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出境医 / 临床实验 / QNOX值与气动插管过程中血流动力学变化的兼容性
QNOX值与气动插管过程中血流动力学变化的兼容性
研究描述
简要摘要：
该研究旨在分析QNOX值与血液动力学变化的兼容性，以预测气管插管程序中疼痛反应的预测指标
| 病情或疾病 |
|---|
| QNOX值作为疼痛反应的预测指标 |
详细说明：
在招募研究之前，已向54名患者征得了知情同意。在操作室中的受试者上设置了非侵入性血压监测器，心电图，脉搏氧合和脉冲探针。注意到基线血流动力学。芬太尼2.5 mcg/kg和丙泊酚2 mg/kg进行全身麻醉诱导。气管管插管以0.8 mg/kg的肌肉松弛剂促进。插管之前和插管后立即QNOX值，以及插管后一分钟内的血流动力学变化
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | QNOX值与血液动力学变化的兼容性，作为气管插管程序中疼痛反应的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- QNOX值[时间范围：1分钟]观察具有血液动力学变化的QNOX值以预测疼痛反应
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者接受气管插管的一般麻醉手术
标准
纳入标准：
- 患者通过气管插管进行全身麻醉
- 手术要求的禁食
- 物理ASA状态I -II
- 签署知情同意
排除标准：
- 艰难的气道管理患者
- 患有中枢神经系统异常病史的患者
- 患有对全身麻醉药物过敏病史的患者
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo综合医院 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Adhrie Sugiarto | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | QNOX值[时间范围：1分钟] 观察具有血液动力学变化的QNOX值以预测疼痛反应 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | QNOX值与气动插管过程中血流动力学变化的兼容性 | ||||
| 官方头衔 | QNOX值与血液动力学变化的兼容性，作为气管插管程序中疼痛反应的预测指标 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在分析QNOX值与血液动力学变化的兼容性，以预测气管插管程序中疼痛反应的预测指标 | ||||
| 详细说明 | 在招募研究之前，已向54名患者征得了知情同意。在操作室中的受试者上设置了非侵入性血压监测器，心电图，脉搏氧合和脉冲探针。注意到基线血流动力学。芬太尼2.5 mcg/kg和丙泊酚2 mg/kg进行全身麻醉诱导。气管管插管以0.8 mg/kg的肌肉松弛剂促进。插管之前和插管后立即QNOX值，以及插管后一分钟内的血流动力学变化 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者接受气管插管的一般麻醉手术 | ||||
| 健康）状况 | QNOX值作为疼痛反应的预测指标 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215289 | ||||
| 其他研究ID编号 | 印尼语049 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学Adhrie Sugiarto | ||||
| 研究赞助商 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||