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出境医 / 临床实验 / 吸气肌肉训练与小腿肌肉在静脉功能上
吸气肌肉训练与小腿肌肉在静脉功能上
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估除压缩疗法对生活质量，静脉返回时间，肌肉力量，临床严重程度，静脉功能不全的功能能力外，与单独压缩治疗相比，还要评估运动训练的影响。在研究中将包括四十二名志愿者患者，将随机分为三组，作为灵感运动，小腿肌肉运动和控制。虽然对照组仅接受压缩疗法，但灵感运动组将采用灵感肌肉训练，包括加强运动，除压缩疗法外； KALF肌肉运动组除压缩疗法每周2天/周外，还将对小腿肌肉进行增强运动，并亲自使用3天/周8周。所有患者将使用慢性静脉疾病生活质量问卷调查（CIVIQ-20），诺丁汉健康状况，照明术，静脉临床严重程度评分（VCSS），手持式测功机，视觉模拟表（VAS），圆周测量，圆周测量，，静脉临床严重程度评分（VCSS）评估。治疗前后6分钟步行测试（6MWT）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉功能不全 | 其他：运动疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性静脉功能不全的患者的吸气肌肉训练与小腿肌肉对静脉功能 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：İnspiration肌肉训练小组 | 其他：运动疗法 灵感肌肉训练包括通过阈值肌肉训练装置加强运动和小腿肌肉训练，包括等渗和等距增强小腿肌肉的运动。所有组将同时接受压缩疗法。 |
| 实验：小腿肌肉训练组 | 其他：运动疗法 灵感肌肉训练包括通过阈值肌肉训练装置加强运动和小腿肌肉训练，包括等渗和等距增强小腿肌肉的运动。所有组将同时接受压缩疗法。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 慢性静脉功能不全调查表20（CIVIQ-20）[时间范围：12个月]生活质量
- Photoplethysmograph（PPG）[时间范围：12个月]静脉返回时间
次要结果度量 ：
- 手持测功机[时间范围：12个月]肌肉力量
- 静脉临床严重程度评分（VCSS）[时间范围：12个月]临床严重程度
- 步行6分钟测试[时间范围：12个月]功能能力
- 数字性角仪[时间范围：12个月]脚踝运动范围
- 视觉模拟量表[时间范围：12个月]疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 双链超声成像在18 - 75年之间的静脉不足诊断
- 静脉不足的CEAP分类为C2-C3-C4-C5
- 在土耳其语中写下和口头交流
排除标准：
- 急性深静脉血栓形成
- 溃疡的存在
- 根据纽约心脏协会的分类，在III级和IV中
- 呼吸衰竭
- 由于存在任何癌症，接受化学疗法
- 正在接受神经，骨科或风湿病（包括下肢）的治疗
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gamze Aydin，MSC | +905377600256 | gmzetsn@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学塞拉帕萨 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34959 | |
| 联系人：Gamze Aydin 05377600256 gmzetsn@gmail.com | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 慢性静脉功能不全调查表20（CIVIQ-20）[时间范围：12个月] 生活质量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 吸气肌肉训练与小腿肌肉在静脉功能上 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性静脉功能不全的患者的吸气肌肉训练与小腿肌肉对静脉功能 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估除压缩疗法对生活质量，静脉返回时间，肌肉力量，临床严重程度，静脉功能不全的功能能力外，与单独压缩治疗相比，还要评估运动训练的影响。在研究中将包括四十二名志愿者患者，将随机分为三组，作为灵感运动，小腿肌肉运动和控制。虽然对照组仅接受压缩疗法，但灵感运动组将采用灵感肌肉训练，包括加强运动，除压缩疗法外； KALF肌肉运动组除压缩疗法每周2天/周外，还将对小腿肌肉进行增强运动，并亲自使用3天/周8周。所有患者将使用慢性静脉疾病生活质量问卷调查（CIVIQ-20），诺丁汉健康状况，照明术，静脉临床严重程度评分（VCSS），手持式测功机，视觉模拟表（VAS），圆周测量，圆周测量，，静脉临床严重程度评分（VCSS）评估。治疗前后6分钟步行测试（6MWT）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 静脉功能不全 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法 灵感肌肉训练包括通过阈值肌肉训练装置加强运动和小腿肌肉训练，包括等渗和等距增强小腿肌肉的运动。所有组将同时接受压缩疗法。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04215133 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布鲁斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gamze Aydin，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
