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出境医 / 临床实验 / 一项针对多个肺部玻璃结节的患者的现实研究
一项针对多个肺部玻璃结节的患者的现实研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是积极监测具有多个肺玻璃结节（GGN）的患者，以提供多种GGN治疗的证据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 多个肺结节 |
详细说明：
通常鉴定出多种肺GGN，特别是因为作为常规肺癌筛查的一部分进行CT扫描数量的增加。同时，这些情况的理想解决方案仍在争论中。这项研究的目的是更多地了解多个因素对多种肺GGN结果的影响，例如患者的临床特征，CT特征和不同的病理类型。此外，将研究手术的最佳时机以及不同的手术选择对多个GGN患者预后的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项针对多个肺部玻璃结节的患者的现实研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 5年总生存期[时间范围：从招聘日期开始，评估长达60个月] [时间范围：2024年10月31日]5年的总生存期
次要结果度量 ：
- 5年无进展生存[时间范围：从招聘日期开始，评估长达60个月] [时间范围：2024年10月31日]5年无进展生存
- 无复发生存期[时间范围：从招聘日期开始，评估长达60个月] [时间范围：2024年10月31日]无复发生存
生物测量保留率：DNA样品
患者多种肺结核的血液或组织。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在医院被胸部CT扫描诊断为多个GGN的患者。
标准
纳入标准：
- 大于18岁
- 在CT成像上有两个或多个GGN
- GGN的直径> 5mm和≤3cm
- GGN必须大于一半的地面玻璃
排除标准：
- 有肺癌病史的患者
- 手术前接受化疗，放疗或靶向治疗的患者
- 孕妇
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士的Xiangning Fu | +8613607150390 | fuxn2006@aliyun.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
| 联系人：Xiangning Fu，MD +8613607150390 fuxn2006@aliyun.com | |
赞助商和合作者
汤吉医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 5年总生存期[时间范围：从招聘日期开始，评估长达60个月] [时间范围：2024年10月31日] 5年的总生存期 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项针对多个肺部玻璃结节的患者的现实研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项针对多个肺部玻璃结节的患者的现实研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是积极监测具有多个肺玻璃结节（GGN）的患者，以提供多种GGN治疗的证据。 | ||||
| 详细说明 | 通常鉴定出多种肺GGN，特别是因为作为常规肺癌筛查的一部分进行CT扫描数量的增加。同时，这些情况的理想解决方案仍在争论中。这项研究的目的是更多地了解多个因素对多种肺GGN结果的影响，例如患者的临床特征，CT特征和不同的病理类型。此外，将研究手术的最佳时机以及不同的手术选择对多个GGN患者预后的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 患者多种肺结核的血液或组织。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在医院被胸部CT扫描诊断为多个GGN的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 多个肺结节 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04192201 | ||||
| 其他研究ID编号 | TJ-LC-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 汤吉医院 | ||||
| 研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
