病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:外部反馈的培训其他:没有外部反馈的培训 | 不适用 |
受试者是中风的患者,年龄超过40岁至74岁,男性和女性都可以独立行走至少10米。他们中的大多数将从泰国东北地区的斯利那丹医院和社区招募。受试者必须在有或不使用外部反馈的情况下参加STS和踏脚培训,并在1个时间/状态下进行2周的冲洗期(交叉设计)。结果将以STS和步进速度,步行速度,水平步行对称性,动态平衡控制的侧面的LLSA量来衡量。
这项研究的主要目的是比较STS的LLSA的数量和持续时间的直接影响,并在中风患者中使用和不使用外部反馈的情况下踩踏培训。研究的次要目标是比较STS和Steppping培训后的立即变化与使用中风患者中LLSA数量有关的外部反馈,以比较STS后的立即更改和踩踏培训,而无需使用与外部反馈有关llsa中风患者的LLSA并研究了STS期间受影响的腿的LLSA量,并与健康个体相比,患有中风患者的卧床患者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用外部反馈的直接影响与SIT中的下LIMB支持能力有关,以站立和踏入中风患者 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年8月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年8月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:外部反馈培训 坐下来进行外部反馈训练10分钟,然后在外部反馈中踩踏培训10分钟。训练后,受试者将在地面行走10分钟。 | 其他:外部反馈培训 坐下来站立并通过外部反馈进行训练,之后将指示对象到达地面行走 |
主动比较器:没有外部反馈的培训 坐下来站立训练,没有外部反馈10分钟,然后在没有外部反馈的情况下进行训练10分钟。训练后,受试者将在地面行走10分钟。 | 其他:没有外部反馈的培训 坐下来站立和踩踏而没有外部反馈,此后将指示对象到达地面行走 |
使用VWTM的数字负载单元对LLSA进行评估,而无需打开显示部分。
对于STS期间的LLSA,受试者将脚放在两个分离的数字负载电池上,坐在可调节的椅子上。然后,指示他们站起来,试图充分控制每个下肢的LLSA。
对于步进过程中的LLSA,受试者将处于阶梯位置,将受影响的腿放在VWTM的负载电池上,而未受影响的腿则在负载电池外稍微向后稍微向后稍微向后。然后,他们被指示向前和向后踩不受影响的腿,并尝试将其体重充分地转移到受影响的腿上。
对5个试验进行了测试,其中前2个试验用作实践试验,并将其他3个试验的平均结果用于数据分析。
有资格学习的年龄: | 40年至74岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
任何可能影响门诊能力或参与研究能力的条件,例如
泰国 | |
相关医学学院 | |
Nai Muang,Khonkaen,泰国,40002 |
首席研究员: | Sugalya Amatachaya | Khon Kaen大学相关医学科学学院物理治疗学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年3月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年8月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过数字负载单元更改下肢支持能力(LLSA)[时间范围:培训之前和一次课程完成培训计划后立即] 使用VWTM的数字负载单元对LLSA进行评估,而无需打开显示部分。对于STS期间的LLSA,受试者将脚放在两个分离的数字负载电池上,坐在可调节的椅子上。然后,指示他们站起来,试图充分控制每个下肢的LLSA。对于步进过程中的LLSA,受试者将处于阶梯位置,将受影响的腿放在VWTM的负载电池上,而未受影响的腿则在负载电池外稍微向后稍微向后稍微向后。然后,他们被指示向前和向后踩不受影响的腿,并尝试将其体重充分地转移到受影响的腿上。对5个试验进行了测试,其中前2个试验用作实践试验,并将其他3个试验的平均结果用于数据分析。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的SIT站立和踩踏培训的立即效果 | ||||
官方标题ICMJE | 使用外部反馈的直接影响与SIT中的下LIMB支持能力有关,以站立和踏入中风患者 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | 受试者是中风的患者,年龄超过40岁至74岁,男性和女性都可以独立行走至少10米。他们中的大多数将从泰国东北地区的斯利那丹医院和社区招募。受试者必须在有或不使用外部反馈的情况下参加STS和踏脚培训,并在1个时间/状态下进行2周的冲洗期(交叉设计)。结果将以STS和步进速度,步行速度,水平步行对称性,动态平衡控制的侧面的LLSA量来衡量。 这项研究的主要目的是比较STS的LLSA的数量和持续时间的直接影响,并在中风患者中使用和不使用外部反馈的情况下踩踏培训。研究的次要目标是比较STS和Steppping培训后的立即变化与使用中风患者中LLSA数量有关的外部反馈,以比较STS后的立即更改和踩踏培训,而无需使用与外部反馈有关llsa中风患者的LLSA并研究了STS期间受影响的腿的LLSA量,并与健康个体相比,患有中风患者的卧床患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年8月19日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 任何可能影响门诊能力或参与研究能力的条件,例如
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至74岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04192240 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MSD60I0015 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sugalya Amatachaya,Khon Kaen大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||
验证日期 | 2019年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |