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出境医 / 临床实验 / 小儿患者的兰吉尔面膜独特TM大小的预测准确性
小儿患者的兰吉尔面膜独特TM大小的预测准确性
研究描述
简要摘要：
该研究旨在了解喉部面膜独特的TM大小到马来小儿种族的准确性，该竞赛是根据制造商建议的重量测量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身麻醉 | 设备：喉膜 |
详细说明：
六十六名儿科受试者使用喉面膜独特的TM进行了全身麻醉。喉面膜根据受试者的重量使用大小插入。如果没有患者口腔中的空气声音，气道密封压力≥20cmh2o，最大灵感压力为≤20cmh2o，到期差异和灵感潮汐体积小于5％，则嘴巴中没有袖口，则确认了有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 根据体重超重的预测，langeal面膜独特的TM大小的预测准确性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月5日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 喉面膜大小 喉面膜尺寸根据重量测量确定 | 设备：喉膜 给予患者的喉面膜的大小是基于患者的体重测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功插入喉面膜[时间范围：3分钟]观察成功插入喉面膜的迹象
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
1-10岁的小儿口接受了喉面膜气道装置的一般麻醉手术
标准
纳入标准：
- 1-10岁
- 马来种族
- 计划使用喉面膜进行全身麻醉手术
排除标准：
- 不同意研究中包括
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯托弗·卡彭甘（Christopher Kapuangan），医学博士 | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 成功插入喉面膜[时间范围：3分钟] 观察成功插入喉面膜的迹象 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿患者的兰吉尔面膜独特TM大小的预测准确性 | ||||
| 官方头衔 | 根据体重超重的预测，langeal面膜独特的TM大小的预测准确性 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在了解喉部面膜独特的TM大小到马来小儿种族的准确性，该竞赛是根据制造商建议的重量测量 | ||||
| 详细说明 | 六十六名儿科受试者使用喉面膜独特的TM进行了全身麻醉。喉面膜根据受试者的重量使用大小插入。如果没有患者口腔中的空气声音，气道密封压力≥20cmh2o，最大灵感压力为≤20cmh2o，到期差异和灵感潮汐体积小于5％，则嘴巴中没有袖口，则确认了有效性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 1-10岁的小儿口接受了喉面膜气道装置的一般麻醉手术 | ||||
| 健康）状况 | 全身麻醉 | ||||
| 干涉 | 设备：喉膜 给予患者的喉面膜的大小是基于患者的体重测量 | ||||
| 研究组/队列 | 喉面膜大小 喉面膜尺寸根据重量测量确定 干预：设备：喉面膜 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 66 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 不同意研究中包括 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215302 | ||||
| 其他研究ID编号 | 印度尼西亚人053 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 印度尼西亚大学克里斯托弗·卡彭甘（Christopher Kapuangan） | ||||
| 研究赞助商 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
