我们的研究回顾性地评估了癫痫儿童中夜间遗传的特征和风险因素的特征和风险因素。
年龄的癫痫儿童范围为5至15岁,他们开始接受丙戊酸酯单一疗法。在这项研究中,一个孩子确定基于美国精神病学协会的诊断和统计精神疾病手册,第四版:“睡眠期间的非自愿排尿在没有神经系统的先天性或获得的缺陷的情况下,5岁以上。”
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癫痫夜间遗传 | 其他:临床,脑电图和实验室评估在介绍药物中:丙戊酸 |
50多年前,丙戊酸已成为一种有效的广谱抗癫痫药。它是一种儿童和成人的选择药物,具有癫痫的普遍或局灶性类型,并具有全身性抽搐状态。它用于预防偏头痛,作为癌症治疗中化学疗法的调节剂。此外,丙戊酸在中风患者和头部外伤中可能在神经保护中具有潜在的作用。
NE是VPA治疗的副作用之一,通常被临床医生诊断或忽视。一项关于丙戊酸的影响的综合审查研究并未提到夜间遗传学是丙戊酸的不良事件。最近的研究报道,VPA诱导的NE发生率可变率为2.2-24%。
研究者的研究回顾性评估了癫痫儿童中夜间遗传的特征和危险因素的特征和危险因素。
方法参与者对260名患有癫痫病儿童进行了5-15岁诊断丙戊酸单一疗法的儿童,他们在2019年9月至2019年8月期间参加了埃及曼苏拉大学医院神经病学部门的门诊诊所。
演示时的临床,脑电图和实验室评估
随访至少每月间隔6个月,以保存丙丙酸酯单一疗法。确定了对癫痫发作控制的评估和父母与丙戊酸相关的副作用的评估。通过这种方式,必须进行特殊考虑,并直接向父母询问NE及其复发的发生率(每日和每月)。
据报道,从丙戊酸单一疗法开始到NE的开始,据报道,每日剂量和丙戊酸(mg/kg)在遗嘱发作时的治疗持续时间和丙戊酸血清水平。同样,确定了自发性或脱离丙戊酸的停止时间。
统计分析
对以下独立变量进行了多元逻辑回归分析:年龄,体重,体重,治疗时间和丙丙酸酯的每日剂量和血清水平瓣膜酸盐。 p值<0.05被认为是统计学上显着的结果。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 260名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 丙戊酸盐引起的儿童夜间遗传的PSG |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患有遗传的孩子 28丙戊酸酯单一疗法中癫痫患者诱发继发性夜间遗尿症。 | 其他:临床,脑电图和实验室评估
药物:丙戊酸盐 丙戊酸盐单一疗法 其他名称:valprioc酸 |
没有遗嘱的孩子 232没有诱导的继发性夜间遗传学的癫痫儿童在丙戊酸酯单一疗法中。 | 其他:临床,脑电图和实验室评估
药物:丙戊酸盐 丙戊酸盐单一疗法 其他名称:valprioc酸 |
有资格学习的年龄: | 5年至15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
曼苏拉大学医院 | |
埃及曼苏拉 |
首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 夜间遗传学[时间范围:6个月] 随访至少每月间隔6个月,以保存丙丙酸酯单一疗法。据报道夜间遗传及其频率的发生率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 丙戊酸的副作用[时间范围:6个月] 丙戊酸治疗期间儿童发生的副作用的发生率。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 丙戊酸盐引起的小学和学龄前儿童的夜间植物的睡眠建筑。 | ||||
官方头衔 | 丙戊酸盐引起的儿童夜间遗传的PSG | ||||
简要摘要 | 我们的研究回顾性地评估了癫痫儿童中夜间遗传的特征和风险因素的特征和风险因素。 年龄的癫痫儿童范围为5至15岁,他们开始接受丙戊酸酯单一疗法。在这项研究中,一个孩子确定基于美国精神病学协会的诊断和统计精神疾病手册,第四版:“睡眠期间的非自愿排尿在没有神经系统的先天性或获得的缺陷的情况下,5岁以上。” | ||||
详细说明 | 50多年前,丙戊酸已成为一种有效的广谱抗癫痫药。它是一种儿童和成人的选择药物,具有癫痫的普遍或局灶性类型,并具有全身性抽搐状态。它用于预防偏头痛,作为癌症治疗中化学疗法的调节剂。此外,丙戊酸在中风患者和头部外伤中可能在神经保护中具有潜在的作用。 NE是VPA治疗的副作用之一,通常被临床医生诊断或忽视。一项关于丙戊酸的影响的综合审查研究并未提到夜间遗传学是丙戊酸的不良事件。最近的研究报道,VPA诱导的NE发生率可变率为2.2-24%。 研究者的研究回顾性评估了癫痫儿童中夜间遗传的特征和危险因素的特征和危险因素。 方法参与者对260名患有癫痫病儿童进行了5-15岁诊断丙戊酸单一疗法的儿童,他们在2019年9月至2019年8月期间参加了埃及曼苏拉大学医院神经病学部门的门诊诊所。 演示时的临床,脑电图和实验室评估
随访至少每月间隔6个月,以保存丙丙酸酯单一疗法。确定了对癫痫发作控制的评估和父母与丙戊酸相关的副作用的评估。通过这种方式,必须进行特殊考虑,并直接向父母询问NE及其复发的发生率(每日和每月)。 据报道,从丙戊酸单一疗法开始到NE的开始,据报道,每日剂量和丙戊酸(mg/kg)在遗嘱发作时的治疗持续时间和丙戊酸血清水平。同样,确定了自发性或脱离丙戊酸的停止时间。 统计分析 对以下独立变量进行了多元逻辑回归分析:年龄,体重,体重,治疗时间和丙丙酸酯的每日剂量和血清水平瓣膜酸盐。 p值<0.05被认为是统计学上显着的结果。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究是针对260名接受丙戊酸单药治疗的癫痫病儿童的5-15岁儿童,他们在2019年9月至2019年8月期间参加了埃及曼苏拉大学医院神经病学部门的门诊诊所。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 260 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 5年至15岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04191863 | ||||
其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院8 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |