病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症 | 设备:磁场设备:虚拟现实 | 不适用 |
电磁场显着降低了MSS的患者的疲劳水平,这种效果显着反映了其他症状,例如平衡,抑郁,疾病的严重程度和这些患者的生活质量。
虚拟现实计划可显着改善平衡和平衡感知。虚拟现实计划还通过改善一般健康,身体机能并大大减少身体限制,改善了生活质量。但是,虚拟现实计划并不能改善疲劳。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 95名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 潜在的参与者被告知,他们将被随机分配为三个研究组之一:磁铁(Bemer)组,虚拟现实(WII)组或安慰剂组。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 多发性硬化症患者的疲劳与平衡之间的关联 |
实际学习开始日期 : | 2014年9月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年1月 |
实际 学习完成日期 : | 2016年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:磁铁组 患者暴露于Bemer Machine模型类型引起的脉冲电磁场非常低的电磁场:B.使用磁铁床垫的Box Professional。 | 设备:磁场 Bemer Machine型号诱导的低脉冲电磁场类型:B。Box Professional,No:420200,12-15伏特,最大300瓦,平均通量密度约为35 microtesla-(Bemer Liechtenstein Product,USA,美国)。灵活的床垫,使用6个平面线圈进行全身治疗。 其他名称:Bemer |
实验:虚拟现实 使用Wii Fit Plus机器进行了余额培训,该机器使用Nintendo设计的视频游戏机。 该程序包括三场比赛:足球标题,滑雪激流回旋和桌子倾斜。 | 设备:虚拟现实 Wii Fit Plus机器需要平衡板。这是由Nintendo 2009设计的视频游戏机 其他名称:Wii |
主动比较器:安慰剂 安慰剂组的患者与磁铁组相同。他们被要求躺在磁铁床垫上。但是,磁铁没有打开,患者不知道(盲)。 | 设备:磁场 Bemer Machine型号诱导的低脉冲电磁场类型:B。Box Professional,No:420200,12-15伏特,最大300瓦,平均通量密度约为35 microtesla-(Bemer Liechtenstein Product,USA,美国)。灵活的床垫,使用6个平面线圈进行全身治疗。 其他名称:Bemer |
没有干预:健康的主题 招募了与MS患者相匹配的随着年龄,性别和BMI匹配的健康受试者参加研究。招募该组以建立正常的平衡和疲劳参数。该组中的受试者签署了健康受试者的同意形式,所有测量都被视为平衡,疲劳,抑郁,生活质量和尿失禁筛查问卷。 |
有资格学习的年龄: | 20年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
沙特阿拉伯 | |
Imam Abdulrahman Bin Faisal大学 | |
达马姆,东部,沙特阿拉伯,2435 Dammam 31451 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年9月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 生活质量测量(简短表格36(SF-36)[时间范围:12周。] SF-36由八个缩放分数(能量/疲劳),身体功能,身体疼痛,一般健康感知和身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康组成。 100总计1800。分数越低,残疾越多。分数越高,残疾越少。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 生活质量测量(简短表格36(SF-36)[时间范围:12周。] SF-36由八个缩放分数(能量/疲劳),身体功能,身体疼痛,一般健康感知以及身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康组成。 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症患者的疲劳与平衡之间的关联 | ||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症患者的疲劳与平衡之间的关联 | ||||
简要摘要 | 建立了疲劳与平衡之间的关系。疲劳与8个平衡尺度参数相关。此外,一侧的疲劳水平与抑郁症,生活质量和疾病的严重程度之间存在很强的相关性。Fatigue似乎是MS患者的主要问题,这可能会影响其他体征和症状,例如平衡。 | ||||
详细说明 | 电磁场显着降低了MSS的患者的疲劳水平,这种效果显着反映了其他症状,例如平衡,抑郁,疾病的严重程度和这些患者的生活质量。 虚拟现实计划可显着改善平衡和平衡感知。虚拟现实计划还通过改善一般健康,身体机能并大大减少身体限制,改善了生活质量。但是,虚拟现实计划并不能改善疲劳。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 掩盖说明: 潜在的参与者被告知,他们将被随机分配为三个研究组之一:磁铁(Bemer)组,虚拟现实(WII)组或安慰剂组。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 多发性硬化症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 95 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年5月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04215354 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-2014-04-319 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Abeer Saeed Alawami,Imam Abdulrahman bin Faisal University | ||||
研究赞助商ICMJE | Imam Abdulrahman Bin Faisal大学 | ||||
合作者ICMJE | 国王阿卜杜勒齐兹(Abdulaziz)的科学技术 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Imam Abdulrahman Bin Faisal大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |