免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 确定双胞胎中血清中自由轻链的正常范围
确定双胞胎中血清中自由轻链的正常范围
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是招募健康的成人相同和兄弟双胞胎，以收集一茶匙的血液，以送往旧金山综合医院的临床实验室。血清将进行测试，以确定自由光链的参考范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 设备：自由灯链 | 不适用 |
详细说明：
血清无光链用于帮助诊断多发性骨髓瘤。该测试测量了Kappa（K）和Lambda（L）链，以及Kappa与Lambda（K/L）比率的计算。先前的研究表明，K/L比不会随时间变化（1年）。这项研究的假设是，健康的双胞胎的K/L比率将在价值上彼此接近，这表明该比率是基因联系的。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 参与者将不会获得自由轻链结果的结果 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 正常的范围研究在同一或兄弟双胞胎中血液中的自由光链中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康双胞胎 与非双胞胎兄弟姐妹相比，双胞胎的自由轻链 | 设备：自由灯链 将收集和分析血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免费轻链参考范围[时间范围：入学率完成后一个月]自由轻链的正常范围的确定
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康受试者18 - 80年。
- 必须是相同或兄弟双胞胎（必须招募两者）
排除标准：
- 表明多发性骨髓瘤的症状（例如，肾功能不全，贫血，骨痛） -
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alan Wu，博士 | 628-206-3540 | alan.wu@ucsf.edu | |
| 联系人：Bee Ong | 628-206-4239 | chuimei.ong@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 旧金山综合医院 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94306 | |
| 联系人：Alan Wu，博士628-206-3540 alan.wu@ucsf.edu | |
| 联系人：Bee Ong 628-206-4239 chuimei.ong@ucsf.edu | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | 艾伦·吴（Alan Wu），博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 免费轻链参考范围[时间范围：入学率完成后一个月] 自由轻链的正常范围的确定 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 确定双胞胎中血清中自由轻链的正常范围 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 正常的范围研究在同一或兄弟双胞胎中血液中的自由光链中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是招募健康的成人相同和兄弟双胞胎，以收集一茶匙的血液，以送往旧金山综合医院的临床实验室。血清将进行测试，以确定自由光链的参考范围。 | ||||||||
| 详细说明 | 血清无光链用于帮助诊断多发性骨髓瘤。该测试测量了Kappa（K）和Lambda（L）链，以及Kappa与Lambda（K/L）比率的计算。先前的研究表明，K/L比不会随时间变化（1年）。这项研究的假设是，健康的双胞胎的K/L比率将在价值上彼此接近，这表明该比率是基因联系的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 参与者将不会获得自由轻链结果的结果 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：自由灯链 将收集和分析血液样本 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康双胞胎 与非双胞胎兄弟姐妹相比，双胞胎的自由轻链 干预：设备：自由灯链 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04191057 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-25508 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
