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基于组织病理学图像的生存预测使用人工智能对神经胶质瘤患者的生存预测

研究描述
简要摘要:
该注册中心旨在收集临床,分子和组织病理学成像,包括详细的生存数据,临床参数,分子病理学(1p/19q Codeletion,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变等)和HE在原代神经胶质瘤中切片的图像。通过利用人工智能,该注册表将寻求构建和完善基于HSTOPAROGY成像的算法,以便能够在分子病理学或神经胶质瘤的亚组中预测患者的存活率。

病情或疾病 干预/治疗
神经胶质瘤诊断测试:基于组织病理学的基于神经胶质瘤患者的生存预测

详细说明:
神经胶质瘤患者存活的非侵入性和精确预测是具有挑战性的。随着人工智能的发展,可以发掘原发性神经胶质瘤中HE切片的组织病理学图像,以帮助预测胶质瘤分子病理学框架中患者的预后。创建具有详细生存数据,分子病理学,组织病理学图像数据以及足够样本量的原发性神经胶质瘤注册表的创建(> 1000)(> 1000),为对具有非侵入性和精度的神经胶质瘤患者的生存提供了个性化预测。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 3500名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 120个月
官方标题:基于组织病理学图像的基于原发性神经胶质瘤患者的生存预测使用深度学习或机器学习
实际学习开始日期 2017年1月1日
估计的初级完成日期 2027年1月1日
估计 学习完成日期 2027年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 生存预测绩效的AUC [时间范围:最多10年]
    生存预测性能的AUC =灵敏度+特异性1


生物测量保留率:DNA样品
所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织,并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序,RNA测序和蛋白质组学。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年12月30日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2021年2月8日
实际学习开始日期2017年1月1日
估计的初级完成日期2027年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)
生存预测绩效的AUC [时间范围:最多10年]
生存预测性能的AUC =灵敏度+特异性1
原始主要结果指标
(提交:2019年12月30日)
生存预测表现[时间范围:10年]
对数秩测试P,C-INDEX,NRI
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于组织病理学图像的生存预测使用人工智能对神经胶质瘤患者的生存预测
官方头衔基于组织病理学图像的基于原发性神经胶质瘤患者的生存预测使用深度学习或机器学习
简要摘要该注册中心旨在收集临床,分子和组织病理学成像,包括详细的生存数据,临床参数,分子病理学(1p/19q Codeletion,MGMT甲基化,IDH和TERTP突变等)和HE在原代神经胶质瘤中切片的图像。通过利用人工智能,该注册表将寻求构建和完善基于HSTOPAROGY成像的算法,以便能够在分子病理学或神经胶质瘤的亚组中预测患者的存活率。
详细说明神经胶质瘤患者存活的非侵入性和精确预测是具有挑战性的。随着人工智能的发展,可以发掘原发性神经胶质瘤中HE切片的组织病理学图像,以帮助预测胶质瘤分子病理学框架中患者的预后。创建具有详细生存数据,分子病理学,组织病理学图像数据以及足够样本量的原发性神经胶质瘤注册表的创建(> 1000)(> 1000),为对具有非侵入性和精度的神经胶质瘤患者的生存提供了个性化预测。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间120个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织,并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序,RNA测序和蛋白质组学。
采样方法概率样本
研究人群新诊断出的神经胶质瘤的辅助者接受肿瘤切除,预期寿命超过3个月
健康)状况神经胶质瘤
干涉诊断测试:基于组织病理学的基于神经胶质瘤患者的生存预测
通过利用AI,基于组织病理学图像在分子病理框架中基于胶质瘤患者的生存预测
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月30日)
3500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2027年6月1日
估计的初级完成日期2027年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者必须在放射学和组织学确认的原发性神经胶质瘤上诊断
  • 预期寿命超过3个月
  • 必须接受肿瘤切除
  • 已签署的知情同意书

排除标准:

  • 没有神经胶质瘤
  • 没有足够量的肿瘤组织来检测分子病理学
  • 怀孕或母乳喂养的患者
  • 患有严重系统疾病的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至90岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Zhenyu Zhang,博士+86 17839973727 fcczhangzy1@zzu.edu.cn
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04215224
其他研究ID编号Gliomaai-4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:不确定
责任方Zhenyu Zhang,郑州大学第一家附属医院
研究赞助商郑州大学第一家附属医院
合作者太阳YAT-SEN大学
调查人员不提供
PRS帐户郑州大学第一家附属医院
验证日期2021年2月