• Ki67≥50％[时间范围：基线和第15天]
  与基线相比
• ER表达[时间范围：基线和第15天]
  与基线相比，经过14天治疗期后ER表达的变化
• 不良事件（AES）/严重的不良事件（SAE）[时间范围：大约44天]
  AES/SAE的参与者的百分比
• 临床实验室测试异常[时间范围：最新第14天]
  临床实验室测试异常的参与者百分比

主要目标：

确定与letrozole相比

次要目标：

• 评估三个治疗臂中通过免疫组织化学测试的正肿瘤细胞百分比（Ki67≥50％）的阳性肿瘤细胞百分比的相对降低的参与者的比例
• 评估三个治疗臂参与者活检中的雌激素受体（ER）降解
• 评估三个治疗臂的安全性

• 药物：Amcentert（SAR439859）
  药物形式：胶囊途径：口服
• 药物：letrozole
  药品形式：片剂管理路线：口服

• 实验：SAR439859剂量方案1
  SAR439859剂量方案1施用14天
  干预：药物：Amcentertant（SAR439859）
• 实验：SAR439859剂量方案2
  SAR439859剂量方案2施用14天
  干预：药物：Amcentertant（SAR439859）
• 主动比较器：letrozole
  letrozole 2.5 mg每天一次施用一次14天
  干预：药物：letrozole

纳入标准：

• 侵入性乳腺癌的组织学或细胞学验证诊断
• 局部乳腺癌有资格进行前期乳房保守手术或前乳房切除术：I期，第二阶段或可操作的第三阶段（不包括T4）（美国癌症联合委员会（AJCC）癌症分期第8版2017
• 绝经后妇女由以下一项定义：
• 自发停止月经> 12个月；
• 或者已经接受了激素替代疗法但已停止这种治疗方法，并且在绝经后范围内刺激了激素（FSH）水平；
• 或双侧手术卵巢切除术后状态；
• 或通过骨盆放射治疗后双侧卵巢消融
• 超声测量的最大尺寸的乳腺肿瘤大小至少为10毫米
• 原发性肿瘤必须对雌激素受体（ER+）呈阳性，而通过免疫组织化学对HER2（HER2-）受体负阳性
• 肿瘤免疫组织化学诊断时至少15％的Ki67水平
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1

排除标准：

• 病史或正在进行的胃肠道疾病可能影响SAR439859或letrozole的吸收；参与者无法正常吞咽并服用胶囊或平板电脑
• 患有已知活性乙型肝炎，B，C感染的参与者；或肝肝硬化。
• 参加任何其他癌症；经过足够治疗的基础细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌或参与者从中无病的任何其他癌症允许3年
• 根据当地实践通过标准评估通过标准评估传播的证据
• 在首次研究治疗给药前2周内，用具有抑制尿苷二磷酸葡萄糖糖基转移酶（UGT）抑制尿苷二磷酸葡萄糖糖基转移酶（UGT）的强大细胞色素P450 3A（CYP3A）诱导剂或药物的治疗
• 在首次研究治疗给药前的2周内，用P-糖蛋白（P-GP）或乳腺癌抗癌蛋白（BCRP）的敏感底物治疗的药物治疗，或以5个消除半衰期为例。
• 随机分组前4周内使用任何研究剂
• 最近使用激素替代疗法（在随机分组前的最后剂量≤30天）
• 除非在纳入该试验之前至少1年完成，否则不允许事先抗癌治疗
• 目前正在研究的新原发性乳腺癌（包括手术，放射疗法，细胞毒性和内分泌治疗）的先前系统或局部治疗
• 血液学或肾功能不足
• 凝血酶原时间/国际归一化比率（INR）> 1.5 x ULN或外部治疗范围，如果接受抗凝治疗，会影响凝结凝结时间/INR
• 以下任何异常肝功能测试结果：天冬氨酸氨基转移酶> 1.5 x正常的上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶> 1.5 x ULN;总胆红素> 1.5 x ULN
• 参与者是临床研究站点或其他直接参与研究进行的个人，或此类个人的直系亲属
• 对研究者认为，对任何研究干预措施，或其他过敏的敏感性，或其他过敏的敏感性

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。