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虚拟人类提供的结直肠癌预防营养模块
研究描述
简要摘要：
这项研究使用了50至73岁年龄段的成年人的意见来开发和测试一种交互式营养模块，用于使用虚拟人类技术在现有的结直肠癌筛查干预措施中。这项研究将有助于了解哪些信息和图形促进对癌症风险的了解并促进筛查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：虚拟技术 - 高互动其他：虚拟技术 - 低互动其他：非色直肠癌相关模块 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 适应和试点测试用虚拟人类技术提供的用于预防大肠癌的营养模块 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高互动虚拟人类管理的营养模块 虚拟健康助理将交互收集营养信息（酒精，红肉和加工肉类摄入量），并以视觉和音频格式向用户报告风险信息 | 其他：虚拟技术 - 高互动 参与者参与基于Web的癌症预防含量，并回答一系列旨在评估其结肠癌和饮食摄入量的基线风险的问题。交互式营养风险反馈将根据用户输入来定制。 其他名称：虚拟人类营养模块 |
| 主动比较器：低互动虚拟人类模块 完成当前的干预模块，其中包括评估酒精和肉类摄入量的项目。 | 其他：虚拟技术 - 互动率低 参与者参与基于Web的癌症预防含量，并回答一系列旨在评估其结肠癌基线风险的问题。将交付最小的交互式风险反馈。 其他名称：虚拟人类标准 |
| 假比较器：注意控制模块 注意控制组将完成与大肠癌或营养无关的相关模块 | 其他：非色直肠癌相关模块 参与者参与与大肠癌或营养无关的基于Web的内容。 其他名称：注意控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大肠癌的风险感知[时间范围：最多2小时]以10点李克特量表测量的项目（例如，“我患结直肠癌的机会很高”）
- 筛查结直肠癌的意图[时间范围：最多2小时]以10点李克特量表测量的项目（例如，“我想筛选结节癌”）
- 寻求行为的信息[时间范围：最多2小时]参与者是否单击链接到更多信息。调查平台事件跟踪功能将用于跟踪点击（是/否）以获取更多信息。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至73岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 符合条件的成年人将在50-73岁之间
- 精通英语和
- 佛罗里达州中部的农村地区地理区域。
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：梅利莎·维拉罗（Melissa Vilaro），博士 | 352-846-3014 | mgraveley@ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32611 | |
| 联系人：梅利莎·维拉罗（Melissa Vilaro），博士 | |
| 首席研究员：梅利莎·维拉罗（Melissa Vilaro），博士 | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 梅利莎·维拉罗（Melissa Vilaro），博士 | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟人类提供的结直肠癌预防营养模块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 适应和试点测试用虚拟人类技术提供的用于预防大肠癌的营养模块 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究使用了50至73岁年龄段的成年人的意见来开发和测试一种交互式营养模块，用于使用虚拟人类技术在现有的结直肠癌筛查干预措施中。这项研究将有助于了解哪些信息和图形促进对癌症风险的了解并促进筛查。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至73岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04192071 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB201902537-N 3R01CA207689-03S2（美国NIH赠款/合同） OCR27722（其他标识符：uf on -core） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
