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出境医 / 临床实验 / CVC深度预测内颈静脉的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异

CVC深度预测内颈静脉的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异

研究描述
简要摘要：
比较内部颈静脉中CVC深度预测的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异

病情或疾病 干预/治疗阶段
CVC插入深度其他：Andropulous方法设备：ECG不适用

详细说明：
在研究开始之前，七十二名受试者已获得知情同意。用两种差异方法（Andropoulos方法和ECG方法）比较CVC深度预测的准确性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 72名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题： CVC深度预测内颈静脉的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异
实际学习开始日期 ： 2019年12月12日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月12日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：雄性方法

雄性方法使用方程来确定CVC插入的深度。

对于高度<100 cm的受试者：

CVC插入深度（CM）=（高度（CM）/ 10）-1

对于高度> 100厘米的受试者：

CVC插入深度（CM）=（高度（CM）/ 10）-2

其他：雄性方法
使用特定方程计数CVC深度

主动比较器：ECG方法
p波从ECG变化
设备：ECG
使用ECG监视CVC的插入

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CVC的预测深度，使用雄性方程[时间范围：30分钟]
    CVC将根据计算的深度插入一定深度


次要结果度量 ：
  1. ECG更改[时间范围：30秒]
    CVC插入过程中P波的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 指示CVC插入
  • 没有右内颈静脉CVC插入的禁忌症

排除标准：

  • 有心律不齐的病史
  • 有心脏畸形史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：艾达·拉特里（Aida R Tantri）印度尼西亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月30日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月12日
实际的初级完成日期2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月30日）		 CVC的预测深度，使用雄性方程[时间范围：30分钟]
CVC将根据计算的深度插入一定深度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月30日）		 ECG更改[时间范围：30秒]
CVC插入过程中P波的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CVC深度预测内颈静脉的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异
官方标题ICMJE CVC深度预测内颈静脉的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异
简要摘要比较内部颈静脉中CVC深度预测的准确性：Andropoulos和ECG方法之间的差异
详细说明在研究开始之前，七十二名受试者已获得知情同意。用两种差异方法（Andropoulos方法和ECG方法）比较CVC深度预测的准确性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE CVC插入深度
干预ICMJE
  • 其他：雄性方法
    使用特定方程计数CVC深度
  • 设备：ECG
    使用ECG监视CVC的插入
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：雄性方法

    雄性方法使用方程来确定CVC插入的深度。

    对于高度<100 cm的受试者：

    CVC插入深度（CM）=（高度（CM）/ 10）-1

    对于高度> 100厘米的受试者：

    CVC插入深度（CM）=（高度（CM）/ 10）-2

    干预：其他：雄性方法
  • 主动比较器：ECG方法
    p波从ECG变化
    干预：设备：ECG
出版物 *
  • Wang L，Liu ZS，Wang CA。中央静脉导管的错误：演示和管理。 Chin Med J（Engl）。 2016年1月20日； 129（2）：227-34。 doi：10.4103/0366-6999.173525。
  • Chaskar V，Karnik PP，Dave NM，GarasiaM。对儿童中央静脉导管深度的三种方法的比较研究：一项观察性试验研究。 Turk J Anaeesthisiol Reanim。 2018年4月； 46（2）：116-120。 doi：10.5152/tjar.2018.32748。 EPUB 2018 APR 1。
  • Kwon HJ，Jeong Yi，Jun IG，Moon YJ，Lee YM。使用预后的长度：回顾性研究评估上静脉导管中央导管尖端的位置。医学（巴尔的摩）。 2018年1月； 97（2）：E9600。 doi：10.1097/MD.0000000000009600。
  • Sharma D，Singh副总裁，Malhotra MK，GuptaK。中央静脉导管的最佳深度 - Pere's，Landmark和Indocavitory（Attrial）ECG技术的比较：一项前瞻性研究。 Anesth论文res。 2013年5月至8月； 7（2）：216-20。 doi：10.4103/0259-1162.118966。
  • Na HS，Kim JT，Kim HS，Bahk JH，Kim CS，Kim SD。实用的解剖标志物，用于确定小儿患者中央静脉导管的插入深度。 Br J Anaesth。 2009年6月； 102（6）：820-3。 doi：10.1093/bja/aep078。 Epub 2009年4月19日。
  • Kremser J，Kleemann F，Reinhart K，Schummer W.在心电图指导下正确的左侧中央静脉导管放置的优化方法。 Br J Anaesth。 2011年10月； 107（4）：567-72。 doi：10.1093/bja/aer189。 Epub 2011年6月22日。
  • Andropoulos DB，Bent ST，Skjonsby B，Stayer SA。小儿患者中央静脉导管的插入最佳长度。 Anesth肛门。 2001年10月； 93（4）：883-6。
  • 击中MF，Schmidt T，Winkler BE，Reinhart K，Schummer W.预测已调整为身体高度类别的内部颈静脉导管的插入深度的公式。 J VASC访问。 2016 Mar-Apr; 17（2）：191-4。 doi：10.5301/jva.5000488。 Epub 2015 12月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年12月30日）		 72
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月12日
实际的初级完成日期2020年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 签署知情同意书
  • 指示CVC插入
  • 没有右内颈静脉CVC插入的禁忌症

排除标准：

  • 有心律不齐的病史
  • 有心脏畸形史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04215250
其他研究ID编号ICMJE印尼语042
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方印度尼西亚大学的艾达·罗西塔·坦特里（Aida Rosita Tantri）
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：艾达·拉特里（Aida R Tantri）印度尼西亚大学
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素