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出境医 / 临床实验 / 使用血清牛磺酸水平作为早期检测结直肠癌及其与其他预后标记的潜在生物标志物的前景
使用血清牛磺酸水平作为早期检测结直肠癌及其与其他预后标记的潜在生物标志物的前景
研究描述
简要摘要：
血清牛磺酸在这项研究中结果表明，除了CRC生物标志物外；它是最有吸引力，更珍贵，更准确的早期生物标志物，用于早期检测任何恶性变化，这可能导致CRC的其他平均值是CRC最敏感，最特异性的肿瘤标记。结果，我们可以建议针对所有患有腹部和胃肠道问题的患者以及癌前患者作为结直肠癌的生物标志物定期测量其水平，并针对所有患有腹部和胃肠道问题的患者进行筛查检查。因此，它需要进一步的研究来确认对大规模人口的观察显然是早期阶段的样本量很小，并且由于财务资源有限而缺乏数据，并且需要做更多的努力来收集首先且癌变的阶段患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牛磺酸癌结肠 | 诊断测试：牛磺酸 | 不适用 |
详细说明：
在开罗大学国家癌症研究所的两百五十名埃及患者（男性和女性）；其中大多数是从私人诊所和非专业医院转介的，在经过全面研究，临床检查，生化分析，根据他们的病例（Ultra Sound，CT，CT，CT或内窥镜检查），抱怨腹部麻烦和胃肠道问题和胃肠道问题和出血。直肠或结肠镜检查）和组织病理学检查，我们选择“在批准后” 100名患者和6名被诊断为年龄（19-69岁）的CRC患者，并将其他人排除在这些研究之外，因为他们被诊断为非稳态疾病结肠炎，胃肠炎，胰腺炎，肝弯曲或慢性胆囊炎。根据组织病理学结构，我们将患者分为：
- 炎症组编号= 7。
- 良性肿瘤组= 8，术前和术后评估。
- 恶性肿瘤组编号= 91最后，十名卫生志愿者被招募为坦率的控制。对于所有纳入的受试者，测得的生化分析是CBC，ALT，AST，白蛋白，总胆红素，肌酐，血液尿素，钠，钾，CEA，CA19.9和牛磺酸。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 116名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用血清牛磺酸水平作为早期检测结直肠癌及其与其他预后标记的潜在生物标志物的前景 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 | 诊断测试：牛磺酸 根据McMahon等人的柱前提取和衍生化方法，通过高性能液相色谱（HPLC）确定血清牛磺酸。在目前的工作中，我们使用Shimadzu HPLC模型LC-10AT |
| 主动比较器：炎症 | 诊断测试：牛磺酸 根据McMahon等人的柱前提取和衍生化方法，通过高性能液相色谱（HPLC）确定血清牛磺酸。在目前的工作中，我们使用Shimadzu HPLC模型LC-10AT |
| 主动比较器：良性组 | 诊断测试：牛磺酸 根据McMahon等人的柱前提取和衍生化方法，通过高性能液相色谱（HPLC）确定血清牛磺酸。在目前的工作中，我们使用Shimadzu HPLC模型LC-10AT |
| 主动比较器：恶性组 | 诊断测试：牛磺酸 根据McMahon等人的柱前提取和衍生化方法，通过高性能液相色谱（HPLC）确定血清牛磺酸。在目前的工作中，我们使用Shimadzu HPLC模型LC-10AT |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清牛磺酸水平[时间范围：8个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
患者抱怨腹部麻烦和胃肠道问题和每直肠出血
排除标准：
患者拒绝，非颜色疾病；易怒结肠，胃肠炎，胰腺炎，慢性胆囊炎
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清牛磺酸水平[时间范围：8个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 组之间的血清牛磺酸[时间范围：8个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用血清牛磺酸水平作为早期检测结直肠癌及其与其他预后标记的潜在生物标志物的前景 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用血清牛磺酸水平作为早期检测结直肠癌及其与其他预后标记的潜在生物标志物的前景 | ||||
| 简要摘要 | 血清牛磺酸在这项研究中结果表明，除了CRC生物标志物外；它是最有吸引力，更珍贵，更准确的早期生物标志物，用于早期检测任何恶性变化，这可能导致CRC的其他平均值是CRC最敏感，最特异性的肿瘤标记。结果，我们可以建议针对所有患有腹部和胃肠道问题的患者以及癌前患者作为结直肠癌的生物标志物定期测量其水平，并针对所有患有腹部和胃肠道问题的患者进行筛查检查。因此，它需要进一步的研究来确认对大规模人口的观察显然是早期阶段的样本量很小，并且由于财务资源有限而缺乏数据，并且需要做更多的努力来收集首先且癌变的阶段患者。 | ||||
| 详细说明 | 在开罗大学国家癌症研究所的两百五十名埃及患者（男性和女性）；其中大多数是从私人诊所和非专业医院转介的，在经过全面研究，临床检查，生化分析，根据他们的病例（Ultra Sound，CT，CT，CT或内窥镜检查），抱怨腹部麻烦和胃肠道问题和胃肠道问题和出血。直肠或结肠镜检查）和组织病理学检查，我们选择“在批准后” 100名患者和6名被诊断为年龄（19-69岁）的CRC患者，并将其他人排除在这些研究之外，因为他们被诊断为非稳态疾病结肠炎，胃肠炎，胰腺炎，肝弯曲或慢性胆囊炎。根据组织病理学结构，我们将患者分为：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 牛磺酸癌结肠 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：牛磺酸 根据McMahon等人的柱前提取和衍生化方法，通过高性能液相色谱（HPLC）确定血清牛磺酸。在目前的工作中，我们使用Shimadzu HPLC模型LC-10AT | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 116 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 患者抱怨腹部麻烦和胃肠道问题和每直肠出血 排除标准： 患者拒绝，非颜色疾病；易怒结肠，胃肠炎，胰腺炎，慢性胆囊炎 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至69岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04192539 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FWA00007284 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||