连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外治疗治疗先天性心脏病相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 小儿肺炎的抗菌治疗持续时间
小儿肺炎的抗菌治疗持续时间
追踪信息
First Submitted Date
2012年10月12日
First Posted Date
2012年10月16日
最后更新发布日期
2017年3月17日
Study Start Date
2012年11月
实际的主要完成日期
2014年4月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
临床治愈[时间范围：随机化后14-18天]
解决肺炎的症状和体征。
Original Primary Outcome Measures
与当前相同
当前的次要成果指标
- 缺席天数[时间范围：随机化后14天]
- 不良反应的天数[时间范围：随机分配后14 d]
Original Secondary Outcome Measures
与当前相同
当前其他预定结果指标
不提供
其他原先预定的成果措施
不提供
描述性信息
Brief Title
小儿肺炎的抗菌治疗持续时间
Official Title
小儿社区获得性肺炎的短期抗菌治疗：一项初步研究
简要总结
这项研究将探讨测试5天疗程的抗生素与10天疗程是否能有效治疗儿童单纯性社区获得性肺炎（CAP）的可行性。为此，如果先前的1-10岁健康儿童向麦克马斯特儿童医院（MCH）急诊科（ED）申请了CAP，则在他们同意的情况下，将被随机选择接受5天或10天的阿莫西林治疗。无论是孩子，孩子的照料者还是研究人员都不会知道孩子是5天或10天抗生素治疗组。孩子收到药物后，两周后，将要求孩子的照料者为其孩子填写每日症状日记，并在两周结束时（第14-18天之间）到妇幼保健中心就诊。由一位研究人员评估。然后，该信息将用于比较两组儿童，以确定5天的治疗是否低于10天。研究者认为进行这样的试验是可行的。
详细说明
不提供
Study Type
介入
Study Phase
第四阶段
Study Design
分配：随机
干预模型：并行分配
掩盖：四重（参与者，护理提供者，研究者，结果评估者）
主要目的：治疗
Condition
肺炎
Intervention
药物：阿莫西林
剂量为75-100 mg / kg /天（标准剂量）
Study Arms
- 实验性：短期课程阿莫西林。大剂量5天干预措施：药物：阿莫西林
- 积极比较者：标准疗法阿莫西林，大剂量，10天干预措施：药物：阿莫西林
出版物*
不提供
招聘信息
Recruitment Status
已完成
实际入学人数
60
最初估计的入学人数
70
Actual Study Completion Date
2014年5月
实际的主要完成日期
2014年4月（主要结果测量的最终数据收集日期）
Eligibility Criteria
入选标准：
- 1至10岁的儿童到急诊室就诊
必须满足“肺炎”的定义，即
1）以下任何一项：
- 急诊部发烧
- 报告前48小时内在家中记录的发烧，或
急诊室中WBC> 12或WBC <5
2）以下任何一项：
- 检查时呼吸急促;
- 考试或历史咳嗽;
- 增加检查时的呼吸工作；要么
- 听诊发现与肺炎一致; 3）由ED医师判断的胸部X线片上的大叶巩固； 4）主治ED医生诊断出该儿童患有原发性CAP
- 足以将其从紧急情况中救出
排除标准：
- 紧急情况下发生2次或以上呕吐
- CF病史，解剖型肺病，支气管扩张，先天性心脏病，反复误诊，恶性肿瘤，免疫抑制，近期住院时间延长，最近一个月内确诊为肺炎，过去六个月内肺脓肿，β-内酰胺> 24小时介绍前进行抗生素治疗，对青霉素过敏，对食用色素过敏
- 胸部X线照片显示气胸或坏死性肺炎的证据
Sex/Gender
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
Ages
1岁至10岁（儿童）
Accepts Healthy Volunteers
没有
Contacts
仅在研究招募受试者时显示联系信息
Listed Location Countries
加拿大
删除位置的国家
行政信息
NCT Number
NCT01707485
Other Study ID Numbers
NIF-12303
有数据监控委员会
没有
美国FDA管制产品
不提供
IPD Sharing Statement
不提供
责任方
汉密尔顿健康科学公司的杰弗里·佩尔尼察（Jeffrey Pernica）
Study Sponsor
汉密尔顿健康科学公司
Collaborators
不提供
Investigators
| 首席研究员： | 杰弗里·佩尔尼卡（MD） | 汉密尔顿健康科学公司 |
PRS帐户
汉密尔顿健康科学公司
验证日期
2017年2月
