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使用荧光纳米棒的慢性鼻孔炎对纤毛节拍效率指数的影响：（R-IMPAC）（R-IMPAC）（R-IMPAC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性鼻塞炎（诊断） | 程序：鼻刷和细菌样品 | 不适用 |
迄今为止，对睫状节的评估只有在从上空道刷上获得的上皮细胞上可能的离体。先前的前瞻性研究（I-ISBAC）表明细菌鼻鼻炎的纤毛搏动（在协调和频率方面）发生了变化。对前睫状运动运动的研究似乎是了解CSR的病理生理并指导和评估治疗的有趣工具。
已经开发了一种新工具来评估前体睫毛节拍的有效性。该工具通过沿睫状缘跟踪球来测量剪切应力。
通过珠子跟踪对EX-VIVO剪切应力的测量是一种经过验证的技术。但是，Microbead跟踪受到其低空间和时间分辨率，较长的测量时间以及对采集数据的大量后处理的限制，这使得这种方法难以在临床常规中使用。监测前荧光纳米 - 巴顿可以代表临床医生的更简单替代方法。现在，通过磷酸盐灯笼纳米 - 巴顿（LAPO4），其发光与剪切直接成正比，这一测量可能成为可能。
该研究项目的目的是通过将企业社会责任患者与无鼻部炎症的一组对照受试者进行比较来验证该新工具。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用荧光纳米棒的慢性鼻孔炎对睫状节拍效率指数的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有慢性鼻窦炎（CRS）的患者 鼻鼻手术的患者计划在全身麻醉下进行慢性鼻窦炎（CRS）的指示 | 程序：鼻刷和细菌样品 鼻腔手术程序开始时，在全身麻醉下使用拭子的鼻刷和细菌样品 |
| 没有慢性鼻塞炎（CRS）的患者 鼻鼻手术的患者计划在全身麻醉下进行，以指示鼻腔梗阻或需要使用鼻腔外科手术方法的患者（例如垂体腺瘤）。 | 程序：鼻刷和细菌样品 鼻腔手术程序开始时，在全身麻醉下使用拭子的鼻刷和细菌样品 |
- 通过跟踪纳米 - 巴顿（MPA）[时间范围：在全身麻醉下的手术日的时间]来剪切应力通过跟踪MPA中的纳米 - 巴顿的剪切应力值
- 粘膜炎症评分（0到10）[时间范围：包容访问]内窥镜检查过程中粘膜炎症评分和息肉的存在
- 内窥镜检查时脓液的存在[时间范围：纳入访问]内窥镜检查处脓液
- 睫状节拍的频率[时间范围：全身麻醉下的手术时间]睫状节的频率
- 通过跟踪微粒（MPA）[时间范围：全身麻醉下手术的日期]通过剪切应力通过跟踪MPA中的微粒的剪切应力值
- 内窥镜检查时息肉的存在[时间范围：纳入访问]内窥镜检查时息肉的存在
- Cillary Beat的协调[时间范围：全身麻醉下的外科手术日]通过显微镜评估的Cillary Beat协调
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
患者≥18岁
- 患有需要手术治疗的慢性鼻塞炎（RCS）。或者
- 有指示性鼻腔手术的鼻阻塞（涡轮置换术和隔膜成形术）或鼻腔外科手术方法
- 接受签署的知情同意书参加协议
- 社会保障计划的附属或受益人
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
- 没有人不会说话或理解法语
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 在监护，监护或保护司法的情况下无法达到多数年龄的人。
- 模拟参与另一项干预研究
| 联系人：医学博士Camille Jung | 01 57 02 22 68 ext +33 | camille.jung@chicreteil.fr |
| 法国 | |
| 中心医院室间decréteil | |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：Emilie Bequignon，MD 01 45 17 50 00 Ext +33（1）Emilie.bequignon@gmail.com | |
| 次级评论者：AndréCoste，博士 | |
| 次级投票器：马里兰州莉迪亚·布鲁吉尔（Lydia Brugel） | |
| 次级投票人员：医学博士HéloïseDeKermadec | |
| 子注视器：医学博士Anne Gauthier | |
| HôpitalBicêtre | |
| 法国Le Kremlin-Bicêtre | |
| 联系人：Jean-FrançooisPapon，博士Jean-Francois.papon@aphp.fr | |
| 次级投票器：医学博士Soo Kim | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过跟踪纳米 - 巴顿（MPA）[时间范围：在全身麻醉下的手术日的时间]来剪切应力 通过跟踪MPA中的纳米 - 巴顿的剪切应力值 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用荧光纳米棒的慢性鼻孔炎对纤毛节拍效率指数的影响：（R-IMPAC） | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用荧光纳米棒的慢性鼻孔炎对睫状节拍效率指数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 使用荧光纳米棒的慢性鼻孔炎对睫状节拍效率指数的影响 | ||||
| 详细说明 | 迄今为止，对睫状节的评估只有在从上空道刷上获得的上皮细胞上可能的离体。先前的前瞻性研究（I-ISBAC）表明细菌鼻鼻炎的纤毛搏动（在协调和频率方面）发生了变化。对前睫状运动运动的研究似乎是了解CSR的病理生理并指导和评估治疗的有趣工具。 已经开发了一种新工具来评估前体睫毛节拍的有效性。该工具通过沿睫状缘跟踪球来测量剪切应力。 通过珠子跟踪对EX-VIVO剪切应力的测量是一种经过验证的技术。但是，Microbead跟踪受到其低空间和时间分辨率，较长的测量时间以及对采集数据的大量后处理的限制，这使得这种方法难以在临床常规中使用。监测前荧光纳米 - 巴顿可以代表临床医生的更简单替代方法。现在，通过磷酸盐灯笼纳米 - 巴顿（LAPO4），其发光与剪切直接成正比，这一测量可能成为可能。 该研究项目的目的是通过将企业社会责任患者与无鼻部炎症的一组对照受试者进行比较来验证该新工具。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性鼻塞炎（诊断） | ||||
| 干预ICMJE | 程序：鼻刷和细菌样品 鼻腔手术程序开始时，在全身麻醉下使用拭子的鼻刷和细菌样品 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 94 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04191590 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | r-impac | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 医学研究基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
