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功能失调呼吸的儿童的物理疗法（PhysDB）
研究描述
简要摘要：
儿童的呼吸功能失调主要影响参加运动或运动的能力，但也可以阻止儿童从事其他活动，例如演奏乐器。临床经验表明，物理疗法（通过使用呼吸训练和其他相关技术）可以阻止功能失调的呼吸症状，从而使儿童能够恢复正常活动并减少或停止吸入药物。
尽管有这种疾病的成年人有一些证据支持使用物理疗法，但在研究物理疗法是否对功能障碍呼吸功能失调的儿童中进行的儿童尚无研究。
因此，这项研究旨在研究未来大规模多中心临床试验的可行性，旨在研究物理疗法是否改善了功能失调呼吸的儿童的预后。改善这种常见但在公认状态下的管理将导致儿童生活质量的显着改善，并减少潜在有害药物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 功能失调的呼吸 | 行为：理疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 31名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 多中心试验的可行性研究研究了物理疗法是否改善了功能失调的儿童的预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年8月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年8月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年8月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1 该研究包含一个单臂。所有参加研究的儿童将接受理疗的主要干预措施。 | 行为：理疗 由物理治疗师提供的呼吸训练课程，并由参与者在家中实践。 其他名称：无 - 吸入器和扫描不是干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 儿童和家长代理报告版本的生活质量问卷（PEDSQL）[时间范围：24个月]衡量与身体，情感，社交和学校功能的四个领域中生活质量的参与者和父母代理报告
次要结果度量 ：
- 症状问卷（Nijmegen问卷调查）[时间范围：24个月]测量通常与功能失调呼吸相关的症状的类型和频率
- 结构灯图（SLP）扫描（Thora-3DI）[时间范围：24个月]客观地测量呼吸模式和速率而不会影响这些参数
- 使用数据记录器设备记录的RESEVER吸入器使用[时间范围：24个月]测量吸入的救济器药物的使用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
年龄8-16岁的临床诊断功能失调
排除标准：
不受控制的合并症参与者和父母/监护人在书面和说英语无法遵守指示中无法流利的父母/监护人
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | |
| 谢菲尔德（Sheffield），谢菲尔德（南约克郡地区），英国，第2章 | |
赞助商和合作者
谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
谢菲尔德大学
调查人员
| 首席研究员： | 尼古拉·巴克（Nicola Barker） | 研究者 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2015年4月23日 | |||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | |||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年8月4日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 儿童和家长代理报告版本的生活质量问卷（PEDSQL）[时间范围：24个月] 衡量与身体，情感，社交和学校功能的四个领域中生活质量的参与者和父母代理报告 | |||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短的标题ICMJE | 功能失调呼吸的儿童的理疗 | |||
| 官方标题ICMJE | 多中心试验的可行性研究研究了物理疗法是否改善了功能失调的儿童的预后 | |||
| 简要摘要 | 儿童的呼吸功能失调主要影响参加运动或运动的能力，但也可以阻止儿童从事其他活动，例如演奏乐器。临床经验表明，物理疗法（通过使用呼吸训练和其他相关技术）可以阻止功能失调的呼吸症状，从而使儿童能够恢复正常活动并减少或停止吸入药物。 尽管有这种疾病的成年人有一些证据支持使用物理疗法，但在研究物理疗法是否对功能障碍呼吸功能失调的儿童中进行的儿童尚无研究。 因此，这项研究旨在研究未来大规模多中心临床试验的可行性，旨在研究物理疗法是否改善了功能失调呼吸的儿童的预后。改善这种常见但在公认状态下的管理将导致儿童生活质量的显着改善，并减少潜在有害药物。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||
| 条件ICMJE | 功能失调的呼吸 | |||
| 干预ICMJE | 行为：理疗 由物理治疗师提供的呼吸训练课程，并由参与者在家中实践。 其他名称：无 - 吸入器和扫描不是干预措施 | |||
| 研究臂ICMJE | 实验：1 该研究包含一个单臂。所有参加研究的儿童将接受理疗的主要干预措施。 干预：行为：理疗 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||
| 实际注册ICMJE | 31 | |||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年8月8日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2016年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄8-16岁的临床诊断功能失调 排除标准： 不受控制的合并症参与者和父母/监护人在书面和说英语无法遵守指示中无法流利的父母/监护人 | |||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至16岁（孩子） | |||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号ICMJE | NCT04215341 | |||
| 其他研究ID编号ICMJE | SCH/14/011 | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||
| 责任方 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | |||
| 研究赞助商ICMJE | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | |||
| 合作者ICMJE | 谢菲尔德大学 | |||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会 | |||
| 验证日期 | 2019年12月 | |||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||