屈曲,内部旋转和外旋);肘(屈曲和延伸);前臂(旋转和旋转);还有手腕,手指和拇指(屈曲和伸展)。通过重力和重力放逐的位置对运动进行测试。每个运动都从0-7分配得分。
  • Narakas的感觉分级系统[时间范围:1弱]
    Narakas感觉分级系统根据孩子对疼痛刺激的反应,包括上肢的感觉分级。它以0-3的比例收集四组对感觉刺激的反应:零表示对痛苦或其他刺激没有反应,而三个表示正常反应。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题产科臂丛瘫痪的图像能力
官方头衔评估具有产科臂丛瘫痪儿童的成像能力
简要摘要产科臂丛麻痹(OBPP)是在分娩过程中发生的臂丛神经损伤后同侧上肢的瘫痪。图像是在思想中排练感官体验,例如听觉,视觉,触觉,嗅觉,味觉或动力学感觉。图像最近被用作康复的新技术。各种研究报告了图像的重要性,并将图像用作不同神经和骨科条件下的康复技术。这项研究旨在评估OBPP儿童的图像能力。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有肱臂丛麻痹和健康儿童的儿童。
健康)状况
  • 臂丛神经麻痹
  • 图像,身体
干涉行为:图像能力的评估
评估了运动图像,运动图像和视觉图像能力。
研究组/队列
  • 产科臂丛麻痹
    干预:行为:图像能力的评估
  • 健康
    干预:行为:图像能力的评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月6日)
40
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年3月25日
实际的初级完成日期2018年1月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在8-18岁之间
  • OBPP Narakas的分类系统等级为1,类型2A,类型2b或类型3的儿童
  • 标准化的迷你仪式考试评分> 24
  • 没有影响运动发育的身体或神经状况

排除标准:

  • Narakas的分类系统等级4
  • 标准化的迷你精选状态考试评分<24
  • 过去6个月的手术手术
  • 身体或神经系统状况
  • 拒绝参加研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄8年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04193072
其他研究ID编号10840098-604.01.01-E.10507
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
研究赞助商伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Nurnena西格,PT,MSC麦迪波尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2020年4月