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出境医 / 临床实验 / 全身麻醉患者POCD的危险因素接受了非心脏和非神经系统程序。
全身麻醉患者POCD的危险因素接受了非心脏和非神经系统程序。
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性队列研究，旨在评估108名老年患者（≥60岁）的年龄，麻醉持续时间，重复手术和手术类型对认知障碍的影响，这些患者接受了非神经学非心脏非心脏手术的全身麻醉。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 进行全身麻醉 | 其他：问题 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性队列研究，评估了108名老年患者（≥60岁）的年龄，麻醉持续时间，重复手术和手术类型对认知障碍的影响，他们接受了一般性麻醉的非神经手术非心脏手术。该研究使用了认知测试，例如RAVLT，TMT和数字跨度测试。 POCD的定义在至少2个认知测试的情况下，术后认知功能的定义降低了20％。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 109名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身麻醉患者中手术后认知功能障碍（POCD）的危险因素接受了非心脏和非神经系统程序。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月5日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老年患者接受了一般麻醉手术 对非神经性非心脏手术的全身麻醉后，评估了老年患者（≥60岁）对认知障碍进行了评估。 | 其他：问题 使用迷你国际神经精神访谈评估患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迷你国际神经精神访谈[时间范围：7天]使用6个表格评估得分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
老年患者（60岁以上）在全身麻醉下接受了非心脏非神经程序
标准
纳入标准：
- 老年患者（60岁以上）在全身麻醉下接受了非心脏非神经程序
- 病人可以做阅读和写作
- 病人可以在巴哈萨说话
- 签署知情同意
排除标准：
- 患有认知障碍或精神疾病的患者，例如妄想，健忘症，焦虑症或抑郁症。
- 患者在精神药物或麻醉品下。
- 患有脑肿瘤病史，头部受伤或运动障碍和残疾患者，可能会干扰神经认知测试
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州白羊座 | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 迷你国际神经精神访谈[时间范围：7天] 使用6个表格评估得分 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 全身麻醉患者POCD的危险因素接受了非心脏和非神经系统程序。 | ||||
| 官方头衔 | 全身麻醉患者中手术后认知功能障碍（POCD）的危险因素接受了非心脏和非神经系统程序。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性队列研究，旨在评估108名老年患者（≥60岁）的年龄，麻醉持续时间，重复手术和手术类型对认知障碍的影响，这些患者接受了非神经学非心脏非心脏手术的全身麻醉。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性队列研究，评估了108名老年患者（≥60岁）的年龄，麻醉持续时间，重复手术和手术类型对认知障碍的影响，他们接受了一般性麻醉的非神经手术非心脏手术。该研究使用了认知测试，例如RAVLT，TMT和数字跨度测试。 POCD的定义在至少2个认知测试的情况下，术后认知功能的定义降低了20％。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 老年患者（60岁以上）在全身麻醉下接受了非心脏非神经程序 | ||||
| 健康）状况 | 进行全身麻醉 | ||||
| 干涉 | 其他：问题 使用迷你国际神经精神访谈评估患者 | ||||
| 研究组/队列 | 老年患者接受了一般麻醉手术 对非神经性非心脏手术的全身麻醉后，评估了老年患者（≥60岁）对认知障碍进行了评估。 干预：其他：问题 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 109 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215263 | ||||
| 其他研究ID编号 | 印尼语044 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学白羊座 | ||||
| 研究赞助商 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
