免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Valsalva操纵和控制减轻脊柱注射期间疼痛的控制
Valsalva操纵和控制减轻脊柱注射期间疼痛的控制
研究描述
简要摘要：
该研究旨在将Valsalva操纵的有效性作为非药理方法和控制减轻脊柱注射过程中的疼痛的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 近距离放射治疗 | 其他：valsalva机动其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
这是一项针对70名受试者的实验性研究，该受试者于2019年1月至4月从1月至4月对照进行了35名受试者和35名被视为对照的受试者。研究受试者是女性，她是第一次接受脊柱麻醉的女性。通过使用视觉模拟量表（VAS）和患者运动在手术过程中评估减轻疼痛的有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Valsalva操纵和减轻脊柱注射疼痛的控制的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Valsalva操纵 患者将进行Valsalva操纵20秒 | 其他：Valsalva机动 使用毛细血管计，Valsalva操纵期间的压力进行了测量 |
| 安慰剂比较器：控制 病人什么都不做 | 其他：控制 患者没有任何干预措施 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在注射量的疼痛评分（以VAS评分）[时间范围：30秒]用VAS得分测量疼痛度[0等于疼痛，而10等于最大疼痛）
次要结果度量 ：
- 患者运动[时间范围：30秒]研究者观察到第一次脊柱注射期间的患者运动
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者使用脊柱麻醉进行选择性手术
- 以前没有接受脊柱麻醉的患者
- 身体状态ASA I或II
- 签署知情同意
排除标准：
- 有脊柱麻醉史
- 禁忌进行脊柱麻醉
- 无法将Valsalva施加到30mmhg压力的受试者20秒
- 对局部麻醉或阿片类药物有过敏史
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo国家医院 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Alfan M Nugroho，医学博士 | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在注射量的疼痛评分（以VAS评分）[时间范围：30秒] 用VAS得分测量疼痛度[0等于疼痛，而10等于最大疼痛） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 注射期间的疼痛测量[时间范围：30秒] 使用VAS评分测量疼痛度 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者运动[时间范围：30秒] 研究者观察到第一次脊柱注射期间的患者运动 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Valsalva操纵和控制减轻脊柱注射期间疼痛的控制 | ||||
| 官方标题ICMJE | Valsalva操纵和减轻脊柱注射疼痛的控制的比较 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在将Valsalva操纵的有效性作为非药理方法和控制减轻脊柱注射过程中的疼痛的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项针对70名受试者的实验性研究，该受试者于2019年1月至4月从1月至4月对照进行了35名受试者和35名被视为对照的受试者。研究受试者是女性，她是第一次接受脊柱麻醉的女性。通过使用视觉模拟量表（VAS）和患者运动在手术过程中评估减轻疼痛的有效性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 近距离放射治疗 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04215276 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 印尼语048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 印度尼西亚大学Alfan Mahdi Nugroho | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||