• CMAX [时间范围：第1天到第12天]
  最大观察到的浓度（KW-6356及其在血浆中的主要代谢产物）。
• AUC0-T [时间范围：第1天到第12天]
  AUC从零时间到最后一个可量化的浓度（KW-6356及其在等离子体中的主要代谢产物）。
• AUC0-∞[时间范围：第1天到第12天]
  AUC从时间零到无穷大（KW-6356及其在等离子体中的主要代谢产物）。
• tmax [时间范围：第1天到第12天]
  最大观察到的时间（KW-6356及其在等离子体中的主要代谢产物）。
• T1/2 [时间范围：第1天到第12天]
  消除半衰期（血浆中的KW-6356）。
• Cl/f [时间范围：第1天到第12天]
  明显的总清除率（血浆中的KW-6356）。
• VZ/F [时间范围：第1天到第12天]
  末端消除阶段的分布量（等离子体中的KW-6356）。

• KW-6356及其主要代谢物的血浆蛋白结合[给药1后1小时，给药第2天后24小时]
• 不良事件[时间范围：从筛查到学习完成，平均40天。这是给出的
  经历与治疗有关的不良事件的受试者的数量。
• 临床实验室评估[时间范围：从筛查到研究完成，平均40天。这是给出的
  与治疗相关的具有异常实验室值的受试者数量。
• 生命体征[时间范围：从筛查到学习完成，平均40天。这是给出的
  与治疗有关的患有异常生命体征的受试者数量。
• 12铅ECG [时间范围：从筛查到完成完成，平均40天。这是给出的
  与治疗相关的异常心电图受试者的数量。
• 体格检查[时间范围：从筛查到学习完成，平均40天。这是给出的
  与治疗相关的身体检查异常检查的受试者数量。

• 实验：轻度肝损伤
  轻度肝损伤的受试者（儿童pugh A类得分为5或6）
  干预：药物：KW-6356
• 实验：中度肝损伤
  中度肝损伤的受试者（儿童pugh B级得分为7至9）
  干预：药物：KW-6356
• 实验：健康受试者
  健康的成年人与A组和B组中的受试者相匹配，年龄（±10岁），性别和BMI（±20％）
  干预：药物：KW-6356

纳入标准：

所有主题：

1. 免费提供书面同意书参加研究的个人。
2. 在提供知情同意的日期，年龄≥18岁和≤75岁的男人和≤75岁。
3. BMI在18.0至40.0 kg/m2范围内的受试者。
4. 女性不会怀孕或哺乳，育生潜力的女性和男性同意使用避孕。

5. 能够理解并愿意签署ICF并遵守研究限制。

   肝障碍的受试者：

6. 受试者必须符合基于CP分类的轻度或中度肝损伤的标准。受试者将根据CP分数对受试者进行分类，并将在签入时重复分类。如果在两个时间点上对受试者的肝功能分类不相同，则该受试者将受试者纳入肝类别组将基于筛选时的CP分数。
7. 受试者具有稳定的肝功能，其慢性疾病> 6个月的诊断为6个月，定义为在筛查前的60天内或第1天的药物管理前90天（以更长的时间），疾病状况无显着变化如该受试者最近的病史所记录的那样。
8. 受试者以稳定的药物剂量和/或治疗方案进行治疗，以治疗IMP的第一个剂量之前的30天。不允许使用CYP3A4/5酶的中度到功能抑制剂或诱导剂的药物。需要使用中等功能抑制剂或CYP3A4/5诱导剂的药物的受试者可以将这些药物停用，以便在本研究的给药日之前至少30天进行资格进行资格。如果认为在医学上安全并且也可以接受赞助商和医疗监护仪，则可以进行调整。

9. 患有轻度或中度肝损伤的受试者可能具有与肝功能障碍一致的医疗发现，该发现是由病史，体格检查，12铅ECG，生命体征测量和临床实验室评估确定的。研究人员认为没有临床意义的异常发现的受试者符合条件。以下范围和稳定之间的生命体征（至少5分钟后以仰卧位测量）：

   1. 收缩压≥90和≤160mmHg
   2. 舒张压≥50和≤95mmHg
   3. 脉搏率≥45和≤100bpm

   具有正常肝功能的健康受试者：

10. 肝功能测试结果没有临床明显异常的受试者（AST，ALT，γ-谷氨酰转移酶[γ-GTP]，碱性磷酸酶，总胆红素，白蛋白[ALB] [ALB]和PT）在筛查和检查时。健康状况良好，由病史，体格检查，12铅ECG，生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症）的临床显着发现确定[例如，基于吉尔伯特综合征的疑虑，基于总和胆红素]不是可以接受）筛选和签到，如研究人员所评估。以下范围和稳定之间的生命体征（至少5分钟后以仰卧位测量）：

    1. 收缩压≥95和≤150mmHg mmHg
    2. 舒张压≥50和≤90mmHg
    3. 脉搏率≥45和≤100bpm

排除标准：

所有主题：

1. 研究人员确定，任何代谢，过敏性，皮肤病学，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，神经系统，呼吸，内分泌或临床意义精神疾病的重要病史或临床表现。除非受到研究者的批准，否则对任何药物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
2. 胃或肠道手术或切除的病史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄（将允许阑尾切除术，疝气修复和胆囊切除术）。
3. 使用任何处方或物质，这些处方或物质在给药前和研究期间30天内使用CYP3A4/5的中等至强诱导剂或抑制剂。
4. 使用或打算使用任何已知的药物/产品来改变药物的吸收，代谢或消除过程，包括圣约翰·沃特（St. John's Wort），除非研究人员认为可以接受。
5. 从给药之前的7天开始食用含有罂粟种子，葡萄柚或塞维利亚橘子的食物和饮料，直到学习结束。
6. 登记入住前48小时的含咖啡因食品和饮料的食用。
7. 外围静脉通路不良。
8. 在办理登机手续的7天内进行剧烈运动。
9. 从给药前的72小时和研究期间，禁止饮酒。
10. 在30天内，在另一项临床试验或对药物或医疗装置的同等研究中服用的受试者，或IMP在IMP进行之前进行IMP的半衰期的5倍。
11. 在入住前2个月内收到血液产品的受试者。
12. 从筛查前3个月开始捐赠血液（> 200 mL）的受试者，从筛查前2周开始捐赠血浆或筛查前6周的血小板捐赠。
13. 对获得的人类免疫缺陷病毒呈阳性的受试者，包括乙型肝炎表面抗原和/或人类免疫缺陷病毒1/2的血清学测试结果。结果与乙型肝炎或天然免疫的先前免疫兼容的受试者，并且在研究人员的酌情决定下，可以包括针对病毒载负荷的孤立丙型肝炎核心抗体测试阳性的受试者。
14. 在筛查和签入时测试滥用药物阳性的受试者，除了规定的阿片类药物和四氢大麻酚（THC，大麻，大麻）以进行疼痛管理（需要研究者验证）。
15. 筛查和签入时患有尿液药物阳性药物阳性药物的受试者（阿片类药物，苯丙胺，甲基苯丙胺，大麻素，苯二氮卓类药物，可卡因，巴比妥类药物或美甲酮）或阳性酒精测试（仅在入住手续时）。此外，如果根据医师的照顾并审查/验证了对苯二氮卓类测试阳性的受试者。
16. 具有自杀意念的受试者或基线哥伦比亚自由主义者严重程度评级量表（C-SSR）的受试者。
17. 除非受到研究者的批准，否则患有当前或具有严重过敏，不耐受或过敏的受试者。
18. 患有传染病的受试者需要在筛查前8周内住院。
19. 以前已收到KW-6356的受试者。
20. 由首席研究者确定的任何其他受试者不适合参加这项研究。

21. 主要研究者确定的任何当前需要治疗的受试者都需要治疗使研究参与变得困难。具体而言，排除患有心血管，临床意义或胃肠道疾病的受试者。

    肝障碍的受试者：

22. 受试者每天抽10多种香烟（即，1/2包）或同等学历（例如，E-vapor香烟，烟斗，雪茄，咀嚼烟草，烟碱斑，尼古丁味​​），无法弃用烟草产品的使用在剂量给药前和4小时内2小时内。
23. 受试者的α-毒素水平> 50 ng/ml。
24. 签入前3个月内的可穿梭化历史。受试者需要新的药物来治疗肝脑病，或在入住前3个月内增加肝脑病的当前药物剂量。
25. 受试者在IMP给药后的14天内使用了处方药，除了已建立的肝病治疗以及在IMP给药之前至少30天稳定的疾病治疗，并由研究人员批准并与发起人协商。医疗监测仪。
26. 筛查前1年内滥用药物的历史。
27. 筛查前3个月内滥用酒精的历史或每周消耗> 21个单位，而女性每周滥用21个单位。一个单位的酒精等于12盎司（360毫升）啤酒，1½盎司（45毫升）酒或5盎司（150毫升）葡萄酒。
28. 受试者具有使用Cockcroft-Gault方程计算得出的肝烯综合征或肌酐清除率<60 mL/分钟的证据。
29. 受试者具有当前功能器官移植或正在等待器官移植。
30. 筛查时血红蛋白A1c≥9％的糖尿病病史证明了糖尿病的病史。
31. 具有严重腹水和/或胸膜积液的受试者在筛查和入住时。
32. 受试者在签入前3个月内进行了食管束带，或者需要在入住前6个月内进行胃肠道出血的任何其他治疗方法。
33. 患有或当前严重肝脑病病史的受试者（2级或更高级）在3个月内。

34. 病史或目前对不受控制或重大心脏病的诊断，表明参与研究的安全风险很大，包括以下任何一项：

    1. 最近的心肌梗塞（在入住后6个月内）。
    2. 纽约心脏协会III类或IV充血性心力衰竭。
    3. 不稳定的心绞痛（在入住后6个月内）。
    4. 具有临床意义（有症状的）心律不齐（例如，持续的心室心动过速，二等或第三级心房室内障碍物，没有起搏器）。
    5. 不受控制的高血压。
35. 研究人员或医疗监测仪具有轻度或中度肝损伤的心电图检查的受试者认为具有临床意义。

36. 具有以下任何实验室结果的受试者在筛选和签到时：

    • 血小板计数<50,000/mm3
    • 血红蛋白<9 g/dl
37. 患有胆道肝硬化的受试者或其他与肝脏疾病和/或肝脏疾病有关的肝损伤的原因，包括肝细胞癌。
38. 有门腔分流手术史的受试者，包括肝内门体系统分流。

39. 具有其他与肝损伤无关的CP得分的其他原因的受试者。

    具有正常肝功能的健康受试者：

40. 使用或打算使用除激素替代疗法（HRT）以外的任何处方药/产品，除非在给药前30天内进行口服，可植入，透皮，可注射剂或宫内避孕药，除非调查员认为可以接受。
41. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素，矿物质和植物治疗 - /草药/植物衍生的制剂，除非研究人员认为可以接受。偶尔使用扑热息痛/对乙酰氨基酚（连续3天内不超过2 g/天）或其他药物将由措施批准。
42. 筛查前2年内滥用药物的历史。
43. 筛查前12个月内滥用酒精的历史，或每周消耗21个单位的男性，女性滥用量> 14个单位。一个单位的酒精等于12盎司（360毫升）啤酒，1½盎司（45毫升）酒或5盎司（150毫升）葡萄酒。
44. 入住前3个月内使用含烟草或尼古丁的产品。
45. 筛查或入住时尿尿可替氨酸阳性测试。
46. 通过使用Cockcroft-Gault方程计算的肌酐清除率<80 mL/分钟。
47. 除非研究人员认为可以接受，否则使用或打算在IMP给药前30天内使用被认为仍然活跃的缓慢释放药物/产品。
48. 在筛查丙型肝炎抗体时测试阳性的受试者表明急性感染或慢性感染。
49. 由实验室异常确定的任何肝病的重要病史或临床表现：天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶或α-五蛋白蛋白> 1倍> 1×正常上限或正常上限或视为临床上具有临床意义。
50. 扭转扭矩的室心功能障碍或危险因素病史（例如，无法解释的晕厥，已知的长QT综合征，心力衰竭和心肌病）。如果有长QT综合征的家族史，将排除受试者。男性受试者的QTCF不得> 450毫秒，女性受试者> 470毫秒，或者由研究人员或医疗监护仪认为具有临床意义的ECG发现。