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出境医 / 临床实验 / 训练对多发性硬化症的坐姿和大脑体积的影响。 （exims）
训练对多发性硬化症的坐姿和大脑体积的影响。 （exims）
研究描述
简要摘要：
当前的研究旨在调查多发性硬化症（PWMS）的人是否会以更久坐的时间补偿训练时间，从而弥补训练效果。第二个目的是研究结构化训练计划对特定脑量和认知变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 其他：定期基于家庭的跑步程序 | 不适用 |
详细说明：
多发性硬化症是中枢神经系统（CNS）的进行性，自身免疫性，神经退行性疾病，主要影响年轻人至中年成年人。它的特征是慢性炎症过程，会导致中枢神经系统的脱髓鞘，轴突损伤和白质病变。此外，证据还表明灰质（GM）萎缩据报道与临床和认知恶化显着相关。临床表现包括痉挛，震颤，瘫痪，步行困难和认知异常。由于这些原发性疾病症状，MS（PWM）的人似乎容易受到久坐的生活方式和不活动的影响，因此增加了其他重要的，健康相关的次要缺陷的风险，包括呼吸，代谢和心脏功能障碍。这些缺陷进一步导致心肺健康和生活质量（QOL）的降低，从而导致降低运动耐受性，更大的残疾和不活跃的恶性循环。由于药理学治疗对这些次要缺陷的影响很小，因此运动疗法已成为MS治疗的重要方面。
因此，已经对MS的运动治疗干预进行了广泛的研究，并且已被证明可以显着改善心肺适应性，肌肉力量，平衡，疲劳，认知，生活质量，呼吸功能和脑量。此外，已经报道了诸如强度和耐力能力等功能变量的剂量反应关系。因此，与传统的低/中等强度连续训练（MICT）相比，高强度间隔训练（HIIT）可能具有优势效果。但是，与其他人群相反，HIIT对重要健康相关变量（例如身体成分，血压和血液脂质谱）的影响不太明显。 PWM可能由于心血管自主神经功能障碍而无法达到改善此类因素所需的运动强度，导致颈动脉压力反射控制受损，血压减弱的升高以及心率的增加以及肌肉能量异常的肌肉能量代谢增加。此外，由于运动强度和训练依从性之间的反向关系，较高的强度可能会妨碍现实生活中的长期实施。
训练周期（交替的HIIT和MICT）提供了一种解决方案，以克服依从性和同时增强训练效果的障碍，但与其他人群相比，添加较低的强度训练组件仍然无法改善与健康相关的变量。因此，其他方法是有必要的。最近，有证据表明久坐时间是重要的健康风险因素，与结构化锻炼的（DIS）实践无关。因此，除了以前提到的已经久坐的生活方式外，PWM可能还会以更久坐的时间来补偿培训效果。因此，解决久坐时间可能是一种有趣的新方法，可以抵消PWMS中与健康相关的缺陷。因此，本研究探讨了结构化锻炼计划对久坐时间和与健康相关的变量的影响。
此外，当前项目的次要目的是研究周期培训计划对脑量和认知功能的影响。身体训练对认知变量的影响的最新证据是矛盾的。因此，对于研究后者研究的运动干预研究仅使用了短期和实验室的培训计划，其中包括难以比较的运动方式（类型，强度，持续时间）。有趣的是，最近的一项短期随机对照试验报告了HIIT对MICT的认知功能的出色影响。因此，当前的研究旨在调查具有HIIT组件对认知变量的长期，家庭培训计划的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 156名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将接受干预（锻炼计划）或无干预措施（久坐的对照组）。参与者将是具有MS和健康对照的人。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 结构化运动对多发性硬化症中身体健康，久坐时间，大脑体积，认知，与健康相关和免疫学参数的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MS-训练目标1 具有多发性硬化症（PWM）的人，具有“可怜的vo2max”，没有跑步经验的“ Fair vo2max”和没有跑步经验的“良好vo2max”（vo2max值根据VH Heyward，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学）将获得基于家庭的跑步课程的运动干预。第一个培训小组的参与者将接受培训，以连续跑步45分钟。 | 其他：定期基于家庭的跑步程序 所有参与者将执行以家庭监督的锻炼培训计划。参与者将使用基于智能手机的心率监视器应用程序（Polar®App）接收每周的培训说明。培训课程将涉及跑步，培训计划的设计将基于线性周期，在此期间，有氧能力首先是通过高体积/低强度训练的时期在高强度训练的比例提高之前建立的。锻炼计划的总持续时间为12个月，每周进行三场培训。培训进程将取决于初始VO2MAX值和运行经验。 VO2MAX分类基于VH Heyward中描述的参考值，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学。 |
| 实验：HC-训练目标1 具有“可怜vo2max”的健康控制（HC）人，没有跑步经验的“ Fair vo2max”和没有跑步经验的“良好vo2max”（vo2max值，根据VH Heyward，高级健身评估和锻炼处方，第五版，第五版， 2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学）将获得基于家庭的跑步课程的运动干预。第一个培训小组的参与者将接受培训，以连续跑步45分钟。 | 其他：定期基于家庭的跑步程序 所有参与者将执行以家庭监督的锻炼培训计划。参与者将使用基于智能手机的心率监视器应用程序（Polar®App）接收每周的培训说明。培训课程将涉及跑步，培训计划的设计将基于线性周期，在此期间，有氧能力首先是通过高体积/低强度训练的时期在高强度训练的比例提高之前建立的。锻炼计划的总持续时间为12个月，每周进行三场培训。培训进程将取决于初始VO2MAX值和运行经验。 VO2MAX分类基于VH Heyward中描述的参考值，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学。 |
| 实验：MS-训练目标2 PWM具有“ Fair vo2max”和跑步体验，“良好的Vo2max和跑步体验”，“出色的Vo2max”和“ Superior Vo2max”（Vo2max值根据VH Heyward，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学）将获得基于家庭的跑步课程的运动干预。第二培训小组的参与者将接受培训，以连续跑步75分钟。 | 其他：定期基于家庭的跑步程序 所有参与者将执行以家庭监督的锻炼培训计划。参与者将使用基于智能手机的心率监视器应用程序（Polar®App）接收每周的培训说明。培训课程将涉及跑步，培训计划的设计将基于线性周期，在此期间，有氧能力首先是通过高体积/低强度训练的时期在高强度训练的比例提高之前建立的。锻炼计划的总持续时间为12个月，每周进行三场培训。培训进程将取决于初始VO2MAX值和运行经验。 VO2MAX分类基于VH Heyward中描述的参考值，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学。 |
| 实验：HC-训练目标2 HC具有“ Fair vo2max”和跑步体验，“良好的Vo2max and跑步经验”，“出色的Vo2max”和“ Superior Vo2max”（VO2MAX值根据VH Heyward，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学）将获得基于家庭的跑步课程的运动干预。第二培训小组的参与者将接受培训，以连续跑步75分钟。 | 其他：定期基于家庭的跑步程序 所有参与者将执行以家庭监督的锻炼培训计划。参与者将使用基于智能手机的心率监视器应用程序（Polar®App）接收每周的培训说明。培训课程将涉及跑步，培训计划的设计将基于线性周期，在此期间，有氧能力首先是通过高体积/低强度训练的时期在高强度训练的比例提高之前建立的。锻炼计划的总持续时间为12个月，每周进行三场培训。培训进程将取决于初始VO2MAX值和运行经验。 VO2MAX分类基于VH Heyward中描述的参考值，高级健身评估和锻炼处方，第五版，2006年，伊利诺伊州香槟：人类动力学。 |
| 没有干预：MS-久坐的对照组 二十个PWM不会接受干预，只有通常的护理。 | |
| 没有干预：HC-久坐对照组 二十HC不会接受干预，只有通常的护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每天的步骤数[时间范围：启动培训计划之前]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 每天的步骤数[时间范围：培训计划的第1周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 每天的步骤数[时间范围：培训计划的第24周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 每天的步骤数[时间范围：培训计划的第48周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 每天的步骤数[时间范围：培训计划后3个月]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 坐时间[时间范围：启动培训计划之前]久坐行为将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 坐时间[时间范围：培训计划的第1周]久坐行为将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 坐时间[时间范围：培训计划的第24周]久坐行为将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 坐时间[时间范围：培训计划的第48周]久坐行为将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 坐时间[时间范围：培训计划后3个月]久坐行为将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 站立时间[时间范围：开始培训计划之前]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 站立时间[时间范围：培训计划的第1周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 站立时间[时间范围：培训计划的第24周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 站立时间[时间范围：培训计划的第48周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 站立时间[时间范围：培训计划后3个月]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 步进时间[时间范围：在开始培训计划之前]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 步进时间[时间范围：培训计划的第1周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 步进时间[时间范围：培训计划的第24周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 步进时间[时间范围：培训计划的第48周]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
- 步进时间[时间范围：培训计划后3个月]体育活动将通过ActivPal3TM活动监视器（PAL Technologies Ltd，英国格拉斯哥）进行测量。
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：基线]收缩期，舒张压和平均动脉血压将在最初的休息时间为10分钟后以5分钟的间隔进行4次测量，使用电子毛细血管计（Omron®，Omron®，Omron Healthcare，IL，IL，USA），并从显性臂中记录为平均值最后三个测量值的值。
- 血压[时间范围：培训计划的第48周]收缩期，舒张压和平均动脉血压将在最初的休息时间为10分钟后以5分钟的间隔进行4次测量，使用电子毛细血管计（Omron®，Omron®，Omron Healthcare，IL，IL，USA），并从显性臂中记录为平均值最后三个测量值的值。
- 静止心率[时间范围：基线]静息心率将在最初的休息时间为10分钟后以5分钟的间隔测量4次，使用电子毛细血管计（Omron®，Omron®，Omron Healthcare，IL，IL，USA），并从显性臂中记录为最终3的平均值测量。
- 休息心率[时间范围：培训计划的第48周]静息心率将在最初的休息时间为10分钟后以5分钟的间隔测量4次，使用电子毛细血管计（Omron®，Omron®，Omron Healthcare，IL，IL，USA），并从显性臂中记录为最终3的平均值测量。
- 总卡路里摄入量[时间范围：基线]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，从此计算总卡路里摄入量。
- 总卡路里摄入量[培训计划的时间范围：第12周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，从此计算总卡路里摄入量。
- 总卡路里摄入量[时间范围：培训计划的第24周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，从此计算总卡路里摄入量。
- 总卡路里摄入量[时间范围：培训计划的第48周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，从此计算总卡路里摄入量。
- 总卡路里摄入量[时间范围：培训计划后3个月]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，从此计算总卡路里摄入量。
- 大量营养素含量[时间范围：基线]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，并从中计算出大量营养素含量。
- 大量营养素含量[培训计划的时间范围：第12周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，并从中计算出大量营养素含量。
- 大量营养素含量[时间范围：培训计划的第24周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，并从中计算出大量营养素含量。
- 大量营养素含量[时间范围：培训计划的第48周]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，并从中计算出大量营养素含量。
- 大量营养素含量[时间范围：培训计划后3个月]参与者将连续七天记录所有食用的食物和饮料，并从中计算出大量营养素含量。
- 参与 - 根特参与量表（GPS）[时间范围：基线]GPS是一种通用仪器，包括目标和所有相关的主观变量，导致一个分数，已证明有效地对MS进行评分。
- 参与 - 根特参与量表（GPS）[时间范围：培训计划的第48周]GPS是一种通用仪器，包括目标和所有相关的主观变量，导致一个分数，已证明有效地对MS进行评分。
- 移动性 - MS步行量表（MSWS -12）[时间范围：基线]MSWS-12是一个12个项目的自我评估量表，它衡量了MS对移动性的影响，该量表显示了运行计划的能力，可以降低MS对我们的研究小组先前飞行员RCT的步行能力的影响
- 移动性 - MS步行量表（MSWS -12）[时间范围：培训计划的第48周]MSWS-12是一个12个项目的自我评估量表，它衡量了MS对移动性的影响，该量表显示了运行计划的能力，可以降低MS对我们的研究小组先前飞行员RCT的步行能力的影响
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：干预开始之前]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：干预的第1周]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：培训计划的第12周]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFIS）[时间范围：培训计划的第24周]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：培训计划的第48周]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 疲劳 - 修改后的疲劳冲击量表（MFI）[时间范围：培训计划后3个月]为了评估结构化训练对疲劳的影响，将使用改良的疲劳影响量表（MFI），这是多发性硬化症临床准则的推荐调查表，用于与疲劳有关的研究。在MFI中，评估了疲劳对过去4周的身体，认知和社会心理功能的感知影响。
- 认知 - 空间召回测试（SPART）[时间范围：基线]SPART是一项视觉空间学习和延迟的召回测试，在其中，一个带有七个棋盘组的棋盘向10秒钟的参与者提供了指定位置，他们必须在另一个30分钟之后和之后立即将Checkers放回空白的棋盘上。总分是正确的检查器的总和。这已被证明是检测PWMS中记忆障碍的最敏感措施之一，并且在我们研究小组的先前飞行员RCT中运行程序后表现出改善的性能
- 认知 - 空间召回测试（SPART）[时间范围：培训计划的第48周]SPART是一项视觉空间学习和延迟的召回测试，在其中，一个带有七个棋盘组的棋盘向10秒钟的参与者提供了指定位置，他们必须在另一个30分钟之后和之后立即将Checkers放回空白的棋盘上。总分是正确的检查器的总和。这已被证明是检测PWMS中记忆障碍的最敏感措施之一，并且在我们研究小组的先前飞行员RCT中运行程序后表现出改善的性能
- 认知 - 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：基线]SDMT是信息处理速度（PS）的测试，其中参与者需要在90秒内将尽可能多的符号与随附的数字相结合。已经发现SDMT是MS中的可靠且有效的测试，建议对近似于4分或10％的SDMT变化定义。
- 认知 - 符号数字模式测试（SDMT）[时间范围：培训计划的第48周]SDMT是信息处理速度（PS）的测试，其中参与者需要在90秒内将尽可能多的符号与随附的数字相结合。已经发现SDMT是MS中的可靠且有效的测试，建议对近似于4分或10％的SDMT变化定义。
- 体重[时间范围：基线]体重使用数字平衡的加权量表确定到最接近0.1kg
- 体重[时间范围：培训计划的第48周]体重使用数字平衡的加权量表确定到最接近0.1kg
- 高度[时间范围：基线]使用壁挂式HARPENDEN StADIOMETER测量身体高度为最接近的0.1厘米，参与者赤脚
- 高度[时间范围：培训计划的第48周]使用壁挂式HARPENDEN StADIOMETER测量身体高度为最接近的0.1厘米，参与者赤脚
- DEXA（双能X射线）[时间范围：基线]体内脂肪质量和瘦组织质量使用双能X射线吸收法
- DEXA（双能X射线）[时间范围：培训计划的第48周]体内脂肪质量和瘦组织质量使用双能X射线吸收法
- 协调 - 定时串联步行（TTW）[时间范围：基线]参与者将不得不直线行走，一只脚立即在另一只脚（脚趾脚趾）前行走，而手臂则保持在侧面。完成3米的时间将被监视。
- 协调 - 定时串联步行（TTW）[时间范围：培训计划的第48周]参与者将不得不直线行走，一只脚立即在另一只脚（脚趾脚趾）前行走，而手臂则保持在侧面。完成3米的时间将被监视。
- 氧气吸收（VO2）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 氧气吸收（VO2）[时间范围：培训计划的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 二氧化碳输出（VCO2）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VCO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 二氧化碳输出（VCO2）[时间范围：培训方案的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VCO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 微小通风（VE）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 分钟通风（VE）[时间范围：培训协议的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 氧气吸收的等效物（VE/VO2）[时间框架：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VE/VO2呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 氧气吸收的等效物（VE/VO2）[时间范围：训练方案的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VE/VO2呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 二氧化碳生产的等效物（VE/VCO2）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VE/VCO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 二氧化碳生产的等效物（VE/VCO2）[时间范围：培训计划的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VE/VCO2被呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 潮汐卷（VT）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VT呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 潮汐卷（VT）[时间范围：培训计划的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，VT呼吸呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 呼吸频率（BF）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，BF收集呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 呼吸频率（BF）[时间范围：训练方案的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，BF收集呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 呼吸道气交换比（RER）[时间范围：基线]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，将收集呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 呼吸气交换比（RER）[时间范围：培训计划的第48周]在自行车测量计上进行心肺运动测试。借助连续的肺气交换分析，将收集呼吸呼吸，并每十秒平均。
- 心肺健身（CRF）[时间范围：基线]CRF将通过自行车测量机上的最大心肺运动测试来测量。
- 心肺健身（CRF）[时间范围：培训计划的第48周]CRF将通过自行车测量机上的最大心肺运动测试来测量。
- 脂质组轮廓[时间范围：基线]血液分析
- 脂质组概况[时间范围：培训计划的第48周]血液分析
- 大脑体积[时间范围：基线]核磁共振成像扫描
- 脑量[时间范围：培训计划的第48周]核磁共振成像扫描
- PBMC子集参数[时间范围：基线]外周血单核细胞（PBMC）中免疫细胞亚群的流式细胞仪分析
- PBMC子集参数[时间范围：培训计划的第48周]外周血单核细胞（PBMC）中免疫细胞亚群的流式细胞仪分析
- 血清细胞因子[时间范围：基线]细胞因子水平通过ELISA在衍生自外周血样品的血清上测量
- 血清细胞因子[时间范围：培训计划的第48周]细胞因子水平通过ELISA在衍生自外周血样品的血清上测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 根据麦当劳标准多发性硬化症（恢复复发）
- 书面知情同意
- 医疗安全筛查
排除标准：
- 参与中度至高强度练习的矛盾指标
- 进行磁共振成像的障碍（起搏器/除颤器或胸骨电线以外的其他电线，胰岛素泵，金属异物，深脑刺激器，脑动脉瘤夹，人工耳管植入植入物，磁性牙齿植入物，药物输液设备）
- 干预开始之前的最后一个月的药物变化
- 遵循或计划遵循减肥计划
- 怀孕
- 参与另一项研究
- 急性MS加重<研究开始前3个月
- EDSS得分> 4
- 每周消费20多个酒精单位
- 无日常互联网访问
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bert Op't Eijnde，教授。 | +3211292121 | bert.opteijnde@uhasselt.be | |
| 联系人：Ine Nieste，Drs。 | +3211269350 | ine.nieste@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| 哈塞尔特大学 | 招募 |
| 比利时林堡，迪彭贝克，3590 | |
| 联系人：Bert Op't Eijnde，教授。 +3211292121 bert.opteijnde@uhasselt.be | |
| 联系人：Ine Nieste，Drs。 +3211269350 ine.nieste@uhasselt.be | |
| Principal Investigator: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr. | |
| Sub-Investigator: Ine Nieste, drs. | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
调查人员
| 学习主席： | Bert Op 't Eijnde, Prof. dr. | 哈塞尔特大学 |
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 |
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 |
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 |
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 |
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 |
| 描述性信息 | |
| 简短的标题ICMJE | 训练对多发性硬化症的坐姿和大脑体积的影响。 |
| 官方标题ICMJE | 结构化运动对多发性硬化症中身体健康，久坐时间，大脑体积，认知，与健康相关和免疫学参数的影响。 |
| 简要摘要 | 当前的研究旨在调查多发性硬化症（PWMS）的人是否会以更久坐的时间补偿训练时间，从而弥补训练效果。第二个目的是研究结构化训练计划对特定脑量和认知变量的影响。 |
| 详细说明 | 多发性硬化症是中枢神经系统（CNS）的进行性，自身免疫性，神经退行性疾病，主要影响年轻人至中年成年人。它的特征是慢性炎症过程，会导致中枢神经系统的脱髓鞘，轴突损伤和白质病变。此外，证据还表明灰质（GM）萎缩据报道与临床和认知恶化显着相关。临床表现包括痉挛，震颤，瘫痪，步行困难和认知异常。由于这些原发性疾病症状，MS（PWM）的人似乎容易受到久坐的生活方式和不活动的影响，因此增加了其他重要的，健康相关的次要缺陷的风险，包括呼吸，代谢和心脏功能障碍。这些缺陷进一步导致心肺健康和生活质量（QOL）的降低，从而导致降低运动耐受性，更大的残疾和不活跃的恶性循环。由于药理学治疗对这些次要缺陷的影响很小，因此运动疗法已成为MS治疗的重要方面。 因此，已经对MS的运动治疗干预进行了广泛的研究，并且已被证明可以显着改善心肺适应性，肌肉力量，平衡，疲劳，认知，生活质量，呼吸功能和脑量。此外，已经报道了诸如强度和耐力能力等功能变量的剂量反应关系。因此，与传统的低/中等强度连续训练（MICT）相比，高强度间隔训练（HIIT）可能具有优势效果。但是，与其他人群相反，HIIT对重要健康相关变量（例如身体成分，血压和血液脂质谱）的影响不太明显。 PWM可能由于心血管自主神经功能障碍而无法达到改善此类因素所需的运动强度，导致颈动脉压力反射控制受损，血压减弱的升高以及心率的增加以及肌肉能量异常的肌肉能量代谢增加。此外，由于运动强度和训练依从性之间的反向关系，较高的强度可能会妨碍现实生活中的长期实施。 训练周期（交替的HIIT和MICT）提供了一种解决方案，以克服依从性和同时增强训练效果的障碍，但与其他人群相比，添加较低的强度训练组件仍然无法改善与健康相关的变量。因此，其他方法是有必要的。最近，有证据表明久坐时间是重要的健康风险因素，与结构化锻炼的（DIS）实践无关。因此，除了以前提到的已经久坐的生活方式外，PWM可能还会以更久坐的时间来补偿培训效果。因此，解决久坐时间可能是一种有趣的新方法，可以抵消PWMS中与健康相关的缺陷。因此，本研究探讨了结构化锻炼计划对久坐时间和与健康相关的变量的影响。 此外，当前项目的次要目的是研究周期培训计划对脑量和认知功能的影响。身体训练对认知变量的影响的最新证据是矛盾的。因此，对于研究后者研究的运动干预研究仅使用了短期和实验室的培训计划，其中包括难以比较的运动方式（类型，强度，持续时间）。有趣的是，最近的一项短期随机对照试验报告了HIIT对MICT的认知功能的出色影响。因此，当前的研究旨在调查具有HIIT组件对认知变量的长期，家庭培训计划的影响。 |
| 研究类型ICMJE | 介入 |
| 研究阶段ICMJE | 不适用 |
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将接受干预（锻炼计划）或无干预措施（久坐的对照组）。参与者将是具有MS和健康对照的人。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 |
| 条件ICMJE | 多发性硬化症 |
