• HF GDMT患者的百分比[时间范围：8周]
  Beta阻滞剂，ACE/ ARN/或ARNI和MRA的患者百分比

  • GDMT目标剂量的患者百分比
  • 30天住院，诊所就诊和ED就诊，并且与HF GDMT和靶剂量GDMT的患者相关
• 使用BioVitalsHF用户经验的问题对移动设备和移动健康监控平台的满意度，以了解主题对Biofourmis平台的看法和接受[时间范围：6个月]
  BiovitalsHF是一项18个疑问的调查，对1-5的量表为1-5，其中1代表最糟糕的体验，5代表最佳体验。
• 评估6个月的死亡率[时间范围：6个月]
  描述6个月内的死亡人数
• 评估6个月的紧急访问数量[时间范围：6个月]
  计算6个月的紧急访问人数
• 评估6个月的住院数量[时间范围：6个月]
  计算6个月的住院人数

食品药品监督管理局（FDA）认识到发展与死亡率和住院以外的患者相关的以患者为中心的终点的重要性。 HF患者的功能能力和生活质量降低（QOL），因此必须探索影响终点的干预措施，这些干预措施每天直接衡量患者的感觉或功能。

最近，新的移动健康技术已成为临床工具，并提供了一个机会来克服这些挑战，以衡量功能能力和记录症状。这些技术能够捕获和集成来自反映其功能状况和症状学的各个患者的不同来源的数据。这些数据有可能用作批准新的HF疗法的替代端点。

在这项研究中，研究人员将测试一个新型移动健康监测平台的可行性，以捕获患者的生理能力和生活质量评估。

心力衰竭（HF）是一种高度流行的疾病，也具有高发病率和死亡率。死亡率和医疗保健利用（包括HF住院）的改善仍然是HF药物批准的黄金标准结果。但是，由于年龄组的差异和人口合并症的差异以及改变全因死亡率的差异，因此很难将死亡率提高为唯一的终点，尤其是在具有保留的射血分数（HFPEF）的心力衰竭患者中。考虑到这些问题，需要探索免费终点。食品药品监督管理局（FDA）认识到发展与死亡率和住院以外的患者相关的以患者为中心的终点的重要性。 HF患者的功能能力和生活质量降低（QOL），因此必须探索影响终点的干预措施，这些干预措施每天直接衡量患者的感觉或功能。尽管功能状态可以通过峰值氧气消耗来客观地衡量，但在大型临床研究中，尤其是在非卧床现实世界中，很难实施且不切实际。功能状态的其他客观度量包括6分钟的步行测试（6MWT）以及使用植入或可穿戴传感器进行活动的潜在度量。患者报告的结果（PROM）也可用于记录和量化症状，但繁琐且不切实际，因为需要大量资源与患者联系并管理问卷。记录这些并实时与生理信号相关的同样困难也是特别困难的。

最近，新的移动健康技术已成为临床工具，并提供了一个机会来克服这些挑战，以衡量功能能力和记录症状。这些技术能够捕获和集成来自反映其功能状况和症状学的各个患者的不同来源的数据。这些数据有可能用作批准新的HF疗法的替代端点。一个新型的移动健康平台（由BioFourmis开发的BioVitalsHF）可以连续获取和监测多个生理数据（例如，心电图，心率，呼吸速率，活动强度，3轴加速度计和睡眠）（Everion®MD）（Everion®MD）和Apple Watch将用于这项研究）。 BioVitalsHF智能手机应用程序能够捕获患者的生理，功能能力（使用活动模式，包括基于移动移动的6MWT）和通过经过验证的专业人士评估QOL。

• Campbell RT，Jhund PS，Castagno D，Hawkins NM，Petrie MC，McMurray JJ。我们了解到心力衰竭的患者以及从DIG-PEF，保存魅力和I Preserve的患者中学到的？ J Am Coll Cardiol。 2012年12月11日； 60（23）：2349-56。 doi：10.1016/j.jacc.2012.04.064。 Epub 2012 11月7日。评论。
• Butler J，Hamo CE，Udelson JE，Pitt B，Yancy C，Shah SJ，Desvigne-Nickens P，Bernstein HS，Clark RL，Depre C，Dienh W，Dinh W，Hamer A，Kay-Mugford P，Kramer F，Kramer F，Lefkowitz M，Lefkowitz M，Lewis，Lewis，Lewis K，Maya J，Maybaum S，Patel MJ，Pollack PS，Roessig L，Rotman S，Salsali A，Sims JJ，Senni M，Rosano G，Rosano G，Dunnmon P，Stockbridge N，Anker SD，Zile MR，Gheorghiade M.对于心力衰竭的患者，并保留了射血分数。 Circ Heart失败。 2016年11月； 9（11）。 PII：E003358。
• Palau P，NúñezE，DomínguezE，Sanchis J，NúñezJ。心力衰竭的物理疗法，保留了射血分数：系统评价。 Eur J Prev Cardiol。 2016年1月； 23（1）：4-13。 doi：10.1177/2047487314562740。 Epub 2014年12月8日。评论。

纳入标准：

• 签署知情同意时，年龄在21至85岁时。
• 慢性心力衰竭病史，定义为需要对心力衰竭进行药理治疗至少30天
• 心力衰竭的诊断。
• 在最近的筛查评估中，NYHA II类进入III类。
• 住院后14天内，主要原因是心力衰竭或急诊科的主要理由，其主要原因是心力衰竭。
• （过去6个月内）或当前使用利尿剂的历史

排除标准：

• 急性冠状动脉综合征（St-Elevation心肌梗塞，非ST脉冲心肌梗塞，不稳定的心绞痛）中风或短暂性缺血性发作，主要心脏手术，经皮冠状动脉介入或瓣膜成形术在随机之前的30天内。
• 不受控制的高血压被定义为坐着的收缩压（SBP）超过180 mm Hg或舒张压BP（DBP）超过110 mm Hg。
• 未经治疗的严重心室心律不齐（例如，心室心动过速或心室纤颤）。
• 有症状的心动过缓或二级或三级心脏障碍，而没有起搏器其他医疗状况
• 在过去5年之内，非黑色瘤皮肤癌，宫颈或乳腺导管癌除外的恶性肿瘤
• 在随机分组前30天内出于任何原因住院
• 估计的肾小球过滤率（EGFR）<20 mL/min/1.73 m2或在筛查时接受透析。

• 食品和药物管理局（FDA）
• 梅奥诊所