• 总回应率（ORR）[时间范围：60个月]
  估计总体响应定义为根据国际骨髓瘤工作组由独立审查委员会（IRC）（IRC）（IRC）（IRC）的最佳部分响应（PR），非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR）或严格的完整响应（SCR）的最佳总体响应。统一响应标准（IMWG-urc）。
• 治疗急剧不良事件的受试者发生率[时间范围：最多60个月]
  描述carfilzomib合并地塞米松和pomalidomide的安全性和耐受性。
• 在用pomalidomide和地塞米松（KPD）治疗后，达到最小残留疾病阴性的参与者人数（MRD [ - ]）[时间范围：最多60个月]
  MRD（ - ）在骨髓中使用下一代测序（NGS）方法的灵敏度为10^-5。
• 持续MRD [ - ] CR的参与者人数[时间范围：26个月]
  在骨髓中使用基于NGS的方法在10^-5的灵敏度下持续的MRD [ - ] Cr响应定义为在达到MRD [ - ] CR状态后保持MRD [ - ] CR 12个月或更长时间的受试者，何时无视达到了第一个MRD [ - ] CR。
• 持续MRD [ - ] CR的参与者人数[时间范围：24个月]
  从治疗开始后的24个月±4周，使用基于NGS的方法在10^-5的灵敏度下持续MRD [ - ] Cr响应，并且仅在达到MRD [ - ] CR的受试者中进行了计算。主要端点评估的窗口。
• 12个月地标的总回应率[时间范围：12个月]
  估计具有里程碑意义的总体响应12个月，定义为部分响应（PR），非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR）或严格的完全响应（SCR）的最佳总体响应（SCR）治疗。
• 响应持续时间[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计响应持续时间，定义为部分反应（PR）的第一次或疾病进展或由于任何原因导致疾病进展或死亡之日的时间。
• 回应时间[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计响应时间，定义为从治疗开始到部分响应（PR）或更高的第一次日期的时间。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计无进展生存期（PFS）定义为从治疗开始到任何原因的进展或死亡的时间。
• 总生存率（OS）[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  总体生存（OS），定义为从治疗开始到任何原因死亡的时间。
• 最佳总体确认完全响应（CR）或更高的[时间范围：最多60个月]
  估计Carfilzomib，Pomalidomide和Dexamethasone（KPD）队列的完全响应（CR）速率。

• 治疗急剧不良事件的受试者发生率[时间范围：最多60个月]
  描述carfilzomib合并地塞米松和pomalidomide的安全性和耐受性。
• 阴性残留疾病负阴性的参与者数量（MRD [ - ]）[时间范围：最多60个月]
  使用下一代测序（NGS）基于骨髓的方法，在10^-5的灵敏度下，MRD负反应在10^-5处
• 持续MRD的参与者人数[时间范围：12个月]
  在骨髓中使用基于NGS的方法在10^-5的敏感性下持续负的MRD [ - ]响应定义为在达到MRD [ - ]状态后保持MRD [ - ] 12个月或更长时间的受试者，当第一个MRD时无视[ - ]到达
• 持续MRD的参与者人数[时间范围：24个月]
  从治疗开始后的24个月±2周，使用基于NGS的方法在骨髓中使用基于NGS的方法的灵敏度持续MRD [ - ]响应，并且仅在到达MRD [ - ]的受试者中计算。主要终点评估
• 总回应率（ORR）[时间范围：60个月]
  估计总体响应定义为根据国际骨髓瘤工作组由独立审查委员会（IRC）（IRC）（IRC）（IRC）的最佳部分响应（PR），非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR）或严格的完整响应（SCR）的最佳总体响应。统一响应标准（IMWG-urc）
• 12个月地标的总回应率[时间范围：12个月]
  估计具有里程碑意义的总体响应12个月，定义为部分响应（PR），非常好的部分响应（VGPR），完全响应（CR）或严格的完全响应（SCR）的最佳总体响应（SCR）治疗
• 响应持续时间[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计响应持续时间，定义为部分反应（PR）的第一次或疾病进展或由于任何原因导致疾病进展或死亡之日的时间。
• 回应时间[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计响应时间，定义为从治疗开始到部分响应的第一次日期（PR）或更高的时间
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  估计无进展生存率（PFS）定义为从治疗开始到任何原因的进展或死亡的时间
• 总生存率（OS）[时间范围：从治疗开始到任何原因的疾病进展或死亡（大约5年）]
  总体生存（OS），定义为从治疗开始到任何原因的死亡的时间
• 最佳总体确认完全响应（CR）或更高的[时间范围：最多60个月]
  Carfilzomib，Pomalidomide和Dexamethasone（KPD）队列的估计完全响应（CR）速率

一个开放标签的2阶段研究，用Carfilzomib，Pomalidomide和Dexamethasone（KPD）治疗多发性骨髓瘤的第一次或第二次复发受试者（KPD）

该试验旨在估计基于Carfilzomib的三元组在多发性骨髓瘤的第一或第二复发中对Lenalidomide难治性的疗效。该研究是一项开放标签，第2阶段试验。该研究将大约有85名受试者。受试者可能会接受治疗，直到进展为止。

骨髓瘤疾病状况将在本地监测，以确保每个国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准（Kumar等人，2016年）从1天1天开始每28±7天，直到确认的进行性疾病（PD），死亡，丢失，丢失了 - 不论周期持续时间，剂量延迟或治疗中断，或撤回全面同意（以先到者为准）。怀疑完全反应（CR）或更好的受试者将在治疗开始时在12和24个月（±4周）时具有最小残留疾病（MRD）评估的骨髓（除非在计划前4个月内进行MRD评估，否评估）。

未经确认PD进行终止研究药物的受试者需要每28±7天报告新的抗肌瘤治疗，直到首次随后进行抗肌瘤治疗，死亡，丢失，随访，撤回全面同意，确认的PD或研究结束，以先到者为准。停止治疗并开始新的抗质瘤治疗或有PD的受试者将每12周进行长期随访，直到死亡或研究结束。

该研究将大约有85名受试者，大约有三分之一的受试者在第一复发中，第二次复发三分之二。

这项研究将使成年人≥18岁，第一或第二复发多发性骨髓瘤。

符合条件的受试者在接受1或2个先前的治疗线后将复发多发性骨髓瘤。

受试者必须对列纳莱度胺难治性。受试者可能尚未收到先前的pomalidomide。允许事先接触蛋白酶体抑制剂。先前接触Carfilzomib的受试者必须至少对Carfilzomib的部分反应做出反应，不得由于毒性引起的carfilzomib停止，在接受或在最后一次剂量的Carfilzomib的最后60天内可能不会复发，并且必须至少有6个6 6自上次剂量的Carfilzomib以来，Carfilzomib的一个月无治疗间隔。

受试者必须根据IMWG共识标准患有可测量的疾病，东部合作肿瘤组绩效状态（ECOG PS）为0到2，至少部分反应（PR）对1次治疗。

• 药物：Carfilzomib
  Carfilzomib将在每个28天周期的第1、8和15天（±2天）的30±5分钟内静脉内施用，最多12个周期或进展。在周期1的第1天，将服用20 mg/m^2的剂量。所有随后的剂量均为56 mg/m^2。从周期13开始，carfilzomib给药的频率将降低至第1天和第15天，直到进展或研究结束。
  其他名称：kyprolis
• 药物：地塞米松
  地塞米松将至少30分钟，但在Carfilzomib给药的天数不超过4小时。地塞米松将在每28天周期的第1、8、8、15和22天以40毫克的剂量施用，直至循环1至12期间的进展。地塞米松将在第1和15天以20毫克的剂量给药。在循环13期间，每个28天的周期都延伸到进展。对于超过或等于75岁的受试者，从周期13开始的循环1到12和10 mg的剂量将为20 mg。
  其他名称：decadron，ozurdex，dexpak 6，10，13 Day，readysharp，locort，maxidex
• 药物：Pomalidomide
  在每个周期的第1至21天，每天口服pomalidomide剂量为4 mg，直到进展为止。
  其他名称：pomalyst

纳入标准

• 受试者在启动任何特定研究活动或程序之前已提供知情同意。
• 男性或女性受试者≥18岁
• 国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准的多发性骨髓瘤的第一或第二复发（不包括Carfilzomib的最新治疗方法的受试者是有资格的）
• 对列纳奈替酰胺的难治性

• 可测量的疾病至少在入学前28天内评估以下1个：

  • IgG多发性骨髓瘤：血清单克隆蛋白（M蛋白）水平≥1.0g/dl
  • IgA，IgD，IgE多发性骨髓瘤：血清M蛋白水平≥0.5g/dl
  • 尿M蛋白≥200毫克每24小时
  • 在没有可测量血清或尿液M蛋白的受试者中，无血清轻链（SFLC）≥100mg/L（涉及轻链）和异常的血清Kappa lambda比
• 必须至少对至少1行的先验治疗有至少部分反应（PR）
• 允许对PI进行事先治疗。接受过先前接受Carfilzomib治疗的受试者必须至少达到PR，由于毒性而不会被删除，在carfilzomib停用后60天内不会复发，并且必须至少有6个月的Carfilzomib治疗间隔，从最后剂量的carfilzomib开始
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0至2

排除标准

• 原发性多发性骨髓瘤
• Waldenström巨球素血症
• IgM亚型的多发性骨髓瘤
• 诗歌综合征（多神经病，有机肥大，内分泌病，单克隆蛋白和皮肤变化）
• 血浆细胞白血病（大于2.0×109/L的循环浆细胞）。如果自动差异显示≥20％的其他细胞，请获得手动差异以识别其他细胞。
• 原发性淀粉样变性（患有活检的淀粉样蛋白斑块的多发性骨髓瘤患者，如果符合所有其他标准，则符合任何其他标准）
• 先前诊断与骨髓瘤相关的淀粉样变性
• 骨髓增生异常综合症
• 毒性需要停止列纳替米德治疗
• 先前用Pomalidomide治疗