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镰状细胞尿酸（SCUA） - 队列存储库
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究镰状细胞肾脏疾病的原因，以及收集和存储样本以及有关镰状细胞疾病的人的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病镰状细胞病 | 其他：没有干预 |
详细说明：
镰状细胞疾病会随着时间的流逝导致肾脏损伤，但尚不清楚为什么有些人患有非常重要的慢性肾脏疾病，以及为什么有些人没有。这项研究的目的是研究具有高水平的“尿酸”，这是体内天然存在的分子，可能会增加肾脏损伤和全身性炎症，可以随着时间的推移加速慢性肾脏疾病的进展。研究人员将衡量研究开始时具有较高尿酸水平的参与者的数量，以及在整个研究中发展新水平的参与者的数量。该研究还将尝试确定是什么原因导致某些患者而不是其他患者的高尿酸水平。这项研究的结果可以帮助了解镰状细胞疾病中的肾脏损伤和尿酸。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 镰状细胞尿酸（SCUA） - 队列存储库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 镰状细胞疾病的患者将被预期遵循 | 其他：没有干预 没有干预 - 观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 样本中有高尿酸血症的参与者的百分比[时间范围：基线]（即高尿酸水平）在所有在基线时测量的尿酸水平的患者中。
- 每年高尿酸血症的发病率[时间范围：基线到第5年]计算队列研究的每一年中每年新的高尿素血症的发病率
- 高尿素血症患者和正常血症患者的平均肾小球滤过率（EGFR）的平均变化率（EGFR）[时间范围：5年级的基线]确定每组每年EGFR的平均变化率。
生物测量保留：没有DNA的样品
尿液和血清样品将存储在研究存储库中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 5年至29岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
目前，参与者从儿科或成人血液学综合细胞中心接受医疗服务。
标准
纳入标准：
- 年龄5-29岁
- 由血红蛋白电泳诊断的镰状细胞疾病，或根据新生儿筛查标准的护理
- 目前在VCU的里士满儿童医院或VCU的成人内科医学镰刀诊所接受全面的镰状细胞护理。
排除标准：
- 那些接受器官，干细胞或骨髓移植的人。 - 那些需要慢性透析的人
联系人和位置
位置
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚联邦大学 | |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23298 | |
赞助商和合作者
弗吉尼亚联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州克里斯汀·卡斯珀（Cristin Kaspar） | 弗吉尼亚联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镰状细胞尿酸（SCUA） - 队列存储库 | ||||
| 官方头衔 | 镰状细胞尿酸（SCUA） - 队列存储库 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究镰状细胞肾脏疾病的原因，以及收集和存储样本以及有关镰状细胞疾病的人的信息。 | ||||
| 详细说明 | 镰状细胞疾病会随着时间的流逝导致肾脏损伤，但尚不清楚为什么有些人患有非常重要的慢性肾脏疾病，以及为什么有些人没有。这项研究的目的是研究具有高水平的“尿酸”，这是体内天然存在的分子，可能会增加肾脏损伤和全身性炎症，可以随着时间的推移加速慢性肾脏疾病的进展。研究人员将衡量研究开始时具有较高尿酸水平的参与者的数量，以及在整个研究中发展新水平的参与者的数量。该研究还将尝试确定是什么原因导致某些患者而不是其他患者的高尿酸水平。这项研究的结果可以帮助了解镰状细胞疾病中的肾脏损伤和尿酸。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 尿液和血清样品将存储在研究存储库中 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目前，参与者从儿科或成人血液学综合细胞中心接受医疗服务。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 - 观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞性贫血症 镰状细胞疾病的患者将被预期遵循 干预：其他：没有干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 5年至29岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04190888 | ||||
| 其他研究ID编号 | HM20016157 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||
| 研究赞助商 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
