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出境医 / 临床实验 / 早产儿研究中的骨折(Fipin研究)

早产儿研究中的骨折(Fipin研究)

研究描述
简要摘要:

早期出生的儿童(前婴儿)的骨折风险增加,直到2岁,由于其骨骼弱,是由于几种生理和环境因素引起的。童年时期的骨折。医学文献中也缺乏有关儿童出生时胎龄,骨折的性质以及早产之间骨折特征(如果有的话)的差异的细节及以上)儿童。当决定是否没有其他明显的解释是由意外或造成的伤害引起的,这些信息对于医生决定是否没有其他明显的解释。

有报道称,与年龄儿童相比,早产儿童更有可能遭受虐待的报道使这种困境变得复杂。此外,不到一岁的婴儿更有可能被滥用,这与早产儿最脆弱的时间相吻合。因此,重要的是要收集有关体格检查,血液中的化学物质以及早产儿童骨折的X射线特征。研究也很重要的是,在期限儿童中的某些发现可能不适用于早产的情况下,偶然的和早产儿的偶然骨折和造成的裂缝是否存在差异。确定早产是否是儿童骨折的主要原因,也与医学法律专业特别相关。当怀疑是在一个前儿童中造成的骨折时,结果可能取决于早产是否是对骨折的适当解释。我们想收集,研究和介绍有关早产和年龄儿童意外和造成骨折的原因和模式差异的详细信息。这可以为Medico法律诉讼中提出的医疗意见提供支持,其中早产儿据称虐待儿童。


病情或疾病 干预/治疗
骨折,骨头其他:回顾性观察

详细说明:

这是一项回顾性研究,仅涉及数据收集,没有患者接触。

数据将从谢菲尔德儿童医院事故和急诊科和杰索普医院收集。从2005年1月至2015年12月,将与编码办公室的2岁以下儿童列出2岁以下的儿童清单,并在同一时期内出生在杰索普医院出生的孩子。通过比较这两个列表并选择匹配的队列,我们​​将在杰索普医院出生的那些孩子(2岁以下,早产或学期以下)清单,他们在过去的10年中向SCH出现了骨折。这些患者的临床笔记将通过电子方式和临床文件访问。

数据采集

杰索普:

杰索普医院(Jessop Hospital)雇用的顾问或与信托的适当人力资源安排将从2005年1月至2014年12月之间从Jessop数据库中检索所有出生的前婴儿的人数并收集数据。

Sch:

一名指定的研究人员将从2005年1月至2014年12月之间从谢菲尔德儿童医院编码办公室中脱离骨折的所有儿童的NHS数字(既包括学期和学期),并收集数据。

该研究的PI将交叉匹配记录并确定共同的队列,并为每个NHS编号分配一个患者研究识别编号,应在两个地点使用。

一位命名的研究人员将从上面概述的Sheffield儿童医院事故和急诊室和Jessop医院收集数据。

统计分析将使用SPSS进行。描述年龄,性别,妊娠,种族和诊断;用于分类数据的卡方,并有可能对统计学家的建议进行回归分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 120名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在发生事故和紧急情况的早产婴儿中骨折的患病率和特征:回顾性研究。
实际学习开始日期 2017年10月17日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 每个孩子所维持的骨折总数[时间范围:9个月]
    数字


次要结果度量
  1. 骨折的裂缝的模式(分布)[S)[时间范围:9个月]
    每骨数


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2018年4月23日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月29日
实际学习开始日期2017年10月17日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)
每个孩子所维持的骨折总数[时间范围:9个月]
数字
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月31日)
骨折的裂缝的模式(分布)[S)[时间范围:9个月]
每骨数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早产儿研究中的骨折(Fipin研究)
官方头衔在发生事故和紧急情况的早产婴儿中骨折的患病率和特征:回顾性研究。
简要摘要

早期出生的儿童(前婴儿)的骨折风险增加,直到2岁,由于其骨骼弱,是由于几种生理和环境因素引起的。童年时期的骨折。医学文献中也缺乏有关儿童出生时胎龄,骨折的性质以及早产之间骨折特征(如果有的话)的差异的细节及以上)儿童。当决定是否没有其他明显的解释是由意外或造成的伤害引起的,这些信息对于医生决定是否没有其他明显的解释。

有报道称,与年龄儿童相比,早产儿童更有可能遭受虐待的报道使这种困境变得复杂。此外,不到一岁的婴儿更有可能被滥用,这与早产儿最脆弱的时间相吻合。因此,重要的是要收集有关体格检查,血液中的化学物质以及早产儿童骨折的X射线特征。研究也很重要的是,在期限儿童中的某些发现可能不适用于早产的情况下,偶然的和早产儿的偶然骨折和造成的裂缝是否存在差异。确定早产是否是儿童骨折的主要原因,也与医学法律专业特别相关。当怀疑是在一个前儿童中造成的骨折时,结果可能取决于早产是否是对骨折的适当解释。我们想收集,研究和介绍有关早产和年龄儿童意外和造成骨折的原因和模式差异的详细信息。这可以为Medico法律诉讼中提出的医疗意见提供支持,其中早产儿据称虐待儿童。

详细说明

这是一项回顾性研究,仅涉及数据收集,没有患者接触。

数据将从谢菲尔德儿童医院事故和急诊科和杰索普医院收集。从2005年1月至2015年12月,将与编码办公室的2岁以下儿童列出2岁以下的儿童清单,并在同一时期内出生在杰索普医院出生的孩子。通过比较这两个列表并选择匹配的队列,我们​​将在杰索普医院出生的那些孩子(2岁以下,早产或学期以下)清单,他们在过去的10年中向SCH出现了骨折。这些患者的临床笔记将通过电子方式和临床文件访问。

数据采集

杰索普:

杰索普医院(Jessop Hospital)雇用的顾问或与信托的适当人力资源安排将从2005年1月至2014年12月之间从Jessop数据库中检索所有出生的前婴儿的人数并收集数据。

Sch:

一名指定的研究人员将从2005年1月至2014年12月之间从谢菲尔德儿童医院编码办公室中脱离骨折的所有儿童的NHS数字(既包括学期和学期),并收集数据。

该研究的PI将交叉匹配记录并确定共同的队列,并为每个NHS编号分配一个患者研究识别编号,应在两个地点使用。

一位命名的研究人员将从上面概述的Sheffield儿童医院事故和急诊室和Jessop医院收集数据。

统计分析将使用SPSS进行。描述年龄,性别,妊娠,种族和诊断;用于分类数据的卡方,并有可能对统计学家的建议进行回归分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群使用病历
健康)状况骨折,骨头
干涉其他:回顾性观察
案例注释和成像评论
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月31日)
120
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 儿童(术语和早产)直到2岁,患有意外或造成的骨折,否则健康。

排除标准:

  • 患有其他原因骨折的儿童(手术后,反激发,代谢骨疾病)或患有任何明显的代谢骨状况或接受任何已知会影响维生素D代谢的药物在入学前3个月(口腔糖皮质激素,抗惊厥药等)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多2年(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04215315
其他研究ID编号SCH-2086
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
研究赞助商谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户谢菲尔德儿童NHS基金会信托基金会
验证日期2020年1月