当前干预措施不足以改善许多精神病患者。事实证明,功能性磁成像脑成像(fMRI)是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。尚未评估个体的瞬间变异性,以预测三种常见的精神疾病形式:抑郁,失眠和健康焦虑。目的是研究大脑功能的客观测量是否有助于更好地预测患者在治疗方面的成功,例如经验和自我报告,例如,例如治疗信誉和患者对治疗的期望。预测模型将在互联网传递的CBT(ICBT)上测试,以解决抑郁,失眠和健康焦虑症。每个诊断组中的50名患者在治疗前被要求参与。
从经济和治疗的角度来看,能够更好地预测精神病治疗对个人的工作能力均具有巨大的价值。这项研究的发现可能有助于增加有关精神疾病中神经生物学并发症的知识。从长远来看,当应接受患者治疗时,它可以改善常规并有助于临床决策。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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精神疾病抑郁症焦虑症失眠症 | 行为:用于重度抑郁症行为的互联网传递的认知行为疗法:失眠行为的互联网认知行为疗法:针对健康焦虑障碍的互联网传递的认知行为疗法 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 瞬间的神经变异性作为常见精神疾病患者的治疗结果的预测指标:重度抑郁症,失眠和健康焦虑症 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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抑郁互联网交付的CBT 12周的指导互联网传递的CBT用于抑郁症。 | 行为:主要抑郁症的互联网交付的认知行为疗法 认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。 |
失眠互联网交付的CBT 12周的引导互联网传递的CBT用于失眠。 | 行为:失眠的互联网交付的认知行为疗法 认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。 |
健康焦虑互联网交付的CBT 12周的互联网传递CBT导致健康焦虑。 | 行为:互联网传递的健康焦虑症的认知行为疗法 认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
在诊所以前的研究中报道的特征:
通常,常规排除患有严重抑郁症,广泛的认知困难,自杀风险,精神病风险,读写和写作的主要问题以及过于复杂的合并症。
纳入标准:
排除标准:
瑞典 | |
Internetpsykiatri | |
瑞典,斯德哥尔摩,瑞典,14152 |
学习主席: | 维克多·卡尔多(Viktor Kaldo)博士 | Karolinska Institutet |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年12月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用力矩到时刻的大脑信号变异性预测认知行为疗法结果 | ||||
官方头衔 | 瞬间的神经变异性作为常见精神疾病患者的治疗结果的预测指标:重度抑郁症,失眠和健康焦虑症 | ||||
简要摘要 | 当前干预措施不足以改善许多精神病患者。事实证明,功能性磁成像脑成像(fMRI)是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。尚未评估个体的瞬间变异性,以预测三种常见的精神疾病形式:抑郁,失眠和健康焦虑。目的是研究大脑功能的客观测量是否有助于更好地预测患者在治疗方面的成功,例如经验和自我报告,例如,例如治疗信誉和患者对治疗的期望。预测模型将在互联网传递的CBT(ICBT)上测试,以解决抑郁,失眠和健康焦虑症。每个诊断组中的50名患者在治疗前被要求参与。 从经济和治疗的角度来看,能够更好地预测精神病治疗对个人的工作能力均具有巨大的价值。这项研究的发现可能有助于增加有关精神疾病中神经生物学并发症的知识。从长远来看,当应接受患者治疗时,它可以改善常规并有助于临床决策。 | ||||
详细说明 | 背景:有广泛的证据表明,认知行为疗法(CBT)是治疗常见的精神疾病(例如抑郁症,健康焦虑和失眠症)的有效方法。但是,访问CBT非常有限。此外,有证据表明,互联网传递的CBT(ICBT)与传统CBT一样有效。但是,许多精神病患者因当前干预措施没有充分改善。事实证明,功能性脑成像是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。基于血氧级依赖性,粗体信号(BOLD-FMRI)的大脑信号变异性计算是一种相对较新的技术,可准确预测年龄和认知性能。研究人员实验室的初步数据表明,预处理前BOLD-FMRI的可变性可预测社交焦虑症患者的CBT结果。 目的:研究的目的是研究与主观经验和自我报告相比,脑功能的客观测量(例如,对治疗信誉的评级以及对治疗的期望)是否有助于更好地预测治疗结果。预测模型将在ICBT上测试三种常见的精神障碍形式(抑郁症,失眠和健康焦虑症)。此外,将将参与者与健康对照组进行比较,以更好地了解可能导致精神疾病的神经生物学因素。研究人员实验室的初步数据表明,社交焦虑症参与者和健康个体之间大胆的FMRI变异性不同。 方法:将邀请互联网精神病学部门的ICBT治疗,失眠或健康焦虑症的门诊病人样本参加研究。除临床参与者外,还将通过社交媒体中的广告招募一个健康的对照组。ICBT干预的时间为12周,在此期间,参与者以连续的方式参与基于Web的治疗模块,并通过数字消息系统进行指导由有执照的心理学家提供了有关进步和任务的支持和反馈。 测量仪器:在患者开始精神治疗之前进行大脑成像。将使用EPI序列使用结构和功能磁共振成像(MRI)检查大脑,以捕获大胆的信号(Philips 3-Tesla,32通道头螺旋)。 在在线自我推荐过程和临床摄入访谈中,收集了许多潜在预测变量的数据:
仅在筛查/预处理时进行测量:
在进行MRI之前/同时进行的行为测量(所有参与者):
治疗结果的预测指标
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在诊所以前的研究中报道的特征:
通常,常规排除患有严重抑郁症,广泛的认知困难,自杀风险,精神病风险,读写和写作的主要问题以及过于复杂的合并症。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04191811 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-04295 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Kristoffer NTMånsson,Karolinska Institutet | ||||
研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
验证日期 | 2021年2月 |