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出境医 / 临床实验 / 麻醉条件对固定厚度和质量的影响
麻醉条件对固定厚度和质量的影响
研究描述
简要摘要：
袖子胃切除术期间排除的胃可在患者外切除后进行研究。在固定期间，通常将收缩压动脉血压（SAP）降低到100 mmHg以下以减少腹膜灌注并具有更好的压缩。较高的腹部压力也减少了腹膜和粘膜灌注，可能有助于改善固定压缩。可以通过测量固定厚度并将其与胃壁厚度进行比较，或者通过泄漏测试期间的泄漏或以爆裂的压力在患者外面的患者外部测量泄漏，可以评估固定压缩。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃切除术 | 程序：低灌注状态程序：正常灌注状态 | 不适用 |
详细说明：
患者被随机分为两组：组标准灌注意味着通过适应麻醉深度，通过呼气后压力或给予血管收缩，将SAP保持在100至140 mmHg之间。
低灌注组意味着
- 从第一个线性主食到最后一台收缩压以低于100 mmHg的速度，直到最后一个线性主食，通过使用CLE黎氨律输注来调节血压准确地调节100 mmHg以下的短时间，在需要的情况下很短。
- 如果脉压变化> 20％
- 在钉钉期间，将腹部压力（IAP）增加到20 mmHg，并返回达到3升工作空间所需的最低IAP。
切除的胃在扔掉之前被切除并在体内进行分析：
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 低灌注 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 正常灌注 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 高腹部压力和低血压对低灌注的影响对钉书钉质量的影响，这些质量是钉书钉和胃壁之间的厚度差异，以及不排除的胃的爆发压力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：低灌注 在整个病例期间，基于目标液体疗法的液体限制是通过血管活性药物（如Cleviprex或Nicardipine）降低100 mmHg来降低收缩压低于100 mmHg的液体灌注状态，通过增加阳性末端呼气压力（PEEP）和仅在射击过程中，高度IAP的高度为20 mmHg。 | 程序：低灌注状态 将SAP降低到100 mmHg以下 |
| 实验：正常灌注 在整个过程中，灌注压力保持在100 mmHg以上的100 mmHg以上，并且在整个过程中可能的最低IAP。 | 程序：正常灌注状态 保持SAP高于100 mmHg |
结果措施
主要结果指标 ：
- 毫米的主食厚度[时间范围：在手术后1小时内丢弃之前切除的胃中]每个主食都用厚度显示器测量
- MM的胃厚度接近主食测量[时间框架：在手术后1小时内丢弃之前切除的胃中]每10秒至1分钟测量恒定压力厚度
- MMHG的爆裂压力[时间范围：在手术后1小时内丢弃之前切除的胃中]胃在水下膨胀，并记录的压力越来越高。在第一个气泡的时刻记录胃内压力
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 原发袖胃切除术
排除标准：
- 对其中一种使用手术内部药物过敏
- 功能有限的肝脏，肾脏，心脏或肺病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jan Paul Mulier，博士 | 003259452490 | Jan.mulier@azsintjan.be | |
| 联系人：Jan Mulier |
位置
| 比利时 | |
| azsintjan | |
| 比利时布鲁格，8000 | |
赞助商和合作者
AZ Sint-Jan AV
调查人员
| 首席研究员： | Jan Paul Mulier | Azsint Jan AV |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 麻醉条件对固定厚度和质量的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 高腹部压力和低血压对低灌注的影响对钉书钉质量的影响，这些质量是钉书钉和胃壁之间的厚度差异，以及不排除的胃的爆发压力 | ||||||||
| 简要摘要 | 袖子胃切除术期间排除的胃可在患者外切除后进行研究。在固定期间，通常将收缩压动脉血压（SAP）降低到100 mmHg以下以减少腹膜灌注并具有更好的压缩。较高的腹部压力也减少了腹膜和粘膜灌注，可能有助于改善固定压缩。可以通过测量固定厚度并将其与胃壁厚度进行比较，或者通过泄漏测试期间的泄漏或以爆裂的压力在患者外面的患者外部测量泄漏，可以评估固定压缩。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者被随机分为两组：组标准灌注意味着通过适应麻醉深度，通过呼气后压力或给予血管收缩，将SAP保持在100至140 mmHg之间。 低灌注组意味着
切除的胃在扔掉之前被切除并在体内进行分析： | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 低灌注 掩蔽：无（打开标签）掩盖说明： 正常灌注 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胃切除术 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04191564 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020rctStaplingCondition | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jan Mulier，AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | AZ Sint-Jan AV | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
