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EGD与EUS诊断肝硬化患者的门静脉高血压。
肝肝硬化，门户高血压的进一步发展意味着portplenic循环的结构和脉管变化。
食管胃肌镜检查是食管静脉曲张的检测和治疗的护理标准，因为食管静脉曲张是估计门户压力梯度> 10 mmHg的替代物。
内窥镜超声评估允许检测食道周围的侧支静脉，穿孔静脉和par虫食道副静脉，这证明在消除毒素的消除后可有效预测食管静脉曲张的复发。
研究人员旨在比较食管胃三二维二次镜检查与内窥镜超声评估，以便早期诊断肝硬化患者的门户高血压。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝丝丝肠道高血压 | 诊断测试：食管胃十二指肠镜检查诊断测试：内窥镜超声检查 | 不适用 |
对70名肝硬化患者进行的随机对照试验，随机提交了食管胃十二指肠镜检查（35例患者）或EUS评估（35例），以诊断门静脉高血压。
门户压力梯度将根据介入放射学基于门静脉导管插入术来定义。
食管胃肌镜检查将评估食管静脉曲张，胃静脉曲张的存在和类型的存在和等级，高血压胃病的存在和迹象。
内窥镜超声将评估食管静脉曲张的存在，胃静脉曲张的存在以及EUS-体征OG高血压胃病，Azygos静脉直径，平均速度和血流量指数。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 一项比较内窥镜超声评估与食管胃三倍镜检查的随机对照试验在肝硬化患者的门静脉高血压方面的诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：EGD评估 食管胃二维型镜检查，用于评估食管静脉曲张，胃静脉曲张和高血压胃病。门户压力梯度将通过介入放射学作为金标准评估。 | 诊断测试：食管胃十二指肠镜检查 食管胃二维型镜检查，用于评估食管静脉曲张，胃静脉曲张和高血压胃病。门户压力梯度将通过介入放射学作为金标准评估。 |
| 实验：EUS评估 内窥镜超声评估，可用于存在食管静脉曲张，周围和par虫的副教静脉，胃静脉曲张，门户高血压胃病，偶氮静脉直径，血液流量和BFVI。 门户压力梯度将通过介入放射学作为金标准评估。 | 诊断测试：内窥镜超声检查 内窥镜超声评估，可用于存在食管静脉曲张，周围和par虫的副教静脉，胃静脉曲张，门户高血压胃病，偶氮静脉直径，血液流量和BFVI。 门户压力梯度将通过介入放射学作为金标准评估。 |
- 诊断门户高血压[时间范围：随机分组后长达4周，在门户压力梯度测量中]基于门户压力梯度的门户高血压诊断
- 食管胃肌镜检查的诊断准确性[时间范围：在随机化后长达2周期间食管胃刺镜检查过程]食管胃刺镜检查在食管静脉曲张，胃静脉曲张和高血压胃病中的总体准确性。
- 内窥镜超声的诊断准确性[时间范围：在随机化后2周内内窥镜超声评估期间]内窥镜超声评估的总体准确性在食管静脉曲张，胃静脉曲张和高血压胃病的检测和分级中。
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上
- 愿意参加这项研究
- 基于临床和成像发现的补偿肝肝硬化
- 提供的书面知情同意
排除标准：
- 肝肝硬化：腹部炎，脑病，胃肠道出血，感染
- 血液动力学不稳定
- 预性或护理患者
- 有食管，胃，肝，胰腺和脾肿瘤病史的患者
- 严重的不受控制的凝血病
- 通过放射学评估，任何针对门户压力梯度测量的禁忌症。
| 厄瓜多尔 | |
| 厄瓜多尔消化疾病研究所 | 招募 |
| Guayaquil，瓜亚斯，厄瓜多尔，090505 | |
| 联系人：Carlos A Robles-Medranda，医学博士+593989158865 carlosoakm@yahoo.es | |
| 首席研究员：Carlos A Robles Medranda，医学博士 | |
| 次级投票器：罗伯托（Roberto A） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 诊断门户高血压[时间范围：随机分组后长达4周，在门户压力梯度测量中] 基于门户压力梯度的门户高血压诊断 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | EGD与EUS诊断肝硬化患者的门静脉高血压。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项比较内窥镜超声评估与食管胃三倍镜检查的随机对照试验在肝硬化患者的门静脉高血压方面的诊断 | ||||
| 简要摘要 | 肝肝硬化，门户高血压的进一步发展意味着portplenic循环的结构和脉管变化。 食管胃肌镜检查是食管静脉曲张的检测和治疗的护理标准，因为食管静脉曲张是估计门户压力梯度> 10 mmHg的替代物。 内窥镜超声评估允许检测食道周围的侧支静脉，穿孔静脉和par虫食道副静脉，这证明在消除毒素的消除后可有效预测食管静脉曲张的复发。 研究人员旨在比较食管胃三二维二次镜检查与内窥镜超声评估，以便早期诊断肝硬化患者的门户高血压。 | ||||
| 详细说明 | 对70名肝硬化患者进行的随机对照试验，随机提交了食管胃十二指肠镜检查（35例患者）或EUS评估（35例），以诊断门静脉高血压。 门户压力梯度将根据介入放射学基于门静脉导管插入术来定义。 食管胃肌镜检查将评估食管静脉曲张，胃静脉曲张的存在和类型的存在和等级，高血压胃病的存在和迹象。 内窥镜超声将评估食管静脉曲张的存在，胃静脉曲张的存在以及EUS-体征OG高血压胃病，Azygos静脉直径，平均速度和血流量指数。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 蒙版：双重（参与者，护理提供者）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 厄瓜多尔 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04191369 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EUS-EGD-PH | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
