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出境医 / 临床实验 / 使用力矩到时刻的脑信号变异性(Trevar)预测认知行为疗法结果

使用力矩到时刻的脑信号变异性(Trevar)预测认知行为疗法结果

研究描述
简要摘要:

当前干预措施不足以改善许多精神病患者。事实证明,功能性磁成像脑成像(fMRI)是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。尚未评估个体的瞬间变异性,以预测三种常见的精神疾病形式:抑郁,失眠和健康焦虑。目的是研究大脑功能的客观测量是否有助于更好地预测患者在治疗方面的成功,例如经验和自我报告,例如,例如治疗信誉和患者对治疗的期望。预测模型将在互联网传递的CBT(ICBT)上测试,以解决抑郁,失眠和健康焦虑症。每个诊断组中的50名患者在治疗前被要求参与。

从经济和治疗的角度来看,能够更好地预测精神病治疗对个人的工作能力均具有巨大的价值。这项研究的发现可能有助于增加有关精神疾病中神经生物学并发症的知识。从长远来看,当应接受患者治疗时,它可以改善常规并有助于临床决策。


病情或疾病 干预/治疗
精神疾病抑郁焦虑症失眠症行为:用于重度抑郁症行为的互联网传递的认知行为疗法:失眠行为的互联网认知行为疗法:针对健康焦虑障碍的互联网传递的认知行为疗法

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:瞬间的神经变异性作为常见精神疾病患者的治疗结果的预测指标:重度抑郁症,失眠和健康焦虑症
实际学习开始日期 2019年12月12日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
抑郁互联网交付的CBT
12周的指导互联网传递的CBT用于抑郁症。
行为:主要抑郁症的互联网交付的认知行为疗法
认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。

失眠互联网交付的CBT
12周的引导互联网传递的CBT用于失眠。
行为:失眠的互联网交付的认知行为疗法
认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。

健康焦虑互联网交付的CBT
12周的互联网传递CBT导致健康焦虑。
行为:互联网传递的健康焦虑症的认知行为疗法
认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。

结果措施
主要结果指标
  1. 从基线蒙哥马利 - Åsberg抑郁评级量表 - 自我评估(MADRS-S)到治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有九个项目。总分从0到54。较低的分数表明结果更好。

  2. 从基线失眠严重程度指数(ISI)更改为治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有七个项目。总分从0到28。较低的分数表明结果更好。

  3. 从基线短期健康焦虑清单(SHAI)变为治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有18个项目。总分范围从0到54。较低的分数表明结果更好。


次要结果度量
  1. 从基线欧洲5二维(EQ5D)更改为治疗后[时间范围:最多6个月]
    测量通用健康状况的标准化工具。问卷有五个项目。索引版本的最高总分为1,在VAS量表上为100。更高的分数表明结果更好。

  2. 咨询满意度问卷(CSQ-8)进行治疗[时间范围:3个月]
    问卷有8个项目。总分范围从8到32。较高的分数表明结果更好。

  3. 从基线变化对睡眠量表(DBA)的功能失调的信念和态度变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有30个项目。总分从0到300。较低的分数表明结果更好。

  4. 从基线广义焦虑症量表(GAD-7)变为治疗后(健康焦虑患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有七个项目。总分从0到21。较低的分数表明结果更好。

  5. 从基线患者健康调查表(PH​​Q-9)变为治疗后(抑郁和失眠症患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有九个项目。总分从0到27。较低的分数表明结果更好。

  6. 从基线变更睡眠问题接受问卷(SPAQ)到治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有八个项目,分数为0-6。总分范围为0-48。高分表明结果更好,即高度接受。

  7. 从基准睡眠相关的行为调查表(SRBQ)变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有32个项目。总分范围为32-160。较低的分数表明结果更好。

  8. 从基线Trimbos和医疗技术评估研究所的精神病学调查表(TIC-P)的调查表变为6个月(所有患者)[时间范围:最多6个月]
    衡量医疗消费和生产力损失。由于仪器评估了生产率损失和报道使用药物的使用,因此没有最低最大最大得分的预设范围。但是,由于生产力损失和用药消耗而导致的估计成本表明,较低的值表明结果更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

在诊所以前的研究中报道的特征:

  • 抑郁:平均年龄37.9(SD = 11.8)年,男性33%,症状首次亮相以来的时间,10.4年(SD = 9.9),基线MADRS-S得分25.13(SD = 6.67);目前的精神药物为72%。
  • 失眠:平均年龄46.1(SD = 13.6)年,男性70%,基线ISI分数20.4(SD = 3.7);基线MADRS-S得分为25.5(SD = 6.8),目前的睡眠药物为72%,抗抑郁药36%。
  • 健康焦虑:平均年龄41.7岁(SD = 13.6);男性19%;治疗之前的平均疾病持续时间为13年(SD = 13.1)。

通常,常规排除患有严重抑郁症,广泛的认知困难,自杀风险,精神病风险,读写和写作的主要问题以及过于复杂的合并症。

标准

纳入标准:

  • 满足DSM-5抑郁,健康焦虑或失眠的标准。症状负担和功能水平的诊断和度量是通过结构化访谈,小型神经精神访谈(MINI)和症状自我评估来做出的。健康控制不应与精神病治疗无关,也不应符合任何精神病的标准
  • 能够阅读,写作和说瑞典语,以便能够阅读治疗文本并能够打电话。
  • 具有基本的计算机技能,能够通过互联网完成调查并访问治疗平台。

排除标准:

  • 禁忌治疗的身体或精神疾病(例如,可以通过治疗加剧的躁郁症)或其他原因需要其他治疗(例如,患有严重抑郁症和 /或自杀风险的人)。
  • 高酒精消耗或其他正在进行的吸毒
  • 对以下任何问题回答“是”的参与:1)”其他电气 /电池控制的植入物?” 2)“您是否在腹部,胸部,心脏或大脑,眼睛,耳朵上进行任何手术? 3)“您体内有金属物体或有金属物体?” 4)“如果一个女人,您是怀孕还是母乳喂养?” 5)“您是否患有透析或肾功能障碍?”对这些后续问题回答“是”的参与者将更加仔细地采访,以确定是否可以保证MRI安全性以及MRI信号是否会受到重大干扰,例如由于牙科脚手架。 1)“如果您有任何腹部,胸腔,心脏或大脑,眼睛,耳朵?您是否有无法操作的物体具有铁磁特性?”将要求患者就此咨询他的医生。 2)“如果您有一个牙齿架,则哪种类型的牙齿架(固定或可移动的金属板 /导轨或电线)”?
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞典
Internetpsykiatri
瑞典,斯德哥尔摩,瑞典,14152
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:维克多·卡尔多(Viktor Kaldo)博士Karolinska Institutet
追踪信息
首先提交日期2019年12月2日
第一个发布日期2019年12月10日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期2019年12月12日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月5日)
  • 从基线蒙哥马利 - Åsberg抑郁评级量表 - 自我评估(MADRS-S)到治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有九个项目。总分从0到54。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线失眠严重程度指数(ISI)更改为治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有七个项目。总分从0到28。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线短期健康焦虑清单(SHAI)变为治疗后[时间范围:最多6个月]
    问卷有18个项目。总分范围从0到54。较低的分数表明结果更好。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月9日)
  • 从基线欧洲5二维(EQ5D)更改为治疗后[时间范围:最多6个月]
    测量通用健康状况的标准化工具。问卷有五个项目。索引版本的最高总分为1,在VAS量表上为100。更高的分数表明结果更好。
  • 咨询满意度问卷(CSQ-8)进行治疗[时间范围:3个月]
    问卷有8个项目。总分范围从8到32。较高的分数表明结果更好。
  • 从基线变化对睡眠量表(DBA)的功能失调的信念和态度变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有30个项目。总分从0到300。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线广义焦虑症量表(GAD-7)变为治疗后(健康焦虑患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有七个项目。总分从0到21。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线患者健康调查表(PH​​Q-9)变为治疗后(抑郁和失眠症患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有九个项目。总分从0到27。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线变更睡眠问题接受问卷(SPAQ)到治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有八个项目,分数为0-6。总分范围为0-48。高分表明结果更好,即高度接受。
  • 从基准睡眠相关的行为调查表(SRBQ)变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有32个项目。总分范围为32-160。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线Trimbos和医疗技术评估研究所的精神病学调查表(TIC-P)的调查表变为6个月(所有患者)[时间范围:最多6个月]
    衡量医疗消费和生产力损失。由于仪器评估了生产率损失和报道使用药物的使用,因此没有最低最大最大得分的预设范围。但是,由于生产力损失和用药消耗而导致的估计成本表明,较低的值表明结果更好。
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月5日)
  • 从基线欧洲5二维(EQ5D)更改为治疗后[时间范围:最多6个月]
    测量通用健康状况的标准化工具。问卷有五个项目。索引版本的最高总分为1,在VAS量表上为100。更高的分数表明结果更好。
  • 咨询满意度问卷(CSQ)进行治疗后[时间范围:3个月]
    一份问卷,包括数值评级和书面评论以衡量治疗满意度。
  • 从基线变化对睡眠量表(DBA)的功能失调的信念和态度变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有30个项目。总分从0到300。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线广义焦虑症量表(GAD-7)变为治疗后(健康焦虑患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有七个项目。总分从0到21。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线患者健康调查表(PH​​Q-9)变为治疗后(抑郁和失眠症患者)[时间范围:最多6个月]
    问卷有九个项目。总分从0到27。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线变更睡眠问题接受问卷(SPAQ)到治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有八个项目,分数为0-6。总分范围为0-48。高分表明结果更好,即高度接受。
  • 从基准睡眠相关的行为调查表(SRBQ)变为治疗后(失眠症患者)[时间范围:最多3个月]
    问卷有32个项目。总分范围为32-160。较低的分数表明结果更好。
  • 从基线Trimbos和医疗技术评估研究所的精神病学调查表(TIC-P)的调查表变为6个月(所有患者)[时间范围:最多6个月]
    有关医疗和生产力损失利用的患者报告的结果措施。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用力矩到时刻的大脑信号变异性预测认知行为疗法结果
官方头衔瞬间的神经变异性作为常见精神疾病患者的治疗结果的预测指标:重度抑郁症,失眠和健康焦虑症
简要摘要

当前干预措施不足以改善许多精神病患者。事实证明,功能性磁成像脑成像(fMRI)是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。尚未评估个体的瞬间变异性,以预测三种常见的精神疾病形式:抑郁,失眠和健康焦虑。目的是研究大脑功能的客观测量是否有助于更好地预测患者在治疗方面的成功,例如经验和自我报告,例如,例如治疗信誉和患者对治疗的期望。预测模型将在互联网传递的CBT(ICBT)上测试,以解决抑郁,失眠和健康焦虑症。每个诊断组中的50名患者在治疗前被要求参与。

从经济和治疗的角度来看,能够更好地预测精神病治疗对个人的工作能力均具有巨大的价值。这项研究的发现可能有助于增加有关精神疾病中神经生物学并发症的知识。从长远来看,当应接受患者治疗时,它可以改善常规并有助于临床决策。

详细说明

背景:有广泛的证据表明,认知行为疗法(CBT)是治疗常见的精神疾病(例如抑郁症,健康焦虑和失眠症)的有效方法。但是,访问CBT非常有限。此外,有证据表明,互联网传递的CBT(ICBT)与传统CBT一样有效。但是,许多精神病患者因当前干预措施没有充分改善。事实证明,功能性脑成像是预测精神病治疗治疗结果的一种有前途的方法。基于血氧级依赖性,粗体信号(BOLD-FMRI)的大脑信号变异性计算是一种相对较新的技术,可准确预测年龄和认知性能。研究人员实验室的初步数据表明,预处理前BOLD-FMRI的可变性可预测社交焦虑症患者的CBT结果。

目的:研究的目的是研究与主观经验和自我报告相比,脑功能的客观测量(例如,对治疗信誉的评级以及对治疗的期望)是否有助于更好地预测治疗结果。预测模型将在ICBT上测试三种常见的精神障碍形式(抑郁症,失眠和健康焦虑症)。此外,将将参与者与健康对照组进行比较,以更好地了解可能导致精神疾病的神经生物学因素。研究人员实验室的初步数据表明,社交焦虑症参与者和健康个体之间大胆的FMRI变异性不同。

方法:将邀请互联网精神病学部门的ICBT治疗,失眠或健康焦虑症的门诊病人样本参加研究。除临床参与者外,还将通过社交媒体中的广告招募一个健康的对照组。ICBT干预的时间为12周,在此期间,参与者以连续的方式参与基于Web的治疗模块,并通过数字消息系统进行指导由有执照的心理学家提供了有关进步和任务的支持和反馈。

测量仪器:在患者开始精神治疗之前进行大脑成像。将使用EPI序列使用结构和功能磁共振成像(MRI)检查大脑,以捕获大胆的信号(Philips 3-Tesla,32通道头螺旋)。

在在线自我推荐过程和临床摄入访谈中,收集了许多潜在预测变量的数据:

  • 在社会人口统计领域内:年龄;性别;关系状态(二分法为单身);教育水平以7分制(1 =学校少于7 - 9年; 2 = 7-9岁的学校; 3 =不完整的职业或中学; 4 =职业学校; 5 =中学; 6 =大学,开始但未完成研究; 7 =完成的大学研究);就业状态是否为全职工作;和孩子。
  • 在临床特征领域中:疾病的持续时间(自发病以来),精神药物史,住院精神病学史,抑郁症的历史,抑郁史,自杀,目前从事药物治疗以及目前从事精神药物。
  • 使用迷你国际神经精神访谈(MINI)评估任何合并症的存在(是/否),包括恐慌症,恐惧症,恐惧症,社交焦虑症,失眠症,健康焦虑症,轻度抑郁发作,中度抑郁发作,中度抑郁发作,严重的抑郁发作,严重的抑郁事件,反复发作的轻度抑郁发作,反复发生的中度抑郁发作,反复发生的严重抑郁发作,复发性抑郁症,没有当前症状和心律失常。
  • 在治疗前评估具有精神疾病的家族病史,筛查具有依赖 /药物滥用,躁郁症,抑郁症,轻微抑郁,神经精神疾病的家族史 - 症状,自杀未遂或自杀。
  • 治疗过程因素包括在治疗量表(TCS)中测量的第二周内衡量的感知治疗信誉,其中患者对治疗可信度的态度和对治疗有效性的期望均以10分(0 = 0 =完全不是10 =非常)。其次,治疗后的治疗依从性是在治疗后测量的,反映了ICBT计划的使用程度,该计划被认为是活化治疗模块的总数。

仅在筛查/预处理时进行测量:

  • 恐慌症的严重程度量表 - 自我评分(PDSS -SR;所有参与者)
  • Liebowitz社交焦虑量表,自我报告(LSAS-SR;所有参与者)
  • 社会恐惧症清单(旋转;所有患者)
  • 酒精使用障碍识别测试(审核;所有参与者)
  • 药物使用障碍识别测试(DUDIT;所有参与者)
  • 成人自我报告量表(ASRS-V1;所有患者)
  • 谁残疾评估时间表(WHODAS 2.0;所有参与者)
  • 健康焦虑中的元认知信念(MCQ-HA:健康焦虑参与者)
  • 工作联盟库存(WAI;健康焦虑参与者)
  • 一般的自我效能量表(S-GSE;失眠参与者)

在进行MRI之前/同时进行的行为测量(所有参与者):

  • 正面和负面影响时间表(PANAS)
  • 情感(价和唤醒)。 “您现在有多高兴或不适?(1-9)和“您现在感到有多平静或沮丧?(1-9)”
  • Karolinska嗜睡量表(KSS)
  • 不适的主观单位(SUD):恐惧与困扰(0-100)
  • 自我评估的健康(SRH-5)
  • 短粒度量表(Grit-S)

治疗结果的预测指标

  1. 治疗结果的行为预测指标:

    • 有关所需和预期治疗的问题。其中包括a)治疗信誉和b)修改后的PHQ-9,Shai和ISI问卷调查表,参与者完成后的治疗后的期望是每个项目的自我评价,以及参与者对每个项目的0-100范围的改进的愿望。
    • 生态瞬时评估(EMA),并重复对参与者的当前行为和实时的经验进行采样(在MRI程序前大约5天内每天4次),包括睡眠问题,嗜睡,抑郁症状,恐惧和不适。目的是衡量随着时间的流逝,各种经验 /感受。将经验的变异性与参与者在大脑功能中的变异性进行比较,以回答情绪可变性是否可以预测治疗结果的问题。特定的EMA问题包括以下内容:PHQ-2,Karolinska嗜睡量表(KSS),ISI的项目1,Shai的项目1以及不适的主观单位(恐惧和困扰)。
    • 社交网络指数(SNI)
    • 情绪分类歧义任务
  2. 脑信号变异性预测因子,源自以下BOLD-FMRI实验(所有参与者):

    • 面对本地化任务
    • 重复抑制:面孔(中性,悲伤,愤怒,恐惧),场景,言语状况(Á60-90秒)
    • 面孔
    • 场景
    • 穆尼的面孔
    • 视网膜,即旅行波的方法
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在诊所以前的研究中报道的特征:

  • 抑郁:平均年龄37.9(SD = 11.8)年,男性33%,症状首次亮相以来的时间,10.4年(SD = 9.9),基线MADRS-S得分25.13(SD = 6.67);目前的精神药物为72%。
  • 失眠:平均年龄46.1(SD = 13.6)年,男性70%,基线ISI分数20.4(SD = 3.7);基线MADRS-S得分为25.5(SD = 6.8),目前的睡眠药物为72%,抗抑郁药36%。
  • 健康焦虑:平均年龄41.7岁(SD = 13.6);男性19%;治疗之前的平均疾病持续时间为13年(SD = 13.1)。

通常,常规排除患有严重抑郁症,广泛的认知困难,自杀风险,精神病风险,读写和写作的主要问题以及过于复杂的合并症。

健康)状况
  • 精神病
  • 沮丧
  • 焦虑症
  • 失眠
干涉
  • 行为:主要抑郁症的互联网交付的认知行为疗法
    认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。
  • 行为:失眠的互联网交付的认知行为疗法
    认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。
  • 行为:互联网传递的健康焦虑症的认知行为疗法
    认知行为疗法在12周内提供了12周的时间,在心理学家的指导下,他提供了有关家庭作业和问题的书面反馈。
研究组/队列
  • 抑郁互联网交付的CBT
    12周的指导互联网传递的CBT用于抑郁症。
    干预:行为:主要抑郁症的互联网认知行为疗法
  • 失眠互联网交付的CBT
    12周的引导互联网传递的CBT用于失眠。
    干预:行为:失眠的互联网交付的认知行为疗法
  • 健康焦虑互联网交付的CBT
    12周的互联网传递CBT导致健康焦虑。
    干预:行为:健康焦虑症的认知行为疗法
出版物 *
  • Schwiedrzik CM,Melloni L,Schurger A. Mooney面对视觉感知研究的刺激。 PLOS一个。 2018年7月6日; 13(7):E0200106。 doi:10.1371/journal.pone.0200106。 2018年环保。
  • Wandell ba,Dumoulin So,Brewer AA。人皮层中的视野图。神经元。 2007年10月25日; 56(2):366-83。审查。
  • Hariri AR,Mattay VS,Tessitore A,Kolachana B,Fera F,Goldman D,Egan MF,Weinberger DR。 5-羟色胺转运蛋白遗传变异和人杏仁核的反应。科学。 2002年7月19日; 297(5580):400-3。
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  • MånssonKN,Frick A,Boraxbekk CJ,Marquand AF,Williams SC,Carlbring P,Andersson G,FurmarkT。使用fMRI和支持向量机器学习,可以预测互联网传播的社交焦虑症认知行为治疗的长期结果。翻译精神病学。 2015年3月17日; 5:E530。 doi:10.1038/tp.2015.22。
  • Hedman E,LjótssonB,Kaldo V,Hesser H,El Alaoui S,Kraepelien M,Andersson E,RückC,Svanborg C,Andersson G,Lindefors N.基于Internet的基于互联网的认知行为治疗对常规精神病患者的抑郁症的认知疗法的有效性。 J影响疾病。 2014年2月; 155:49-58。 doi:10.1016/j.jad.2013.10.023。 Epub 2013年10月26日。
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  • Hedman E,Andersson E,LjótssonB,Axelsson E,LekanderM。基于互联网的认知行为疗法和行为压力管理的成本效益,以减轻严重的健康焦虑。 BMJ开放。 2016年4月25日; 6(4):E009327。 doi:10.1136/bmjopen-2015-009327。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2019年12月5日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 满足DSM-5抑郁,健康焦虑或失眠的标准。症状负担和功能水平的诊断和度量是通过结构化访谈,小型神经精神访谈(MINI)和症状自我评估来做出的。健康控制不应与精神病治疗无关,也不应符合任何精神病的标准
  • 能够阅读,写作和说瑞典语,以便能够阅读治疗文本并能够打电话。
  • 具有基本的计算机技能,能够通过互联网完成调查并访问治疗平台。

排除标准:

  • 禁忌治疗的身体或精神疾病(例如,可以通过治疗加剧的躁郁症)或其他原因需要其他治疗(例如,患有严重抑郁症和 /或自杀风险的人)。
  • 高酒精消耗或其他正在进行的吸毒
  • 对以下任何问题回答“是”的参与:1)”其他电气 /电池控制的植入物?” 2)“您是否在腹部,胸部,心脏或大脑,眼睛,耳朵上进行任何手术? 3)“您体内有金属物体或有金属物体?” 4)“如果一个女人,您是怀孕还是母乳喂养?” 5)“您是否患有透析或肾功能障碍?”对这些后续问题回答“是”的参与者将更加仔细地采访,以确定是否可以保证MRI安全性以及MRI信号是否会受到重大干扰,例如由于牙科脚手架。 1)“如果您有任何腹部,胸腔,心脏或大脑,眼睛,耳朵?您是否有无法操作的物体具有铁磁特性?”将要求患者就此咨询他的医生。 2)“如果您有一个牙齿架,则哪种类型的牙齿架(固定或可移动的金属板 /导轨或电线)”?
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04191811
其他研究ID编号2019-04295
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Kristoffer NTMånsson,Karolinska Institutet
研究赞助商Karolinska Institutet
合作者不提供
调查人员
学习主席:维克多·卡尔多(Viktor Kaldo)博士Karolinska Institutet
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年2月