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出境医 / 临床实验 / PEEP引起的CVP的预测能力预测大腹部手术后机械通风患者的体积反应能力
PEEP引起的CVP的预测能力预测大腹部手术后机械通风患者的体积反应能力
研究描述
简要摘要：
介入性研究将评估末端呼气压力是否导致中心静脉压力增加是在被动腿升高后通过心脏输出增加评估的机械通气患者体积反应性的有效预测指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术重症疾病心脏输出，低 | 程序：窥视增加 | 不适用 |
详细说明：
介入性研究将评估末端呼气压力是否导致中心静脉压力增加是在被动腿升高后通过心脏输出增加评估的机械通气患者体积反应性的有效预测指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | PEEP诱导的CVP变化的预测能力可以预测大腹部手术后机械通气患者的体积反应能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手术后机械通风的患者 ICU入院后，将在仰卧位中测量患者的血液动力学（MAP，HR，CO，PPV）。在PEEP从+5增加到+15 cmh20之后，它将重新测量。然后将重复基线测量。然后将执行被动腿部升高，并重新测量所有参数。 | 程序：窥视增加 窥视增加+5至+15 cmh2o。 PLR在30度。 其他名称：被动腿抬高 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 被动腿升高后中风体积增加[时间范围：PLR之后30秒内]
被动腿升高后，中风量增加了7％或更多的患者将被认为是响应量的。
将患者分层为体积反应者和体积非反应者后，将评估PEEP诱导的CVP增加的敏感性和特异性，并将评估脉压变化，并将进行进一步的统计分析。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 大腹手术后，机械通风和镇静的患者进入ICU
排除标准：
- 心力衰竭NYHA III或更多
- 严重的阻塞性或限制性肺部疾病
- 地图<60 mmHg的低血压
- 心动过速> 140次 /分钟
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andrejšribar，医学博士，博士 | +385959404034 | andrej.sribar@gmail.com |
位置
| 克罗地亚 | |
| 杜布拉瓦大学医院 | 招募 |
| 萨格勒布（Zagreb），克罗地亚Zagreb，1000 | |
| 联系人：Andrejšribar，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
杜布拉瓦大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Andrejšribar，博士 | 麻醉师和重症监护医学专家 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 被动腿升高后中风体积增加[时间范围：PLR之后30秒内] 被动腿升高后，中风量增加了7％或更多的患者将被认为是响应量的。将患者分层为体积反应者和体积非反应者后，将评估PEEP诱导的CVP增加的敏感性和特异性，并将评估脉压变化，并将进行进一步的统计分析。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 音量响应能力[时间范围：PLR之后30秒内] 中风量增加7％或以上的患者将被视为响应量 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PEEP引起的CVP的预测能力预测大腹部手术后机械通风患者的体积反应能力 | ||||||
| 官方标题ICMJE | PEEP诱导的CVP变化的预测能力可以预测大腹部手术后机械通气患者的体积反应能力 | ||||||
| 简要摘要 | 介入性研究将评估末端呼气压力是否导致中心静脉压力增加是在被动腿升高后通过心脏输出增加评估的机械通气患者体积反应性的有效预测指标。 | ||||||
| 详细说明 | 介入性研究将评估末端呼气压力是否导致中心静脉压力增加是在被动腿升高后通过心脏输出增加评估的机械通气患者体积反应性的有效预测指标。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 程序：窥视增加 窥视增加+5至+15 cmh2o。 PLR在30度。 其他名称：被动腿抬高 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手术后机械通风的患者 ICU入院后，将在仰卧位中测量患者的血液动力学（MAP，HR，CO，PPV）。在PEEP从+5增加到+15 cmh20之后，它将重新测量。然后将重复基线测量。然后将执行被动腿部升高，并重新测量所有参数。 干预：程序：窥视增加 | ||||||
| 出版物 * | GEERTS BF，AARTS LP，GROENEVELD AB，JANSEN JR。在心脏手术患者中，通过窥视诱导的中心静脉压力增加了对被动腿部升高的心脏输出反应。 Br J Anaesth。 2011年8月; 107（2）：150-6。 doi：10.1093/bja/aer125。 Epub 2011年5月27日。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 克罗地亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04191408 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20196996 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜布拉瓦大学医院Andrejšribar | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜布拉瓦大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜布拉瓦大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
